- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05379348
Davos Alzheimers Collaborative Study: Sekvensiell administrasjon av digital testing for å screene for kognitiv svikt etterfulgt av blodbaserte biomarkører for å hjelpe til med rettidig påvisning og nøyaktig diagnose av Alzheimers sykdom (DAC)
3. april 2023 oppdatert av: AdventHealth Translational Research Institute
Hensikten med denne studien er å undersøke hvordan vi kan oppdage Alzheimers sykdom tidlig ved å bruke en online hukommelsestest og en enkel blodprøve.
Disse nye metodene for tidlig diagnose kan tillate folk å begynne behandling tidligere, med potensial til å forbedre livene til millioner av mennesker.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
16000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Forente stater, 32804
- Rekruttering
- AdventHealth Translational Research Institute
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
65 år og eldre (Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Friske menn og kvinner i alderen >65 år.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier
Emner må oppfylle følgende kriterier for å komme inn i studiet:
- Mann eller kvinne > 65 år på tidspunktet for samtykke;
- Forstå og frivillig signere et informert samtykkeskjema;
Inklusjonskriterier vurderes både ved e-samtykke (vurdert ved deltakerens egenrapportering av alder og forståelse) og personlig samtykke ved TRI (vurdert av kliniske forskningskoordinatorer i TRI).
Eksklusjonskriterier
Emner som oppfyller noen av følgende kriterier vil ikke være kvalifisert for å delta i studien:
- Personer som ikke er i stand til å høre og se godt nok til å fullføre vurderingene;
- Tidligere diagnose av demens eller Alzheimers sykdom dokumentert i deres medisinske journal og/eller som diagnostisert av en lege; Eksklusjonskriterier vurderes ved deltakerens egenrapportering av forståelse og ikke å ha en tidligere diagnose demens ved e-samtykke og besøk 1 ved TRI. ).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Generelle studiedeltakere (pasienter)
|
Montreal Cognitive Assessment - MoCA, som er et kognitivt screeningverktøy som vurderer: hukommelse, konsentrasjon, språk og orientering til tid og sted.
denne skriftlige kognitive testen bør ikke ta mer enn 20 minutter.
Andre navn:
|
Helsepersonell
|
|
Pre-Program Chart Audits (100 pasienter hva vil bli kartrevidert)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Kvantifiser andelen personer over 65 år med kognitiv svikt
Tidsramme: Mindre enn 6 måneder
|
Mindre enn 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Steven Smith, MD, Study PI
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
14. mars 2022
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2023
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. mai 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. mai 2022
Først lagt ut (Faktiske)
18. mai 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. april 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. april 2023
Sist bekreftet
1. april 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1811673
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kognitiv vurdering
-
Hacettepe UniversityPåmelding etter invitasjonMotorisk aktivitet | Eksekutiv dysfunksjon | Kognitiv orienteringTyrkia
-
University of WinchesterUniversity College DublinFullførtSlag | Fysisk aktivitet | Gangart, hemiplegiskStorbritannia
-
Thomas Jefferson UniversityFullførtHematopoetisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForente stater
-
University Hospital, LilleFullførtKognitivt symptom | Evalueringer, Diagnostisk selvFrankrike
-
University of WolverhamptonThe Royal Wolverhampton Hospitals NHS TrustRekrutteringAvansert prostatakarsinomStorbritannia
-
Texas Woman's UniversityFullførtAutismespektrumforstyrrelse
-
University of OklahomaRekrutteringHode- og nakkekreftForente stater
-
Alzheimer's Light LLCRekrutteringMultippel sklerose | Parkinsons sykdom | Alzheimers sykdom | Mild kognitiv svikt | Frontotemporal demens | Vaskulær demens | TBIForente stater
-
Izmir Katip Celebi UniversityFullførtHemiplegi, spastiskTyrkia
-
Mansoura University HospitalFullførtIskemisk hjerneslag | Kognitiv svikt | Utfall, fataltEgypt