- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05379998
Nervová mobilizace versus technika PNF Hold Relax na dolní končetině u hemiplegické mrtvice
24. listopadu 2022 aktualizováno: Riphah International University
Srovnání neurální mobilizace a proprioceptivní neuromuskulární facilitace Technika držení relaxace na motorické funkci dolní končetiny u hemiplegické mrtvice
Bylo provedeno několik studií o účincích nervových mobilizací a protahovacích cvičení.
Tato studie přispěje k popisu dlouhodobých účinků těchto technik na chůzi, motorické funkce a kvalitu života u pacientů s hemiplegickou cévní mozkovou příhodou a porovná účinnost obou technik.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Bylo provedeno několik studií o účincích nervových mobilizací a protahovacích cvičení.
Důkazy týkající se srovnání těchto dvou technik jsou řídké a jsou založeny na rozdílných klinických zkušenostech a menším počtu studií s omezeným metodologickým designem.
Nebyla provedena žádná práce týkající se dlouhodobých účinků těchto dvou technik na zlepšení motorických funkcí dolních končetin u pacientů s hemiplegickou mrtvicí.
Tato studie přispěje k popisu dlouhodobých účinků těchto technik na chůzi, motorické funkce a kvalitu života u pacientů s hemiplegickou cévní mozkovou příhodou a porovná účinnost obou technik.
Celkem 54 pacientů s diagnózou hemiplegické cévní mozkové příhody bude vybráno pro sběr dat podle zařazovacích kritérií.
Pacienti budou rozděleni do dvou skupin, skupina A a skupina B. Skupina A bude dostávat mobilizaci sedacího nervu (skluzová technika) a skupina B dostane proprioceptivní neuromuskulární mobilizaci Technika relaxace 3 dny v týdnu po dobu 30 minut denně po dobu 6 týdnů.
Mobilizace sedacího nervu (skluzová technika) bude prováděna po dobu 1 minuty, každá pro 6 takových sérií s 60 sekundovou přestávkou následovanou každou sérií.
Technika relaxace hamstringů se provádí s každou periodou držení trvající 10 sekund, po níž následuje relaxační fáze 10-15 sekund s 10 opakováními.
Data budou sbírána na začátku, po 3 týdnech a 6 týdnech po intervenci z obou skupin.
Chůze bude měřena pomocí TUG (Timed up and go), kvalita života bude měřena pomocí urduské verze SS-QOL (kvalita života specifická pro mrtvici) a motorická funkce dolních končetin bude měřena pomocí Fugl Meyerovy stupnice (dolní končetina )
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
54
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Rawalpindi, Pákistán
- Holly Family Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti se subakutní až chronickou (3-12 měsíců) hemiplegickou mrtvicí.
- Obě pohlaví.
- Věk mezi 20 a 70 lety.
- Pacienti klasifikovaní jako 2. a 3. stupeň podle Modifikované Rankinovy škály.
- Pacienti s pomocnými zařízeními nebo bez nich.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti se srdečními poruchami, revmatickými a ortopedickými onemocněními, které by bránily provedení techniky.
- Pacienti, kteří nedávno podstoupili nějakou operaci.
- Pacienti s kognitivními poruchami.
- Kontraktury kloubů dolních končetin.
- Pacienti s přidruženými neurologickými patologiemi.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina A (neurální mobilizace)
mobilizace sedacího nervu (skluzová technika)
|
Mobilizaci ischiatického nervu (skluzovou techniku) provede fyzioterapeut.
Technika mobilizace sedacího nervu zlepšuje pohyblivost nervu hemiparetické dolní končetiny u pacienta s nervovým systémem a je užitečná při zvyšování ROM dolních končetin bez odporu.
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina B (PNF hold relax)
PNF hold relax technika hamstringů
|
Techniku proprioceptivní neuromuskulární facilitace držení hamstringu bude provádět fyzioterapeut tři dny v týdnu po dobu 6 týdnů.
Při technice hold relax po dosažení bodu odporu je provedena izometrická kontrakce proti odporu, aby se dosáhlo bezbolestné reakce.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Fugl meyer (dolní končetina)
Časové okno: základní linie
|
Fugl-Meyerovo hodnocení je nejrozšířenější standardizovaná klinická škála navržená k hodnocení motorických funkcí, rovnováhy, kvalit čití a kloubních funkcí u pacientů s hemiplegickými stavy po cévní mozkové příhodě.
Celkové motorické skóre se pohybuje od 0 do 100 včetně 28 bodů za dolní končetinu a 6 bodů za koordinaci/rychlost.
Skóre pocitu se pohybuje od 0 do 12, rozsah pohybu kloubu od 0 do 20 a bolest kloubů od 0 do 20.
|
základní linie
|
|
Fugl meyer (dolní končetina)
Časové okno: 3 týdny
|
Fugl-Meyerovo hodnocení je nejrozšířenější standardizovaná klinická škála navržená k hodnocení motorických funkcí, rovnováhy, kvalit čití a kloubních funkcí u pacientů s hemiplegickými stavy po cévní mozkové příhodě.
Celkové motorické skóre se pohybuje od 0 do 100 včetně 28 bodů za dolní končetinu a 6 bodů za koordinaci/rychlost.
Skóre pocitu se pohybuje od 0 do 12, rozsah pohybu kloubu od 0 do 20 a bolest kloubů od 0 do 20.
|
3 týdny
|
|
Fugl meyer (dolní končetina)
Časové okno: 6 týdnů
|
Fugl-Meyerovo hodnocení je nejrozšířenější standardizovaná klinická škála navržená k hodnocení motorických funkcí, rovnováhy, kvalit čití a kloubních funkcí u pacientů s hemiplegickými stavy po cévní mozkové příhodě.
Celkové motorické skóre se pohybuje od 0 do 100 včetně 28 bodů za dolní končetinu a 6 bodů za koordinaci/rychlost.
Skóre pocitu se pohybuje od 0 do 12, rozsah pohybu kloubu od 0 do 20 a bolest kloubů od 0 do 20.
|
6 týdnů
|
|
Čas vypršel a jděte (TUG)
Časové okno: základní linie
|
Timed up and Go test (TUG) je citlivým a specifickým měřítkem pravděpodobnosti pádů u starších dospělých.
Tento test je jednoduchý a používá se k měření rizika pádů a pokroku při chůzi, rovnováze a sedu do stoje.
TUG je spolehlivý, validní a snadno aplikovatelný klinický nástroj pro hodnocení pokročilé funkční mobility po cévní mozkové příhodě.<10 sec.
vykazuje úplnou nezávislost na chůzi a přesuny (s pomůckou pro chůzi i bez ní).
Starší dospělý, kterému trvá ≥12 sekund dokončení TUG, je vystaven riziku pádu.
|
základní linie
|
|
Čas vypršel a jděte (TUG)
Časové okno: 3 týdny
|
Timed up and Go test (TUG) je citlivým a specifickým měřítkem pravděpodobnosti pádů u starších dospělých.
Tento test je jednoduchý a používá se k měření rizika pádů a postupu chůze, rovnováhy a sezení do stoje.
TUG je spolehlivý, validní a snadno aplikovatelný klinický nástroj pro hodnocení pokročilé funkční mobility po cévní mozkové příhodě.<10 sec.
vykazuje úplnou nezávislost na chůzi a přesuny (s pomůckou pro chůzi i bez ní).
Starší dospělý, kterému trvá ≥12 sekund dokončení TUG, je vystaven riziku pádu.
|
3 týdny
|
|
Čas vypršel a jděte (TUG)
Časové okno: 6 týdnů
|
Timed up and Go test (TUG) je citlivým a specifickým měřítkem pravděpodobnosti pádů u starších dospělých.
Tento test je jednoduchý a používá se k měření rizika pádů a postupu chůze, rovnováhy a sezení do stoje.
TUG je spolehlivý, validní a snadno aplikovatelný klinický nástroj pro hodnocení pokročilé funkční mobility po cévní mozkové příhodě.<10 sec.
vykazuje úplnou nezávislost na chůzi a přesuny (s pomůckou pro chůzi i bez ní).
Starší dospělý, kterému trvá ≥12 sekund dokončení TUG, je vystaven riziku pádu.
|
6 týdnů
|
|
Kvalita života specifická pro mrtvici (SS-QOL)
Časové okno: základní linie
|
Kvalita života specifická pro mrtvici (SS-QOL) je standardní škála používaná k hodnocení zdraví ve vztahu ke kvalitě života, zejména u pacientů s mrtvicí.
Bude použita urdská verze stupnice kvality života specifické pro mrtvici.
Celkové skóre se pohybuje od 49 do 245, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší kvalitu života.
Minimální skóre je 49.
|
základní linie
|
|
Kvalita života specifická pro mrtvici (SS-QOL)
Časové okno: 3 týdny
|
Kvalita života specifická pro mrtvici (SS-QOL) je standardní škála používaná k hodnocení zdraví ve vztahu ke kvalitě života, zejména u pacientů s mrtvicí.
Bude použita urdská verze stupnice kvality života specifické pro mrtvici.
Celkové skóre se pohybuje od 49 do 245, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší kvalitu života.
Minimální skóre je 49.
|
3 týdny
|
|
Kvalita života specifická pro mrtvici (SS-QOL)
Časové okno: 6 týdnů
|
Kvalita života specifická pro mrtvici (SS-QOL) je standardní škála používaná k hodnocení zdraví ve vztahu ke kvalitě života, zejména u pacientů s mrtvicí.
Bude použita urdská verze stupnice kvality života specifické pro mrtvici.
Celkové skóre se pohybuje od 49 do 245, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší kvalitu života.
Minimální skóre je 49.
|
6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
20. května 2022
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
20. listopadu 2022
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
20. listopadu 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. května 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. května 2022
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
18. května 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
28. listopadu 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. listopadu 2022
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/01244 Nida khan
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Nervová mobilizace
-
Istanbul Medipol University HospitalDokončenoSportovní fyzikální terapie | Protáhnout se | Zranění nataženímKrocan
-
Emory UniversityDokončenoSyndrom patelofemorální bolesti | Patelofemorální bolestSpojené státy
-
Mardin Artuklu UniversityZápis na pozvánkuSyndromy obstrukční spánkové apnoeTurecko (Türkiye)
-
Cionic, Inc.Zápis na pozvánkuOnemocnění horního motorického neuronuSpojené státy
-
Josue Fernandez CarneroUniversidad Autonoma de MadridDokončeno
-
Riphah International UniversityZatím nenabírámePlantární fasciitida | Syndrom bolesti patyPákistán
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustPhilips HealthcareDokončeno
-
Cionic, Inc.NáborParkinsonova nemoc (PD)Spojené státy
-
Karolinska InstitutetNáborAkutní respirační selháníŠvédsko