- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05379348
Совместное исследование Давоса Альцгеймера: последовательное проведение цифрового тестирования для выявления когнитивных нарушений с последующим определением биомаркеров крови для своевременного выявления и точной диагностики болезни Альцгеймера (DAC)
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32804
- AdventHealth Translational Research Institute
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения
Субъекты должны соответствовать следующим критериям для участия в исследовании:
- Мужчина или женщина старше 65 лет на момент согласия;
- понимать и добровольно подписывать форму информированного согласия;
Критерии включения оцениваются как при электронном согласии (оценивается по самосообщению участника о возрасте и понимании), так и при личном согласии в TRI (оценивается координаторами клинических исследований в TRI).
Критерий исключения
Субъекты, отвечающие любому из следующих критериев, не будут допущены к участию в исследовании:
- Субъекты, которые не могут слышать и видеть достаточно хорошо, чтобы пройти тесты;
- Предыдущий диагноз деменции или болезни Альцгеймера, задокументированный в их медицинской карте и/или поставленный врачом; Критерии исключения оцениваются по самоотчетам участников о понимании и отсутствии предшествующего диагноза деменции во время электронного согласия и визита 1 в TRI. ).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Общие участники исследования (пациенты)
|
Монреальский когнитивный тест - MoCA, который представляет собой инструмент когнитивного скрининга, который оценивает: память, концентрацию, язык и ориентацию во времени и месте.
этот письменный когнитивный тест должен занимать не более 20 минут.
Другие имена:
|
|
Медицинские работники
|
|
|
Аудиты карт перед программой (100 пациентов, которые будут проверены в картах)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Количественно определить долю лиц в возрасте не менее 65 лет с когнитивными нарушениями.
Временное ограничение: Менее 6 месяцев
|
Менее 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Steven Smith, MD, Study PI
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Психические расстройства
- Нейрокогнитивные расстройства
- Слабоумие
- Таупатии
- Нейродегенеративные заболевания
- Болезнь Альцгеймера
- Поведенческие дисциплины и деятельность
- Психологические тесты
- Нейропсихологические тесты
- Психическое состояние и тестирование на деменцию
Другие идентификационные номера исследования
- 1811673
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .