Vidéo Télésanté dans la maladie d'Alzheimer : NeuroPsychologie (VITAL-NP) (VITAL-NP)
10 décembre 2025 mis à jour par: University of Colorado, Denver
Intégrer la téléneuropsychologie vidéo à domicile dans la pratique clinique : maladie d'Alzheimer typique versus atypique
L'objectif principal de cette étude est de a) évaluer la faisabilité et la validité préliminaire de la livraison à domicile de TeleNP aux patients suspectés de maladie d'Alzheimer (MA), référés pour des évaluations cognitives dans une clinique de neurologie ; et b) déterminer si TeleNP équivaut à une évaluation en face à face (FF) pour l'arbitrage diagnostique de la MA atypique par rapport à la MA typique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
116
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Colorado
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Aurora, Colorado, États-Unis, 80045
- University of Colorado Anschutz Medical Campus (CU-AMC)
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
60 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Les personnes âgées de 60 à 90 ans qui sont en cours d'évaluation pour une maladie d'Alzheimer possible et dont la gravité varie du MCI à la démence légère.
- Les personnes doivent être porteuses d'un diagnostic de MA typique suspectée ou de MA atypique, selon le diagnostic du neurologue référent.
Critère d'exclusion:
- Personnes atteintes de niveaux de démence modérés à sévères et personnes atteintes de délire actif (selon la détermination du neurologue).
- Les personnes légalement aveugles ou sourdes, en raison des composantes auditives et visuelles de l'étude.
- Les personnes atteintes d'une tumeur au cerveau et les personnes qui ont un diagnostic neurologique non AD confirmé (par exemple, la sclérose en plaques ; FTD).
- Les personnes qui sont évaluées en dehors de la Clinique des troubles de la mémoire de l'UCH.
- Les personnes qui déclarent avoir consommé activement (c'est-à-dire au cours des 6 derniers mois) des substances illicites comme la cocaïne ou la méthamphétamine, ou qui portent un diagnostic de trouble psychiatrique majeur (p. ex. schizophrénie, trouble bipolaire).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Évaluation en présentiel (FF), Évaluation TeleNP
Modalité en personne (norme de soins) terminée en premier, modalité de télésanté terminée en second
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L'intervention est la modalité d'évaluation.
La condition de contrôle est l'évaluation face à face (FF).
L'intervention est la modalité d'évaluation.
La condition d'intervention est l'évaluation TeleNP.
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Autre: Évaluation TeleNP, Évaluation en face-à-face (FF)
Modalité de télésanté réalisée en premier, Modalité en personne (soins standard) réalisée en second
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L'intervention est la modalité d'évaluation.
La condition de contrôle est l'évaluation face à face (FF).
L'intervention est la modalité d'évaluation.
La condition d'intervention est l'évaluation TeleNP.
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Aucune intervention: Partenaires de soins
Les partenaires de soins n'ont pas subi l'intervention ; ils ont uniquement rempli des mesures de résultats (enquêtes) d'acceptabilité.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Concordance des Résultats des Tests Cognitifs à Travers les Modalités de Test Mesurée par les Scores Moyens des Tests Neuropsychologiques, Mesures avec le Nombre Total d'Éléments Corrects
Délai: Après l'exposition à chaque condition de prestation de soins, évaluation en face-à-face (FF) et évaluation TeleNP, à la semaine 1 et aux semaines 5-7
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Les scores bruts des mesures de Mémoire, Fonctions exécutives, Langage et Capacités spatiales seront comparés dans les deux conditions. CVLT = California Verbal Learning Test - 2e édition ; Rappel différé mesure la Mémoire, total de mots rappelés après 20 minutes (plage : 0-16). Plus élevé = meilleur. RBANS = Repeatable Battery for the Assessment of Neuropsychological Status ; Rappel différé (Mémoire) - total d'éléments rappelés (plage : 0-20). Plus élevé = meilleur. Copie de figure (Spatial) - total copié (plage : 0-20). BNT = Boston Naming Test (Langage) - total correct (plage : 0-15). Plus élevé = meilleur. Fluence catégorielle (Langage) - total correct (plage : 0 - pas de limite). Plus élevé = meilleur. JoLO = Judgment of Line Orientation (Spatial) - total correct (plage : 0-15). Plus élevé = meilleur |
Après l'exposition à chaque condition de prestation de soins, évaluation en face-à-face (FF) et évaluation TeleNP, à la semaine 1 et aux semaines 5-7
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Concordance du diagnostic neuropsychologique entre les modalités de test, mesurée par le diagnostic déterminé par le neuropsychologue
Délai: Après l'exposition à chaque condition de prestation de santé, évaluation en face-à-face (FF) et évaluation TeleNP, à la Semaine 1 et aux Semaines 5-7
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Le diagnostic déterminé par un neuropsychologue (c'est-à-dire, MA typique, MA atypique/complexe, pas de MA) sera comparé entre les deux conditions pour déterminer si la téléneuropsychologie (TeleNP) modifie l'évaluation du diagnostic du patient.
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Après l'exposition à chaque condition de prestation de santé, évaluation en face-à-face (FF) et évaluation TeleNP, à la Semaine 1 et aux Semaines 5-7
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Concordance de l'évaluation de la sévérité par le neuropsychologue à travers les modalités de test telle que mesurée par la sévérité déterminée par le neuropsychologue
Délai: Après l'exposition à chaque condition de prestation de soins, l'évaluation en face à face (FF) et l'évaluation TeleNP, à la Semaine 1 et aux Semaines 5-7
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La sévérité déterminée par un neuropsychologue (c'est-à-dire, des préoccupations cognitives subjectives ; MCI ; démence légère) sera comparée dans les deux conditions pour déterminer si TeleNP modifie l'évaluation de la sévérité du patient.
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Après l'exposition à chaque condition de prestation de soins, l'évaluation en face à face (FF) et l'évaluation TeleNP, à la Semaine 1 et aux Semaines 5-7
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Acceptabilité et faisabilité des mesures d'intervention telles que mesurées par l'échelle à 4 items d'acceptabilité et de faisabilité des mesures d'intervention
Délai: Après l'exposition à chaque condition de prestation de soins, l'évaluation en face-à-face (FF) et l'évaluation TeleNP, à la semaine 1 et aux semaines 5-7
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L'échelle de 4 items d'acceptabilité et de faisabilité des mesures d'intervention est utilisée pour évaluer la perspective de tous les participants et partenaires de soins sur l'acceptabilité et la faisabilité de l'évaluation en face à face (FF) et de l'évaluation TeleNP, telle qu'évaluée à l'aide d'une échelle de Likert en 5 points à la semaine 1 ou aux semaines 5-7, selon la randomisation.
Les scores vont de « Pas du tout d'accord » (1) à « Tout à fait d'accord » (5).
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Après l'exposition à chaque condition de prestation de soins, l'évaluation en face-à-face (FF) et l'évaluation TeleNP, à la semaine 1 et aux semaines 5-7
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Acceptabilité et faisabilité des mesures d'intervention telles que mesurées par le questionnaire UTAUT à 19 items adapté à la TéléNP
Délai: Après l'exposition à l'évaluation TeleNP (jusqu'à la semaine 7)
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Le questionnaire UTAUT adapté à la TéléNP est utilisé pour évaluer la perspective de tous les participants concernant l'acceptabilité et la faisabilité de l'évaluation par TéléNP, telle qu'évaluée à l'aide d'une échelle de Likert en 5 points à la semaine 1 ou aux semaines 5-7, selon la randomisation. Les scores vont de « Pas du tout d'accord » (1) à « Tout à fait d'accord » (5). L'attente de performance fait référence au degré auquel un individu croit que l'utilisation d'une technologie l'aidera à améliorer ses performances. L'attente d'effort est le degré de facilité associé à l'utilisation de la technologie. L'intention comportementale reflète le plan d'un individu d'utiliser la technologie. |
Après l'exposition à l'évaluation TeleNP (jusqu'à la semaine 7)
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Concordance des résultats des tests cognitifs entre les modalités de test mesurée par les scores moyens des tests neuropsychologiques (mesures chronométrées)
Délai: Après l'exposition à chaque modalité de prestation de santé, évaluation en face-à-face (FF) et évaluation TeleNP, à la semaine 1 et aux semaines 5-7
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Les scores bruts des mesures des fonctions exécutives seront comparés entre les deux conditions. DKEFS = Systèmes de fonctions exécutives Delis-Kaplan ; Inhibition mot-couleur (Fonctions exécutives) - temps total (plage : 0-180"). Plus élevé = pire Test oral de trail making B (Fonctions exécutives) temps total (plage : 0-300"). Plus élevé = pire |
Après l'exposition à chaque modalité de prestation de santé, évaluation en face-à-face (FF) et évaluation TeleNP, à la semaine 1 et aux semaines 5-7
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Brianne Bettcher, PhD, University of Colorado, Denver
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
27 juin 2022
Achèvement primaire (Réel)
16 mai 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
16 mai 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 mai 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 mai 2022
Première publication (Réel)
18 mai 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
31 décembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 décembre 2025
Dernière vérification
1 décembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 21-5037
- R21AG072153 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .