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Vidéo Télésanté dans la maladie d'Alzheimer : NeuroPsychologie (VITAL-NP) (VITAL-NP)

13 mars 2024 mis à jour par: University of Colorado, Denver

Intégrer la téléneuropsychologie vidéo à domicile dans la pratique clinique : maladie d'Alzheimer typique versus atypique

L'objectif principal de cette étude est de a) évaluer la faisabilité et la validité préliminaire de la livraison à domicile de TeleNP aux patients suspectés de maladie d'Alzheimer (MA), référés pour des évaluations cognitives dans une clinique de neurologie ; et b) déterminer si TeleNP équivaut à une évaluation en face à face (FF) pour l'arbitrage diagnostique de la MA atypique par rapport à la MA typique.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

66

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, États-Unis, 80045
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus (CU-AMC)

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

60 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Les personnes âgées de 60 à 90 ans qui sont en cours d'évaluation pour une maladie d'Alzheimer possible et dont la gravité varie du MCI à la démence légère.
  • Les personnes doivent être porteuses d'un diagnostic de MA typique suspectée ou de MA atypique, selon le diagnostic du neurologue référent.

Critère d'exclusion:

  • Personnes atteintes de niveaux de démence modérés à sévères et personnes atteintes de délire actif (selon la détermination du neurologue).
  • Les personnes légalement aveugles ou sourdes, en raison des composantes auditives et visuelles de l'étude.
  • Les personnes atteintes d'une tumeur au cerveau et les personnes qui ont un diagnostic neurologique non AD confirmé (par exemple, la sclérose en plaques ; FTD).
  • Les personnes qui sont évaluées en dehors de la Clinique des troubles de la mémoire de l'UCH.
  • Les personnes qui déclarent avoir consommé activement (c'est-à-dire au cours des 6 derniers mois) des substances illicites comme la cocaïne ou la méthamphétamine, ou qui portent un diagnostic de trouble psychiatrique majeur (p. ex. schizophrénie, trouble bipolaire).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Évaluation en face à face (FF), évaluation TeleNP
Comportemental: Évaluation en face à face (FF)
L'intervention est la modalité d'évaluation. La condition de contrôle est l'évaluation face à face (FF).
Comportemental: Évaluation TeleNP
L'intervention est la modalité d'évaluation. La condition d'intervention est l'évaluation TeleNP.
Autre: Évaluation TeleNP, Évaluation en face à face (FF)
Comportemental: Évaluation en face à face (FF)
L'intervention est la modalité d'évaluation. La condition de contrôle est l'évaluation face à face (FF).
Comportemental: Évaluation TeleNP
L'intervention est la modalité d'évaluation. La condition d'intervention est l'évaluation TeleNP.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Équivalence des résultats des tests cognitifs entre les modalités de test, telle que mesurée par les scores moyens des tests neuropsychologiques
Délai: Après l'exposition à chaque condition d'accouchement, évaluation en face à face (FF) et évaluation TeleNP, à la semaine 1 et aux semaines 5 à 7
Les scores Z normalisés pour les mesures cognitives cliniquement validées de la mémoire, des fonctions exécutives, du langage et des capacités spatiales seront comparés dans les deux conditions.
Après l'exposition à chaque condition d'accouchement, évaluation en face à face (FF) et évaluation TeleNP, à la semaine 1 et aux semaines 5 à 7
Équivalence du diagnostic du neuropsychologue entre les modalités de test, telle que mesurée par le diagnostic déterminé par le neuropsychologue
Délai: Après l'exposition à chaque condition d'accouchement, évaluation en face à face (FF) et évaluation TeleNP, à la semaine 1 et aux semaines 5 à 7
Le diagnostic déterminé par le neuropsychologue (c'est-à-dire, AD typique, AD atypique/complexe, et non AD) sera comparé dans les deux conditions si TeleNP modifie l'évaluation du diagnostic du patient.
Après l'exposition à chaque condition d'accouchement, évaluation en face à face (FF) et évaluation TeleNP, à la semaine 1 et aux semaines 5 à 7
Équivalence de l'évaluation de la gravité par les neuropsychologues selon les modalités de test, telle que mesurée par la gravité déterminée par les neuropsychologues
Délai: Après l'exposition à chaque condition d'accouchement, évaluation en face à face (FF) et évaluation TeleNP, à la semaine 1 et aux semaines 5 à 7
La gravité déterminée par le neuropsychologue (c'est-à-dire les problèmes cognitifs subjectifs ; MCI ; démence légère) sera comparée dans les deux conditions si TeleNP modifie l'évaluation de la gravité du patient.
Après l'exposition à chaque condition d'accouchement, évaluation en face à face (FF) et évaluation TeleNP, à la semaine 1 et aux semaines 5 à 7
Acceptabilité et faisabilité des mesures d'intervention mesurées par l'échelle d'acceptabilité et de faisabilité des mesures d'intervention en 4 points
Délai: Après l'exposition à chaque condition d'accouchement, évaluation en face à face (FF) et évaluation TeleNP, à la semaine 1 et aux semaines 5 à 7
L'échelle d'acceptabilité et de faisabilité des mesures d'intervention à 4 éléments est utilisée pour évaluer le point de vue de tous les participants et des partenaires de soins sur l'acceptabilité et la faisabilité de l'évaluation en face à face (FF) et de l'évaluation TeleNP, évaluée à l'aide d'une échelle de Likert à 5 points. à la semaine 1 ou aux semaines 5 à 7, selon la randomisation. Les scores vont de « Complètement en désaccord » (1) à « Complètement d'accord » (5).
Après l'exposition à chaque condition d'accouchement, évaluation en face à face (FF) et évaluation TeleNP, à la semaine 1 et aux semaines 5 à 7
Acceptabilité et faisabilité des mesures d'intervention mesurées par le questionnaire UTAUT en 19 points adapté au TeleNP
Délai: Après l'exposition à l'évaluation TeleNP (jusqu'à la semaine 7)
Le questionnaire UTAUT en 19 points adapté à TeleNP est utilisé pour évaluer le point de vue de tous les participants et des partenaires de soins sur l'acceptabilité et la faisabilité de l'évaluation TeleNP, évaluée à l'aide d'une échelle de Likert à 5 points à la semaine 1 ou aux semaines 5 à 7, selon la randomisation. Les scores vont de « Fortement en désaccord » (1) à « Fortement d'accord » (5).
Après l'exposition à l'évaluation TeleNP (jusqu'à la semaine 7)
Expérience utilisateur du patient et de tout partenaire de soins associé pour chaque condition de prestation de soins, évaluation en face à face (FF) et évaluation TeleNP
Délai: 1 semaine après l'exposition à chacune des conditions d'accouchement, évaluation en face à face (FF) et évaluation TeleNP
Un sous-ensemble de patients divers (n = 20) et tous les partenaires de soins associés seront invités à participer à des entretiens semi-structurés avec le coordinateur de recherche dans la semaine suivant la fin des conditions FF et TeleNP. Ces entretiens porteront sur l'expérience d'utilisation du participant, guidés par les domaines UTAUT et une attention particulière au milieu de vie et à l'implication potentielle des partenaires de soins.
1 semaine après l'exposition à chacune des conditions d'accouchement, évaluation en face à face (FF) et évaluation TeleNP
Expérience utilisateur du neuropsychologue pour chaque condition de prestation de santé, évaluation en face à face (FF) et évaluation TeleNP
Délai: Jusqu'à deux ans
Les neuropsychologues participeront également à de brefs entretiens séparés pour recueillir des informations sur la faisabilité, l'acceptabilité et les forces / faiblesses de TeleNP après l'achèvement de 20, 40, 60 et 80 évaluations TeleNP.
Jusqu'à deux ans
Expérience utilisateur du psychométricien pour chaque condition de prestation de soins, évaluation en face à face (FF) et évaluation TeleNP
Délai: Jusqu'à deux ans
Le psychométricien participera également à de brèves entrevues séparées pour recueillir des informations sur la faisabilité, l'acceptabilité et les forces/faiblesses de TeleNP ; ces entretiens seront menés par le Dr Hillary Lum après l'achèvement de 20, 40, 60 et 80 évaluations TeleNP.
Jusqu'à deux ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Colorado, Denver

Collaborateurs

National Institute on Aging (NIA)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Brianne Bettcher, PhD, University of Colorado - Anschutz Medical Campus

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

27 juin 2022

Achèvement primaire (Estimé)

1 mars 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mars 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 mai 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 mai 2022

Première publication (Réel)

18 mai 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 21-5037
  • R21AG072153 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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