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Davos Alzheimer's Collaborative Study: Administração sequencial de testes digitais para triagem de comprometimento cognitivo, seguida de biomarcadores baseados no sangue para auxiliar na detecção oportuna e no diagnóstico preciso da doença de Alzheimer (DAC)

3 de abril de 2023 atualizado por: AdventHealth Translational Research Institute
O objetivo deste estudo é investigar como podemos detectar a doença de Alzheimer precocemente usando um teste de memória online e um simples exame de sangue. Esses novos métodos de diagnóstico precoce podem permitir que as pessoas iniciem o tratamento mais cedo, com o potencial de melhorar a vida de milhões de pessoas.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

16000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Florida
      • Orlando, Florida, Estados Unidos, 32804
        • Recrutamento
        • AdventHealth Translational Research Institute

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Homens e mulheres saudáveis ​​com idade > 65 anos.

Descrição

Critério de inclusão

Os indivíduos devem atender aos seguintes critérios para entrar no estudo:

  1. Homem ou mulher > 65 anos de idade no momento do consentimento;
  2. Compreender e assinar voluntariamente um formulário de consentimento informado;

Os critérios de inclusão são avaliados tanto no consentimento eletrônico (avaliado pelo autorrelato de idade e compreensão do participante) quanto no consentimento pessoal no TRI (avaliado pelos coordenadores de pesquisa clínica no TRI).

Critério de exclusão

Os indivíduos que atenderem a qualquer um dos seguintes critérios não serão elegíveis para entrar no estudo:

  1. Indivíduos que não conseguem ouvir e enxergar bem o suficiente para completar as avaliações;
  2. Diagnóstico prévio de demência ou doença de Alzheimer documentado em seu prontuário e/ou diagnosticado por um médico; Os critérios de exclusão são avaliados pelo auto-relato do participante de compreensão e não ter um diagnóstico prévio de demência no momento do consentimento eletrônico e da visita 1 no TRI. ).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Participantes do estudo geral (pacientes)
Montreal Cognitive Assessment - MoCA, que é uma ferramenta de triagem cognitiva que avalia: memória, concentração, linguagem e orientação para tempo e lugar. este teste cognitivo escrito não deve levar mais de 20 minutos.
Outros nomes:
  • MoCA
Profissionais de saúde
Auditorias de prontuário pré-programa (100 pacientes, o que será auditado prontuário)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Quantificar a proporção de indivíduos com pelo menos 65 anos com comprometimento cognitivo
Prazo: Menos de 6 meses
Menos de 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Steven Smith, MD, Study PI

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

14 de março de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de maio de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de maio de 2022

Primeira postagem (Real)

18 de maio de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de abril de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de abril de 2023

Última verificação

1 de abril de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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