- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05379348
Estudio colaborativo de Davos sobre el Alzheimer: administración secuencial de pruebas digitales para detectar deterioro cognitivo seguida de biomarcadores en sangre para ayudar con la detección oportuna y el diagnóstico preciso de la enfermedad de Alzheimer (DAC)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Florida
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Orlando, Florida, Estados Unidos, 32804
- AdventHealth Translational Research Institute
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión
Los sujetos deben cumplir con los siguientes criterios para ingresar al estudio:
- Hombre o mujer > 65 años de edad en el momento del consentimiento;
- Comprender y firmar voluntariamente un formulario de consentimiento informado;
Los criterios de inclusión se evalúan tanto en el consentimiento electrónico (evaluado por el autoinforme de la edad y la comprensión del participante) como en el consentimiento en persona en el TRI (evaluado por los coordinadores de investigación clínica en el TRI).
Criterio de exclusión
Los sujetos que cumplan cualquiera de los siguientes criterios no serán elegibles para participar en el estudio:
- Sujetos que no pueden oír ni ver lo suficientemente bien como para completar las evaluaciones;
- Diagnóstico previo de demencia o enfermedad de Alzheimer documentado en su expediente médico y/o diagnosticado por un médico; Los criterios de exclusión se evalúan mediante el autoinforme del participante sobre la comprensión y la ausencia de un diagnóstico previo de demencia en el momento del consentimiento electrónico y la visita 1 en el TRI. ).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Participantes generales del estudio (pacientes)
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Evaluación cognitiva de Montreal - MoCA, que es una herramienta de evaluación cognitiva que evalúa: la memoria, la concentración, el lenguaje y la orientación en el tiempo y el lugar.
esta prueba cognitiva escrita no debe tomar más de 20 minutos.
Otros nombres:
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Profesionales de la salud
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Auditorías de cuadros previas al programa (100 pacientes que serán auditados)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cuantificar la proporción de personas de al menos 65 años con deterioro cognitivo
Periodo de tiempo: Menos de 6 meses
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Menos de 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Steven Smith, MD, Study PI
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Desordenes mentales
- Trastornos neurocognitivos
- Demencia
- Tauopatías
- Enfermedades neurodegenerativas
- Enfermedad de Alzheimer
- Disciplinas y actividades de comportamiento
- Pruebas psicológicas
- Pruebas neuropsicológicas
- Estado mental y pruebas de demencia
Otros números de identificación del estudio
- 1811673
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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