- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05379348
Davos Alzheimer's Collaborative Study: Sekwencyjne podawanie testów cyfrowych w celu wykrycia upośledzenia funkcji poznawczych, a następnie biomarkerów na bazie krwi, aby pomóc w szybkim wykryciu i dokładnej diagnozie choroby Alzheimera (DAC)
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32804
- AdventHealth Translational Research Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia
Osoby biorące udział w badaniu muszą spełniać następujące kryteria:
- Mężczyzna lub kobieta > 65 lat w chwili wyrażenia zgody;
- zrozumieć i dobrowolnie podpisać formularz świadomej zgody;
Kryteria włączenia są oceniane zarówno na podstawie e-zgody (ocenianej na podstawie samodzielnego zgłaszania wieku i zrozumienia przez uczestnika), jak i zgody osobistej w TRI (ocenianej przez koordynatorów badań klinicznych w TRI).
Kryteria wyłączenia
Osoby, które spełniają którekolwiek z poniższych kryteriów, nie będą kwalifikować się do udziału w badaniu:
- Osoby, które nie słyszą i nie widzą wystarczająco dobrze, aby ukończyć ocenę;
- Wcześniejsza diagnoza demencji lub choroby Alzheimera udokumentowana w dokumentacji medycznej i/lub zdiagnozowana przez lekarza; Kryteria wykluczenia są oceniane na podstawie samooświadczenia uczestnika, że rozumie i nie ma wcześniejszej diagnozy demencji w czasie pierwszej wizyty e-zgody w TRI. ).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Ogólni uczestnicy badania (pacjenci)
|
Montreal Cognitive Assessment - MoCA, które jest poznawczym narzędziem przesiewowym oceniającym: pamięć, koncentrację, język oraz orientację w czasie i miejscu.
ten pisemny test poznawczy nie powinien zająć więcej niż 20 minut.
Inne nazwy:
|
|
Pracownicy służby zdrowia
|
|
|
Audyty wykresów przedprogramowych (100 pacjentów, co zostanie poddane audytowi wykresów)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Oszacuj odsetek osób w wieku co najmniej 65 lat z zaburzeniami funkcji poznawczych
Ramy czasowe: Mniej niż 6 miesięcy
|
Mniej niż 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Steven Smith, MD, Study PI
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Zaburzenia psychiczne
- Zaburzenia neurokognitywne
- Demencja
- Tauopatie
- Choroby neurodegeneracyjne
- Choroba Alzheimera
- Dyscypliny i działania behawioralne
- Testy psychologiczne
- Testy neuropsychologiczne
- Status psychiczny i testy demencji
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1811673
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .