VÍDEO Telessaúde no Alzheimer: NeuroPsicologia (VITAL-NP) (VITAL-NP)
Integrando a teleneuropsicologia baseada em vídeo domiciliar à prática clínica: doença de Alzheimer típica versus atípica
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Colorado
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Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- University of Colorado Anschutz Medical Campus (CU-AMC)
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos de 60 a 90 anos que estão sendo avaliados para possível DA e cuja gravidade varia de MCI a demência leve.
- Os indivíduos devem ter um diagnóstico de suspeita de DA típica ou atípica, com base no diagnóstico do neurologista de referência.
Critério de exclusão:
- Indivíduos com níveis moderados a graves de demência e indivíduos com delirium ativo (por determinação do neurologista).
- Indivíduos legalmente cegos ou surdos, devido aos componentes auditivos e visuais do estudo.
- Indivíduos com tumor cerebral e indivíduos com diagnóstico neurológico não-AD confirmado (por exemplo, Esclerose Múltipla; FTD).
- Indivíduos que estão sendo avaliados fora da Clínica de Distúrbios de Memória da UCH.
- Indivíduos que relatam uso ativo (ou seja, nos últimos 6 meses) de drogas ilícitas, como cocaína ou metanfetaminas, ou que carregam um diagnóstico de transtorno psiquiátrico grave (por exemplo, esquizofrenia; transtorno bipolar).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Avaliação presencial (FF), Avaliação TeleNP
Modalidade Presencial (padrão de cuidados) concluída primeiro, Modalidade de Telemedicina concluída segundo
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A intervenção é a modalidade de avaliação.
A condição de controle é a avaliação face a face (FF).
A intervenção é a modalidade de avaliação.
A condição de intervenção é a avaliação do TeleNP.
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Outro: Avaliação TeleNP, Avaliação presencial (FF)
Modalidade Telemedicina concluída primeiro, Modalidade Presencial (standard de cuidados) concluída segundo
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A intervenção é a modalidade de avaliação.
A condição de controle é a avaliação face a face (FF).
A intervenção é a modalidade de avaliação.
A condição de intervenção é a avaliação do TeleNP.
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Sem intervenção: Parceiros de Cuidados
Os Parceiros de Cuidados não foram submetidos à intervenção; eles completaram apenas medidas de resultado (inquéritos) de aceitabilidade.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Concordância dos Resultados de Testes Cognitivos em Diferentes Modalidades de Testagem, Medida por Médias de Pontuação em Testes Neuropsicológicos e Medidas com Total de Itens Corretos
Prazo: Após a exposição a cada uma das condições de prestação de cuidados de saúde, Avaliação presencial (FF) e Avaliação TeleNP, na Semana 1 e nas Semanas 5-7
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Os resultados brutos das medidas de Memória, Funções Executivas, Linguagem e Habilidades Espaciais serão comparados entre ambas as condições. CVLT = Teste de Aprendizagem Verbal da Califórnia - 2ª edição; A recordação tardia mede a Memória, total de palavras recordadas após 20 minutos (intervalo: 0-16). Valores mais altos = melhor. RBANS = Bateria Repetível para a Avaliação do Estado Neuropsicológico; Recordação tardia (Memória) - total de elementos recordados (intervalo: 0-20). Valores mais altos = melhor. Cópia de Figuras (Espacial) - total copiado (intervalo: 0-20). BNT = Teste de Nomeação de Boston (Linguagem) - total correto (intervalo: 0-15). Valores mais altos = melhor. Fluência de Categorias (Linguagem) - total correto (intervalo: 0 - sem limite). Valores mais altos = melhor. JoLO = Julgamento da Orientação de Linhas (Espacial) - total correto (intervalo: 0-15). Valores mais altos = melhor. |
Após a exposição a cada uma das condições de prestação de cuidados de saúde, Avaliação presencial (FF) e Avaliação TeleNP, na Semana 1 e nas Semanas 5-7
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Concordância do Diagnóstico do Neuropsicólogo entre Modalidades de Testagem, Medida pelo Diagnóstico Determinado pelo Neuropsicólogo
Prazo: Após a exposição a cada condição de prestação de saúde, Avaliação presencial (FF) e Avaliação TeleNP, na Semana 1 e nas Semanas 5-7
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O diagnóstico determinado por neuropsicólogo (ou seja, DA típica, DA atípica/complexa, não DA) será comparado entre ambas as condições para verificar se a TeleNP altera a avaliação do diagnóstico do paciente.
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Após a exposição a cada condição de prestação de saúde, Avaliação presencial (FF) e Avaliação TeleNP, na Semana 1 e nas Semanas 5-7
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Concordância da Avaliação da Gravidade pelo Neuropsicólogo através de Diferentes Modalidades de Teste, conforme Medido pela Gravidade Determinada pelo Neuropsicólogo
Prazo: Após a exposição a cada condição de prestação de cuidados de saúde, avaliação presencial (FF) e avaliação TeleNP, na Semana 1 e nas Semanas 5-7
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A gravidade determinada pelo neuropsicólogo (ou seja, preocupações cognitivas subjetivas; DCL; demência leve) será comparada em ambas as condições para verificar se a TeleNP altera a avaliação da gravidade do paciente.
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Após a exposição a cada condição de prestação de cuidados de saúde, avaliação presencial (FF) e avaliação TeleNP, na Semana 1 e nas Semanas 5-7
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Aceitabilidade e Exequibilidade das Medidas de Intervenção conforme Medidas pela Escala de 4 Itens de Aceitabilidade e Exequibilidade das Medidas de Intervenção
Prazo: Após a exposição a cada condição de prestação de cuidados de saúde, avaliação presencial (FF) e avaliação TeleNP, na Semana 1 e nas Semanas 5-7
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A Escala de 4 Itens de Aceitabilidade e Viabilidade das Medidas de Intervenção é utilizada para avaliar a perspetiva de todos os participantes e parceiros de cuidados sobre a aceitabilidade e viabilidade da avaliação Presencial (FF) e da avaliação TeleNP, conforme avaliado usando uma escala de Likert de 5 pontos na Semana 1 ou nas Semanas 5-7, dependendo da randomização.
As pontuações variam de "Discordo completamente" (1) a "Concordo completamente" (5).
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Após a exposição a cada condição de prestação de cuidados de saúde, avaliação presencial (FF) e avaliação TeleNP, na Semana 1 e nas Semanas 5-7
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Aceitabilidade e Viabilidade das Medidas de Intervenção Medidas pelo Questionário UTAUT de 19 Itens Adaptado para TeleNP
Prazo: Após a exposição à avaliação TeleNP (até à Semana 7)
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O questionário UTAUT adaptado para TeleNP é utilizado para avaliar a perspetiva de todos os participantes sobre a aceitabilidade e exequibilidade da avaliação TeleNP, conforme avaliado através de uma escala de Likert de 5 pontos na Semana 1 ou nas Semanas 5-7, dependendo da randomização. As pontuações variam de "Discordo totalmente" (1) a "Concordo totalmente" (5). A expectativa de desempenho refere-se ao grau em que um indivíduo acredita que a utilização de uma tecnologia o ajudará a melhorar o seu desempenho. A expectativa de esforço é o grau de facilidade associado à utilização da tecnologia. A intenção comportamental reflete o plano de um indivíduo para utilizar a tecnologia. |
Após a exposição à avaliação TeleNP (até à Semana 7)
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Concordância dos Resultados dos Testes Cognitivos Entre as Modalidades de Teste Medidos pelas Pontuações Médias dos Testes Neuropsicológicos (Medidas Cronometradas)
Prazo: Após a exposição a cada condição de prestação de cuidados de saúde, avaliação presencial (FF) e avaliação TeleNP, na Semana 1 e nas Semanas 5-7
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Os resultados brutos das medidas das Funções Executivas serão comparados entre ambas as condições. DKEFS = Delis-Kaplan Executive Function Systems; Inibição Cor-Palavra (Funções Executivas) - tempo total (intervalo: 0-180"). Valor mais elevado = pior Teste de Trilhas Oral B (Funções Executivas) tempo total (intervalo: 0-300"). Valor mais elevado = pior |
Após a exposição a cada condição de prestação de cuidados de saúde, avaliação presencial (FF) e avaliação TeleNP, na Semana 1 e nas Semanas 5-7
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Brianne Bettcher, PhD, University of Colorado, Denver
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 21-5037
- R21AG072153 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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