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Studio collaborativo sull'Alzheimer di Davos: somministrazione sequenziale di test digitali per lo screening del deficit cognitivo, seguita da biomarcatori a base di sangue per favorire il rilevamento tempestivo e la diagnosi accurata della malattia di Alzheimer (DAC)

25 marzo 2026 aggiornato da: AdventHealth Translational Research Institute
Lo scopo di questo studio è indagare su come possiamo rilevare precocemente la malattia di Alzheimer utilizzando un test della memoria online e un semplice esame del sangue. Questi nuovi metodi per la diagnosi precoce potrebbero consentire alle persone di iniziare il trattamento prima, con il potenziale per migliorare la vita di milioni di persone.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1423

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Orlando, Florida, Stati Uniti, 32804
        • AdventHealth Translational Research Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Maschi e femmine sani di età >65 anni.

Descrizione

Criterio di inclusione

I soggetti devono soddisfare i seguenti criteri per l'ingresso nello studio:

  1. Maschio o femmina > 65 anni di età al momento del consenso;
  2. Comprendere e firmare volontariamente un modulo di consenso informato;

I criteri di inclusione sono valutati sia al consenso elettronico (valutato dall'autovalutazione dell'età e della comprensione da parte del partecipante) sia al consenso di persona al TRI (valutato dai coordinatori della ricerca clinica nel TRI).

Criteri di esclusione

I soggetti che soddisfano uno dei seguenti criteri non saranno idonei per l'ingresso nello studio:

  1. Soggetti che non sono in grado di sentire e vedere abbastanza bene per completare le valutazioni;
  2. Pregressa diagnosi di demenza o morbo di Alzheimer documentata nella propria cartella clinica e/o diagnosticata da un medico; I criteri di esclusione sono valutati in base all'auto-segnalazione del partecipante di comprensione e di non avere una precedente diagnosi di demenza al momento del consenso elettronico e della visita 1 al TRI. ).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Partecipanti allo studio generale (pazienti)
Altro: Valutazione cognitiva
Montreal Cognitive Assessment - MoCA, che è uno strumento di screening cognitivo che valuta: memoria, concentrazione, linguaggio e orientamento al tempo e al luogo. questa prova conoscitiva scritta non dovrebbe durare più di 20 minuti.
Altri nomi:
  • MoCA
Operatori sanitari
Audit della cartella pre-programma (100 pazienti che saranno sottoposti a audit della cartella)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Quantificare la percentuale di individui di almeno 65 anni con deterioramento cognitivo
Lasso di tempo: Meno di 6 mesi
Meno di 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

AdventHealth Translational Research Institute

Collaboratori

Davos Alzheimer's Collaborative

Investigatori

  • Investigatore principale: Steven Smith, MD, Study PI

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 marzo 2022

Completamento primario (Effettivo)

5 agosto 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

5 agosto 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 maggio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 maggio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

18 maggio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1811673

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Malattia di Alzheimer

Prove cliniche su Valutazione cognitiva

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