- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05379998
Neuraalinen mobilisaatio vs. PNF-pidon rentoutumistekniikka alaraajoissa hemiplegisessä aivohalvauksessa
torstai 24. marraskuuta 2022 päivittänyt: Riphah International University
Hermoston mobilisaation ja proprioseptiivisen neuromuskulaarisen helpotuksen pito-rentoutumistekniikan vertailu alaraajojen motoriseen toimintaan hemiplegisessä aivohalvauksessa
Useita tutkimuksia hermomobilisaatioiden ja venytysharjoitusten vaikutuksista on tehty.
Tämä tutkimus auttaa kuvaamaan näiden tekniikoiden pitkän aikavälin vaikutuksia kävelyyn, motoriseen toimintaan ja elämänlaatuun hemiplegisillä aivohalvauspotilailla ja vertailemaan molempien tekniikoiden tehokkuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Useita tutkimuksia hermomobilisaatioiden ja venytysharjoitusten vaikutuksista on tehty.
Näiden kahden tekniikan vertailua koskeva näyttö on niukkaa, ja se perustuu erilaisiin kliinisiin kokemuksiin ja pienempään määrään tutkimuksia, joissa on rajoitettu metodologinen suunnittelu.
Ei ole tutkittu näiden kahden tekniikan pitkän aikavälin vaikutuksia alaraajojen motorisen toiminnan parantamisessa hemiplegista aivohalvausta sairastavilla potilailla.
Tämä tutkimus auttaa kuvaamaan näiden tekniikoiden pitkän aikavälin vaikutuksia kävelyyn, motoriseen toimintaan ja elämänlaatuun hemiplegisillä aivohalvauspotilailla ja vertailemaan molempien tekniikoiden tehokkuutta.
Yhteensä 54 potilasta, joilla on diagnosoitu hemipleginen aivohalvaus, valitaan tiedonkeruukriteerien mukaan.
Potilaat jaetaan kahteen ryhmään, ryhmään A ja ryhmään B. Ryhmä A saa iskiashermon mobilisaatiota (liukutekniikkaa) ja ryhmä B Proprioseptiivistä neuromuskulaarista mobilisaatiota Hold relax -tekniikkaa 3 päivää viikossa 30 minuuttia päivässä 6 viikon ajan.
Iskiashermon mobilisaatioita (liukutekniikka) suoritetaan 1 minuutin ajan 6 tällaisessa sarjassa 60 sekunnin lepojaksolla, jota seuraa jokainen sarja.
Hamstringin Hold Relax Technique suoritetaan siten, että jokainen pitojakso kestää 10 sekuntia, jota seuraa 10-15 sekunnin rentoutumisvaihe 10 toistolla.
Tiedot kerätään molemmilta ryhmiltä lähtötilanteessa, 3 viikon kuluttua ja 6 viikon kuluttua interventiosta.
Kävelyä mitataan TUG:llä (Timed up and go), elämänlaatua mitataan SS-QOL:n urdukielisellä versiolla (halvausspesifinen elämänlaatu) ja alaraajojen motoriikka mitataan fugl Meyerin asteikolla (alaraaja). )
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
54
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Rawalpindi, Pakistan
- Holly Family Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on subakuutti tai krooninen (3-12 kuukautta) hemipleginen aivohalvaus.
- Molemmat sukupuolet.
- Ikä 20-70 vuotta.
- Potilaat, jotka on luokiteltu arvoihin 2 ja 3 modifioidun Rankin-asteikon mukaan.
- Potilaat apuvälineillä tai ilman.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on sydämen toimintahäiriöitä, reumaattisia ja ortopedisia sairauksia, jotka haittaisivat tekniikan suorittamista.
- Potilaat, joille on äskettäin tehty leikkaus.
- Potilaat, joilla on kognitiivisia häiriöitä.
- Alaraajojen nivelten supistukset.
- Potilaat, joilla on siihen liittyviä neurologisia sairauksia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Ryhmä A (hermomobilisaatio)
iskiashermon mobilisaatio (liukutekniikka)
|
Iskiashermon mobilisaation (liukutekniikka) suorittaa fysioterapeutti.
Iskiashermon mobilisaatiotekniikka parantaa hemipareettisen alaraajan hermojen liikkuvuutta hermostopotilaalla ja auttaa lisäämään alaraajojen ROM:ia ilman vastusta.
|
|
KOKEELLISTA: Ryhmä B (PNF-pito rento)
Reisilihaksen PNF hold relax -tekniikka
|
Fysioterapeutti suorittaa reisilihaksen proprioseptiivisen hermolihaksen fasilitaatioholdrelaksaatiotekniikan kolmena päivänä viikossa 6 viikon ajan.
Hold relax -tekniikassa vastuspisteen saavuttamisen jälkeen suoritetaan isometrinen supistuminen vastusta vastaan kivuttoman vasteen saamiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fugl meyer (alaraaja)
Aikaikkuna: perusviiva
|
Fugl-Meyer Assessment on laajimmin käytetty standardoitu kliininen asteikko, joka on suunniteltu arvioimaan motorisia toimintoja, tasapainoa, aistimusominaisuuksia ja nivelten toimintaa hemiplegisillä aivohalvauksen jälkeisillä potilailla.
Motorisen kokonaispistemäärän vaihteluväli on 0–100, mukaan lukien 28 pistettä alaraajoista ja 6 pistettä koordinaatiosta/nopeudesta.
Sensaatiopisteet vaihtelevat 0-12, nivelten liikealue 0-20 ja nivelkipu 0-20.
|
perusviiva
|
|
Fugl meyer (alaraaja)
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Fugl-Meyer Assessment on laajimmin käytetty standardoitu kliininen asteikko, joka on suunniteltu arvioimaan motorisia toimintoja, tasapainoa, aistimusominaisuuksia ja nivelten toimintaa hemiplegisillä aivohalvauksen jälkeisillä potilailla.
Motorisen kokonaispistemäärän vaihteluväli on 0–100, mukaan lukien 28 pistettä alaraajoista ja 6 pistettä koordinaatiosta/nopeudesta.
Sensaatiopisteet vaihtelevat 0-12, nivelten liikealue 0-20 ja nivelkipu 0-20.
|
3 viikkoa
|
|
Fugl meyer (alaraaja)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Fugl-Meyer Assessment on laajimmin käytetty standardoitu kliininen asteikko, joka on suunniteltu arvioimaan motorisia toimintoja, tasapainoa, aistimusominaisuuksia ja nivelten toimintaa hemiplegisillä aivohalvauksen jälkeisillä potilailla.
Motorisen kokonaispistemäärän vaihteluväli on 0–100, mukaan lukien 28 pistettä alaraajoista ja 6 pistettä koordinaatiosta/nopeudesta.
Sensaatiopisteet vaihtelevat 0-12, nivelten liikealue 0-20 ja nivelkipu 0-20.
|
6 viikkoa
|
|
Ajastettu ja mene (TUG)
Aikaikkuna: perusviiva
|
Timed up and Go -testi (TUG) on herkkä ja erityinen mitta iäkkäiden aikuisten kaatumistodennäköisyydestä.
Tämä testi on yksinkertainen ja sitä käytetään mittaamaan kaatumisriskiä sekä kävelyn, tasapainon ja istumisen ja seisomisen edistymistä.
TUG on luotettava, pätevä ja helposti hallinnoitava kliininen työkalu edistyneen toiminnallisen liikkuvuuden arvioimiseen aivohalvauksen jälkeen. <10 s.
osoittaa täysin itsenäistä liikkumista ja siirtoja varten (kävelytuen kanssa ja ilman).
Vanhempi aikuinen, jolla menee ≥12 sekuntia TUG:n suorittamiseen, on vaarassa kaatua.
|
perusviiva
|
|
Ajastettu ja mene (TUG)
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Timed up and Go -testi (TUG) on herkkä ja erityinen mitta iäkkäiden aikuisten kaatumistodennäköisyydestä.
Tämä testi on yksinkertainen ja sitä käytetään mittaamaan kaatumisriskiä sekä kävelyn, tasapainon ja seisomaan istumisen edistymistä.
TUG on luotettava, pätevä ja helposti hallinnoitava kliininen työkalu edistyneen toiminnallisen liikkuvuuden arvioimiseen aivohalvauksen jälkeen. <10 s.
osoittaa täysin itsenäistä liikkumista ja siirtoja varten (kävelytuen kanssa ja ilman).
Vanhempi aikuinen, jolla menee ≥12 sekuntia TUG:n suorittamiseen, on vaarassa kaatua.
|
3 viikkoa
|
|
Ajastettu ja mene (TUG)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Timed up and Go -testi (TUG) on herkkä ja erityinen mitta iäkkäiden aikuisten kaatumistodennäköisyydestä.
Tämä testi on yksinkertainen ja sitä käytetään mittaamaan kaatumisriskiä sekä kävelyn, tasapainon ja seisomaan istumisen edistymistä.
TUG on luotettava, pätevä ja helposti hallinnoitava kliininen työkalu edistyneen toiminnallisen liikkuvuuden arvioimiseen aivohalvauksen jälkeen. <10 s.
osoittaa täysin itsenäistä liikkumista ja siirtoja varten (kävelytuen kanssa ja ilman).
Vanhempi aikuinen, jolla menee ≥12 sekuntia TUG:n suorittamiseen, on vaarassa kaatua.
|
6 viikkoa
|
|
Aivohalvauskohtainen elämänlaatu (SS-QOL)
Aikaikkuna: perusviiva
|
Aivohalvausspesifinen elämänlaatu (SS-QOL) on standardiasteikko, jota käytetään arvioimaan terveydentilaa suhteessa elämänlaatuun, erityisesti aivohalvauspotilailla.
Urdu-versiota aivohalvauskohtaisesta elämänlaatuasteikosta käytetään.
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 49–245, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua.
Minimipistemäärä on 49.
|
perusviiva
|
|
Aivohalvauskohtainen elämänlaatu (SS-QOL)
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Aivohalvausspesifinen elämänlaatu (SS-QOL) on standardiasteikko, jota käytetään arvioimaan terveydentilaa suhteessa elämänlaatuun, erityisesti aivohalvauspotilailla.
Urdu-versiota aivohalvauskohtaisesta elämänlaatuasteikosta käytetään.
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 49–245, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua.
Minimipistemäärä on 49.
|
3 viikkoa
|
|
Aivohalvauskohtainen elämänlaatu (SS-QOL)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Aivohalvausspesifinen elämänlaatu (SS-QOL) on standardiasteikko, jota käytetään arvioimaan terveydentilaa suhteessa elämänlaatuun, erityisesti aivohalvauspotilailla.
Urdu-versiota aivohalvauskohtaisesta elämänlaatuasteikosta käytetään.
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 49–245, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua.
Minimipistemäärä on 49.
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Perjantai 20. toukokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 20. marraskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 20. marraskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 13. toukokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. toukokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 18. toukokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 28. marraskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. marraskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/01244 Nida khan
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .