- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05379348
Davos Alzheimers Collaborative Study: Sekventiell administration av digitala tester för att screena för kognitiv funktionsnedsättning följt av blodbaserade biomarkörer för att hjälpa till med snabb upptäckt och exakt diagnos av Alzheimers sjukdom (DAC)
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Förenta staterna, 32804
- AdventHealth Translational Research Institute
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier
Försökspersoner måste uppfylla följande kriterier för att få delta i studien:
- Man eller kvinna > 65 år vid tidpunkten för samtycke;
- Förstå och frivilligt underteckna ett informerat samtyckesformulär;
Inklusionskriterier bedöms både vid e-samtycke (bedöms av deltagarens självrapportering av ålder och förståelse) och personligt samtycke vid TRI (bedöms av kliniska forskningskoordinatorer i TRI).
Exklusions kriterier
Försökspersoner som uppfyller något av följande kriterier kommer inte att vara berättigade att delta i studien:
- Försökspersoner som inte kan höra och se tillräckligt bra för att slutföra bedömningarna;
- Tidigare diagnos av demens eller Alzheimers sjukdom dokumenterad i deras journal och/eller som diagnostiserats av en läkare; Uteslutningskriterier bedöms av deltagarens självrapportering av förståelse och att inte ha en tidigare diagnos av demens vid tidpunkten för e-samtycke och besök 1 på TRI. ).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Allmänna studiedeltagare (patienter)
|
Montreal Cognitive Assessment - MoCA, som är ett kognitivt screeningverktyg som bedömer: minne, koncentration, språk och orientering till tid och plats.
detta skriftliga kognitiva test bör inte ta mer än 20 minuter.
Andra namn:
|
|
Vårdpraktiker
|
|
|
Pre-Program Chart Audits (100 patienter vad kommer att granskas)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Kvantifiera andelen individer som är minst 65 år gamla med kognitiv funktionsnedsättning
Tidsram: Mindre än 6 månader
|
Mindre än 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Steven Smith, MD, Study PI
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1811673
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .