- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05379348
Davos Alzheimers Collaborative Study: Sekventiel administration af digital test til screening for kognitiv svækkelse efterfulgt af blodbaserede biomarkører for at hjælpe med rettidig påvisning og nøjagtig diagnose af Alzheimers sygdom (DAC)
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Forenede Stater, 32804
- AdventHealth Translational Research Institute
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier
Forsøgspersoner skal opfylde følgende kriterier for at komme ind i undersøgelsen:
- Mand eller kvinde > 65 år på tidspunktet for samtykke;
- Forstå og frivilligt underskrive en informeret samtykkeformular;
Inklusionskriterier vurderes ved både e-samtykke (vurderet af deltagerens selvrapportering af alder og forståelse) og personligt samtykke ved TRI (vurderet af kliniske forskningskoordinatorer i TRI).
Eksklusionskriterier
Forsøgspersoner, der opfylder et af følgende kriterier, vil ikke være berettiget til at deltage i undersøgelsen:
- Forsøgspersoner, der ikke er i stand til at høre og se godt nok til at gennemføre vurderingerne;
- Forudgående diagnose af demens eller Alzheimers sygdom dokumenteret i deres journal og/eller som diagnosticeret af en læge; Eksklusionskriterier vurderes ved deltagerens selvrapportering af forståelse og ikke at have en forudgående diagnose demens på tidspunktet for e-samtykke og besøg 1 på TRI. ).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Generelle undersøgelsesdeltagere (patienter)
|
Montreal Cognitive Assessment - MoCA, som er et kognitivt screeningsværktøj, der vurderer: hukommelse, koncentration, sprog og orientering til tid og sted.
denne skriftlige kognitive test bør ikke tage mere end 20 minutter.
Andre navne:
|
|
Sundhedspraktiserende læger
|
|
|
Pre-Program Chart Audits (100 patienter, hvad der vil blive kortrevideret)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Kvantificere andelen af personer på mindst 65 år med kognitiv svækkelse
Tidsramme: Mindre end 6 måneder
|
Mindre end 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Steven Smith, MD, Study PI
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1811673
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .