- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05379348
Davosin Alzheimerin yhteistyötutkimus: Digitaalisten testausten peräkkäinen hallinnointi kognitiivisten häiriöiden seulomiseksi ja sen jälkeen veripohjaiset biomarkkerit, jotka auttavat Alzheimerin taudin oikea-aikaisessa havaitsemisessa ja tarkassa diagnoosissa (DAC)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32804
- AdventHealth Translational Research Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
Tutkittavien on täytettävä seuraavat kriteerit päästäkseen tutkimukseen:
- Mies tai nainen > 65-vuotias suostumushetkellä;
- Ymmärrä ja allekirjoita vapaaehtoisesti tietoinen suostumuslomake;
Osallistumiskriteerit arvioidaan sekä sähköisellä suostumuksella (arvioitu osallistujan iän ja ymmärryksen mukaan) että henkilökohtaisella suostumuksella TRI:ssä (TRI:n kliinisen tutkimuksen koordinaattorit arvioivat).
Poissulkemiskriteerit
Koehenkilöt, jotka täyttävät jonkin seuraavista kriteereistä, eivät ole oikeutettuja tutkimukseen:
- Koehenkilöt, jotka eivät pysty kuulemaan ja näkemään tarpeeksi hyvin suorittaakseen arvioinnit;
- Aiempi dementian tai Alzheimerin taudin diagnoosi, joka on dokumentoitu heidän sairauskertomuksessaan ja/tai lääkärin diagnosoima; Poissulkemiskriteerit arvioidaan osallistujan omalla ilmoituksella ymmärtävänsä ja hänellä ei ole aiempaa dementiadiagnoosia sähköisen suostumuksen ja käynnin 1 aikana TRI:ssä. ).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Yleistutkimuksen osallistujat (potilaat)
|
Montreal Cognitive Assessment - MoCA, joka on kognitiivinen seulontatyökalu, joka arvioi muistia, keskittymistä, kieltä ja orientaatiota aikaan ja paikkaan.
tämä kirjallinen kognitiivinen testi ei saa kestää yli 20 minuuttia.
Muut nimet:
|
|
Terveydenhuollon ammattilaiset
|
|
|
Pre-Program Chart Audits (100 potilasta, jotka kaavio auditoidaan)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Määritä vähintään 65-vuotiaiden kognitiivisten vajaakuntien osuus
Aikaikkuna: Alle 6 kuukautta
|
Alle 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Steven Smith, MD, Study PI
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1811673
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .