- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05379348
Davos Alzheimer's Collaborative Study: Administração sequencial de testes digitais para triagem de comprometimento cognitivo, seguida de biomarcadores baseados no sangue para auxiliar na detecção oportuna e no diagnóstico preciso da doença de Alzheimer (DAC)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Estados Unidos, 32804
- Recrutamento
- AdventHealth Translational Research Institute
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão
Os indivíduos devem atender aos seguintes critérios para entrar no estudo:
- Homem ou mulher > 65 anos de idade no momento do consentimento;
- Compreender e assinar voluntariamente um formulário de consentimento informado;
Os critérios de inclusão são avaliados tanto no consentimento eletrônico (avaliado pelo autorrelato de idade e compreensão do participante) quanto no consentimento pessoal no TRI (avaliado pelos coordenadores de pesquisa clínica no TRI).
Critério de exclusão
Os indivíduos que atenderem a qualquer um dos seguintes critérios não serão elegíveis para entrar no estudo:
- Indivíduos que não conseguem ouvir e enxergar bem o suficiente para completar as avaliações;
- Diagnóstico prévio de demência ou doença de Alzheimer documentado em seu prontuário e/ou diagnosticado por um médico; Os critérios de exclusão são avaliados pelo auto-relato do participante de compreensão e não ter um diagnóstico prévio de demência no momento do consentimento eletrônico e da visita 1 no TRI. ).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Participantes do estudo geral (pacientes)
|
Montreal Cognitive Assessment - MoCA, que é uma ferramenta de triagem cognitiva que avalia: memória, concentração, linguagem e orientação para tempo e lugar.
este teste cognitivo escrito não deve levar mais de 20 minutos.
Outros nomes:
|
Profissionais de saúde
|
|
Auditorias de prontuário pré-programa (100 pacientes, o que será auditado prontuário)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Quantificar a proporção de indivíduos com pelo menos 65 anos com comprometimento cognitivo
Prazo: Menos de 6 meses
|
Menos de 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Steven Smith, MD, Study PI
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1811673
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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