- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05379348
Davos Alzheimerova kolaborativní studie: Sekvenční podávání digitálního testování pro screening kognitivního poškození, po kterém následují krevní biomarkery, které pomohou s včasnou detekcí a přesnou diagnózou Alzheimerovy choroby (DAC)
25. března 2026 aktualizováno: AdventHealth Translational Research Institute
Účelem této studie je prozkoumat, jak můžeme včas odhalit Alzheimerovu chorobu pomocí online testu paměti a jednoduchého krevního testu.
Tyto nové metody včasné diagnostiky by mohly lidem umožnit zahájit léčbu dříve, s potenciálem zlepšit životy milionů lidí.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
1423
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Spojené státy, 32804
- AdventHealth Translational Research Institute
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
65 let a starší (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Zdraví muži a ženy ve věku > 65 let.
Popis
Kritéria pro zařazení
Subjekty musí splňovat následující kritéria pro vstup do studie:
- Muž nebo žena starší 65 let v době udělení souhlasu;
- porozumět a dobrovolně podepsat informovaný souhlas;
Kritéria pro zařazení se posuzují jak při e-souhlasu (posouzeno tím, že účastník sám uvedl věk a porozumění), tak při osobním souhlasu v TRI (posuzováno koordinátory klinického výzkumu v TRI).
Kritéria vyloučení
Subjekty, které splňují některé z následujících kritérií, nebudou způsobilé pro vstup do studie:
- Subjekty, které nejsou schopny dostatečně dobře slyšet a vidět, aby dokončily hodnocení;
- předchozí diagnóza demence nebo Alzheimerovy choroby zdokumentovaná v jejich lékařském záznamu a/nebo jak byla diagnostikována lékařem; Kritéria vyloučení se hodnotí na základě toho, že účastník sám uvedl, že rozumí a nemá předchozí diagnózu demence v době elektronického souhlasu a návštěvy 1 na TRI. ).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Obecní účastníci studie (pacienti)
|
Montreal Cognitive Assessment - MoCA, což je kognitivní screeningový nástroj, který hodnotí: paměť, koncentraci, jazyk a orientaci v čase a místě.
tento písemný kognitivní test by neměl trvat déle než 20 minut.
Ostatní jména:
|
|
Zdravotníci
|
|
|
Předprogramové audity grafů (100 pacientů, kteří budou auditováni v grafu)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Kvantifikujte podíl jedinců ve věku alespoň 65 let s kognitivní poruchou
Časové okno: Méně než 6 měsíců
|
Méně než 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Steven Smith, MD, Study PI
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
14. března 2022
Primární dokončení (Aktuální)
5. srpna 2025
Dokončení studie (Aktuální)
5. srpna 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. května 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. května 2022
První zveřejněno (Aktuální)
18. května 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. března 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1811673
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kognitivní hodnocení
-
University of WolverhamptonThe Royal Wolverhampton Hospitals NHS TrustNáborPokročilý karcinom prostatySpojené království
-
Maastricht University Medical CenterNábor
-
Alzheimer's Light LLCNáborRoztroušená skleróza | Parkinsonova choroba | Alzheimerova nemoc | Mírná kognitivní porucha | Frontotemporální demence | Vaskulární demence | TBISpojené státy
-
Mansoura University HospitalDokončenoCévní mozková příhoda | Kognitivní porucha | Výsledek, fatálníEgypt
-
Northwell HealthWinterlight LabsDokončenoPoruchy osobnosti | Deprese | Schizofrenní spektrum a jiné psychotické poruchy | Úzkostné poruchy | Bipolární a příbuzné poruchy | Porucha pozornosti s hyperaktivitouSpojené státy
-
University of OklahomaDokončenoNejlepší postupy pro okamžité ekologické hodnoceníSpojené státy
-
Conor MartinBetsi Cadwaladr University Health BoardNeznámýKognitivní porucha – např. DemenceSpojené království
-
Proteocyte Diagnostics Inc.Nábor
-
Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc.Dokončeno