- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05379348
Étude collaborative de Davos sur la maladie d'Alzheimer : Administration séquentielle de tests numériques pour dépister les troubles cognitifs, suivis de biomarqueurs sanguins pour aider à la détection rapide et au diagnostic précis de la maladie d'Alzheimer (DAC)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, États-Unis, 32804
- AdventHealth Translational Research Institute
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration
Les sujets doivent répondre aux critères suivants pour entrer dans l'étude :
- Homme ou femme > 65 ans au moment du consentement ;
- Comprendre et signer volontairement un formulaire de consentement éclairé ;
Les critères d'inclusion sont évalués à la fois au niveau du consentement électronique (évalué par l'auto-déclaration de l'âge et de la compréhension du participant) et du consentement en personne au TRI (évalué par les coordonnateurs de la recherche clinique au TRI).
Critère d'exclusion
Les sujets qui répondent à l'un des critères suivants ne seront pas éligibles pour participer à l'étude :
- Les sujets qui sont incapables d'entendre et de voir suffisamment bien pour passer les évaluations ;
- Diagnostic antérieur de démence ou de maladie d'Alzheimer documenté dans leur dossier médical et/ou tel que diagnostiqué par un médecin ; Les critères d'exclusion sont évalués par l'auto-déclaration par le participant de sa compréhension et de l'absence de diagnostic antérieur de démence au moment du consentement électronique et de la visite 1 au TRI. ).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Participants à l'étude générale (patients)
|
Évaluation cognitive de Montréal - MoCA, qui est un outil de dépistage cognitif qui évalue : la mémoire, la concentration, le langage et l'orientation temporelle et spatiale.
ce test cognitif écrit ne devrait pas prendre plus de 20 minutes.
Autres noms:
|
|
Praticiens de la santé
|
|
|
Audits des dossiers pré-programme (100 patients dont les dossiers seront audités)
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Quantifier la proportion d'individus âgés d'au moins 65 ans présentant des troubles cognitifs
Délai: Moins de 6 mois
|
Moins de 6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Steven Smith, MD, Study PI
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Les troubles mentaux
- Troubles neurocognitifs
- Démence
- Tauopathies
- Maladies neurodégénératives
- Maladie d'Alzheimer
- Disciplines et activités comportementales
- Tests psychologiques
- Tests neuropsychologiques
- Tests de l'état mental et de la démence
Autres numéros d'identification d'étude
- 1811673
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .