- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05379348
Alzheimer-Kollaborationsstudie in Davos: Sequentielle Verabreichung digitaler Tests zum Screening auf kognitive Beeinträchtigungen, gefolgt von blutbasierten Biomarkern, um die rechtzeitige Erkennung und genaue Diagnose der Alzheimer-Krankheit zu unterstützen (DAC)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32804
- AdventHealth Translational Research Institute
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien
Die Probanden müssen die folgenden Kriterien für die Aufnahme in die Studie erfüllen:
- Männlich oder weiblich > 65 Jahre zum Zeitpunkt der Einwilligung;
- Ein Einverständniserklärung verstehen und freiwillig unterschreiben;
Die Einschlusskriterien werden sowohl bei der E-Einwilligung (bewertet durch die Selbstangaben des Teilnehmers zu Alter und Verständnis) als auch bei der persönlichen Zustimmung am TRI (bewertet von klinischen Forschungskoordinatoren im TRI) bewertet.
Ausschlusskriterien
Probanden, die eines der folgenden Kriterien erfüllen, können nicht an der Studie teilnehmen:
- Probanden, die nicht gut genug hören und sehen können, um die Tests abzuschließen;
- Frühere Diagnose von Demenz oder Alzheimer-Krankheit, die in ihrer Krankenakte dokumentiert und/oder von einem Arzt diagnostiziert wurde; Die Ausschlusskriterien werden anhand der Selbstauskunft des Teilnehmers bewertet, dass er zum Zeitpunkt der E-Einwilligung und des Besuchs 1 bei TRI versteht und keine vorherige Diagnose von Demenz hatte. ).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Allgemeine Studienteilnehmer (Patienten)
|
Montreal Cognitive Assessment – MoCA, ein kognitives Screening-Tool, das Folgendes bewertet: Gedächtnis, Konzentration, Sprache und Orientierung zu Zeit und Ort.
Dieser schriftliche kognitive Test sollte nicht länger als 20 Minuten dauern.
Andere Namen:
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Praktiker im Gesundheitswesen
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Chart-Audits vor dem Programm (100 Patienten, bei denen Charts geprüft werden)
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Quantifizieren Sie den Anteil der Personen mit kognitiver Beeinträchtigung, die mindestens 65 Jahre alt sind
Zeitfenster: Weniger als 6 Monate
|
Weniger als 6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Steven Smith, MD, Study PI
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Gehirns
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Psychische Störungen
- Neurokognitive Störungen
- Demenz
- Tauopathien
- Neurodegenerative Krankheiten
- Alzheimer Erkrankung
- Verhaltensdisziplinen und Aktivitäten
- Psychologische Tests
- Neuropsychologische Tests
- Psychische Status und Demenztests
Andere Studien-ID-Nummern
- 1811673
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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