- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05379348
Davos Alzheimer's Collaborative Study: sequentiële toediening van digitale tests om te screenen op cognitieve stoornissen, gevolgd door op bloed gebaseerde biomarkers om te helpen bij tijdige detectie en nauwkeurige diagnose van de ziekte van Alzheimer (DAC)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32804
- AdventHealth Translational Research Institute
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria
Proefpersonen moeten aan de volgende criteria voldoen om deel te nemen aan het onderzoek:
- Man of vrouw > 65 jaar op het moment van toestemming;
- Een geïnformeerd toestemmingsformulier begrijpen en vrijwillig ondertekenen;
Inclusiecriteria worden beoordeeld bij zowel e-toestemming (beoordeeld door de zelfrapportage van leeftijd en begrip door de deelnemer) als persoonlijke toestemming bij TRI (beoordeeld door klinische onderzoekscoördinatoren in TRI).
Uitsluitingscriteria
Proefpersonen die aan een van de volgende criteria voldoen, komen niet in aanmerking voor deelname aan het onderzoek:
- Onderwerpen die niet goed genoeg kunnen horen en zien om de beoordelingen te voltooien;
- Voorafgaande diagnose van dementie of de ziekte van Alzheimer gedocumenteerd in hun medisch dossier en/of zoals gediagnosticeerd door een arts; Uitsluitingscriteria worden beoordeeld aan de hand van de zelfrapportage van de deelnemer over begrip en het niet hebben van een eerdere diagnose van dementie op het moment van e-toestemming en bezoek 1 bij TRI. ).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Algemene studiedeelnemers (patiënten)
|
Montreal Cognitive Assessment - MoCA, een cognitief screeningsinstrument dat het volgende beoordeelt: geheugen, concentratie, taal en oriëntatie op tijd en plaats.
deze schriftelijke cognitieve test duurt maximaal 20 minuten.
Andere namen:
|
|
Zorgverleners
|
|
|
Pre-Program Chart Audits (100 patiënten wat zal worden geauditeerd)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Kwantificeer het aandeel personen van minstens 65 jaar oud met cognitieve stoornissen
Tijdsspanne: Minder dan 6 maanden
|
Minder dan 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Steven Smith, MD, Study PI
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Hersenziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Psychische aandoening
- Neurocognitieve stoornissen
- Dementie
- Tauopathieën
- Neurodegeneratieve ziekten
- Ziekte van Alzheimer
- Gedragsdisciplines en activiteiten
- Psychologische tests
- Neuropsychologische tests
- Mentale status en dementie -tests
Andere studie-ID-nummers
- 1811673
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .