Video Telesalud en ALzheimer: Neuropsicología (VITAL-NP) (VITAL-NP)
10 de diciembre de 2025 actualizado por: University of Colorado, Denver
Integración de la videoteleneuropsicología domiciliaria en la práctica clínica: enfermedad de Alzheimer típica versus atípica
El objetivo general de este estudio es a) evaluar la viabilidad y la validez preliminar de la entrega domiciliaria de TeleNP a pacientes con sospecha de enfermedad de Alzheimer (EA), remitidos para evaluaciones cognitivas en una clínica de neurología; yb) dilucidar si TeleNP es equivalente a la evaluación cara a cara (FF) para la adjudicación diagnóstica de AD atípica versus típica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
116
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Colorado
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Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- University of Colorado Anschutz Medical Campus (CU-AMC)
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
60 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Individuos de 60 a 90 años de edad que se someten a una evaluación por posible EA y cuya gravedad varía de MCI a demencia leve.
- Las personas deben tener un diagnóstico de sospecha de EA típica o EA atípica, según el diagnóstico del neurólogo remitente.
Criterio de exclusión:
- Individuos con niveles moderados a severos de demencia e individuos con delirio activo (según la determinación del neurólogo).
- Individuos que son legalmente ciegos o sordos, debido a los componentes auditivos y visuales del estudio.
- Individuos con un tumor cerebral e individuos que tienen un diagnóstico neurológico no AD confirmado (p. ej., esclerosis múltiple; FTD).
- Individuos que están siendo evaluados fuera de la Clínica de Trastornos de la Memoria de la UCH.
- Individuos que informan un uso activo (es decir, en los últimos 6 meses) de sustancias ilícitas como la cocaína o las metanfetaminas, o que tienen un diagnóstico de un trastorno psiquiátrico mayor (p. ej., esquizofrenia, trastorno bipolar).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Evaluación presencial (FF), Evaluación TeleNP
Modalidad presencial (estándar de atención) completada primero, Modalidad de telesalud completada después
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La intervención es la modalidad de evaluación.
La condición de control es la evaluación cara a cara (FF).
La intervención es la modalidad de evaluación.
La condición de intervención es la evaluación de TeleNP.
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Otro: Evaluación TeleNP, Evaluación presencial (FF)
Modalidad de telesalud completada primero, Modalidad presencial (estándar de atención) completada después
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La intervención es la modalidad de evaluación.
La condición de control es la evaluación cara a cara (FF).
La intervención es la modalidad de evaluación.
La condición de intervención es la evaluación de TeleNP.
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Sin intervención: Cuidadores
Los Cuidadores no se sometieron a la intervención; solo completaron medidas de resultado (encuestas) de aceptabilidad.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Concordancia de los Resultados de las Pruebas Cognitivas entre Modalidades de Evaluación Medida por las Puntuaciones Medias de las Pruebas Neuropsicológicas, Medidas con el Total de Ítems Correctos
Periodo de tiempo: Después de la exposición a cada condición de prestación de servicios de salud, evaluación presencial (FF) y evaluación TeleNP, en la Semana 1 y las Semanas 5-7
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Las puntuaciones brutas de las medidas de Memoria, Funciones Ejecutivas, Lenguaje y Habilidades Espaciales se compararán en ambas condiciones. CVLT = Test de Aprendizaje Verbal de California - 2ª edición; La memoria de recuerdo diferido mide la Memoria, total de palabras recordadas después de 20 minutos (rango: 0-16). Mayor = mejor. RBANS = Batería Repetible para la Evaluación del Estado Neuropsicológico; Recuerdo diferido (Memoria) - total de elementos recordados (rango: 0-20). Mayor = mejor. Copia de Figuras (Espacial) - total copiado (rango: 0-20). BNT = Test de Denominación de Boston (Lenguaje) - total correcto (rango: 0-15). Mayor = mejor. Fluidez de Categorías (Lenguaje) - total correcto (rango: 0 - sin límite). Mayor = mejor. JoLO = Juicio de Orientación de Líneas (Espacial) - total correcto (rango: 0-15). Mayor = mejor. |
Después de la exposición a cada condición de prestación de servicios de salud, evaluación presencial (FF) y evaluación TeleNP, en la Semana 1 y las Semanas 5-7
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Concordancia del Diagnóstico del Neuropsicólogo entre Modalidades de Pruebas Medido por el Diagnóstico Determinado por el Neuropsicólogo
Periodo de tiempo: Después de la exposición a cada condición de prestación de atención sanitaria, evaluación presencial (FF) y evaluación TeleNP, en la Semana 1 y en las Semanas 5-7
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El diagnóstico determinado por el neuropsicólogo (es decir, AD típico, AD atípico/complejo, no AD) se comparará en ambas condiciones para evaluar si TeleNP altera la evaluación del diagnóstico del paciente.
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Después de la exposición a cada condición de prestación de atención sanitaria, evaluación presencial (FF) y evaluación TeleNP, en la Semana 1 y en las Semanas 5-7
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Concordancia de la Evaluación del Neuropsicólogo sobre la Gravedad en las Diferentes Modalidades de Pruebas, Medida mediante la Determinación de la Gravedad por Parte del Neuropsicólogo
Periodo de tiempo: Después de la exposición a cada condición de prestación de salud, evaluación presencial (FF) y evaluación TeleNP, en la Semana 1 y las Semanas 5-7
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La gravedad determinada por el neuropsicólogo (es decir, preocupaciones cognitivas subjetivas; DCL; demencia leve) se comparará en ambas condiciones para evaluar si TeleNP altera la evaluación de la gravedad del paciente.
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Después de la exposición a cada condición de prestación de salud, evaluación presencial (FF) y evaluación TeleNP, en la Semana 1 y las Semanas 5-7
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Aceptabilidad y Viabilidad de las Medidas de Intervención según lo Medido por la Escala de 4 Ítems de Aceptabilidad y Viabilidad de las Medidas de Intervención
Periodo de tiempo: Después de la exposición a cada condición de prestación de salud, evaluación presencial (FF) y evaluación TeleNP, en la semana 1 y en las semanas 5-7
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La Escala de 4 ítems de Aceptabilidad y Viabilidad de las Medidas de Intervención se utiliza para calificar la perspectiva de todos los participantes y cuidadores sobre la aceptabilidad y viabilidad de la evaluación presencial (FF) y la evaluación TeleNP, evaluadas mediante una escala Likert de 5 puntos en la Semana 1 o las Semanas 5-7, según la aleatorización.
Las puntuaciones van desde "Completamente en desacuerdo" (1) hasta "Completamente de acuerdo" (5).
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Después de la exposición a cada condición de prestación de salud, evaluación presencial (FF) y evaluación TeleNP, en la semana 1 y en las semanas 5-7
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Aceptabilidad y Viabilidad de las Medidas de Intervención según lo Medido por el Cuestionario UTAUT de 19 Ítems Adaptado a TeleNP
Periodo de tiempo: Tras la exposición a la evaluación TeleNP (hasta la semana 7)
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El cuestionario UTAUT adaptado a TeleNP se utiliza para evaluar la perspectiva de todos los participantes sobre la aceptabilidad y viabilidad de la evaluación TeleNP, evaluada mediante una escala de Likert de 5 puntos en la Semana 1 o las Semanas 5-7, según la aleatorización. Las puntuaciones van desde "Totalmente en desacuerdo" (1) hasta "Totalmente de acuerdo" (5). La expectativa de rendimiento se refiere al grado en que un individuo cree que el uso de una tecnología le ayudará a mejorar su rendimiento. La expectativa de esfuerzo es el grado de facilidad asociado con el uso de la tecnología. La intención conductual refleja el plan de un individuo para utilizar la tecnología. |
Tras la exposición a la evaluación TeleNP (hasta la semana 7)
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Concordancia de los Resultados de las Pruebas Cognitivas en Diferentes Modalidades de Evaluación Medida por las Puntuaciones Medias de las Pruebas Neuropsicológicas (Medidas Cronometradas)
Periodo de tiempo: Después de la exposición a cada condición de prestación de salud, evaluación presencial (FF) y evaluación TeleNP, en la Semana 1 y las Semanas 5-7
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Las puntuaciones brutas de las medidas de Funciones Ejecutivas se compararán en ambas condiciones. DKEFS= Sistema de Funciones Ejecutivas Delis-Kaplan; Inhibición Palabra-Color (Funciones Ejecutivas) - tiempo total (rango: 0-180"). Mayor=peor Prueba Oral de Trazado de Senderos B (Funciones Ejecutivas) tiempo total (rango: 0-300"). Mayor=peor |
Después de la exposición a cada condición de prestación de salud, evaluación presencial (FF) y evaluación TeleNP, en la Semana 1 y las Semanas 5-7
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Brianne Bettcher, PhD, University of Colorado, Denver
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
27 de junio de 2022
Finalización primaria (Actual)
16 de mayo de 2024
Finalización del estudio (Actual)
16 de mayo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de mayo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de mayo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
18 de mayo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 21-5037
- R21AG072153 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .