- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05379998
Nevral mobilisering versus PNF Hold Relax Technique på nedre ekstremitet ved hemiplegisk slag
24. november 2022 oppdatert av: Riphah International University
Sammenligning av nevral mobilisering og proprioseptiv nevromuskulær tilrettelegging Hold avslapningsteknikk på motorisk funksjon i nedre ekstremitet ved hemiplegisk slag
Det er utført flere studier om effekten av nervemobiliseringer og tøyningsøvelser.
Denne studien vil bidra til å beskrive langtidseffektene av disse teknikkene på gang, motorisk funksjon og livskvalitet hos hemiplegiske hjerneslagpasienter og sammenligne effektiviteten til begge teknikkene.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Det er utført flere studier om effekten av nervemobiliseringer og tøyningsøvelser.
Bevis for sammenligning av disse to teknikkene er sparsomt og er basert på ulike kliniske erfaringer og et mindre antall studier med begrenset metodisk design.
Det har ikke vært noe arbeid angående langtidseffektene av disse to teknikkene for å forbedre motorfunksjonen i underekstremitetene hos pasienter med hemiplegiske slag.
Denne studien vil bidra til å beskrive langtidseffektene av disse teknikkene på gang, motorisk funksjon og livskvalitet hos hemiplegiske hjerneslagpasienter og sammenligne effektiviteten til begge teknikkene.
Totalt 54 pasienter diagnostisert med hemiplegisk hjerneslag vil bli valgt ut for innsamling av data i henhold til inklusjonskriteriene.
Pasientene vil bli delt inn i to grupper, gruppe A og gruppe B. Gruppe A vil motta isjiasnervemobilisering (glideteknikk) og gruppe B vil motta proprioseptiv nevromuskulær mobilisering Hold avslappingsteknikk 3 dager i uken i 30 minutter per dag i 6 uker.
Isjiasnervemobiliseringer (glideteknikk) vil bli utført i en varighet på 1 minutt hver for 6 slike sett med 60 sekunders hvileperiode etterfulgt av hvert sett.
Hold Relax Technique of Hamstring vil bli utført med hver holdeperiode som varer i 10 sekunder etterfulgt av en avspenningsfase på 10-15 sekunder i 10 repetisjoner.
Data vil bli samlet inn ved baseline, etter 3 uker og 6 uker etter intervensjon fra begge grupper.
Gangen vil bli målt ved hjelp av TUG (Timed up and go), livskvalitet vil bli målt ved bruk av urdu-versjonen av SS-QOL (slagspesifikk livskvalitet) og underekstremitetsmotoriske funksjoner vil bli målt med fugl Meyer-skalaen (nedre ekstremitet) )
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
54
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Rawalpindi, Pakistan
- Holly Family Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med subakutt til kronisk (3-12 måneder) hemiplegisk slag.
- Begge kjønn.
- Alder mellom 20 og 70 år.
- Pasienter klassifisert som grad 2 og 3 i henhold til Modified Rankin-skalaen.
- Pasienter med eller uten hjelpemidler.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som har hjertelidelser, revmatiske og ortopediske sykdommer som vil hindre utførelsen av teknikken.
- Pasienter som nylig har gjennomgått noen operasjoner.
- Pasienter med kognitive svikt.
- Kontrakturer av leddene i underekstremitetene.
- Pasienter med assosierte nevrologiske patologier.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Gruppe A (nevral mobilisering)
isjiasnervemobilisering (glideteknikk)
|
Isjiasnervemobilisering (glideteknikk) vil bli utført av fysioterapeut.
Isjiasnervemobiliseringsteknikken forbedrer nervemobiliteten til den hemiparetiske underekstremiteten hos en pasient med nervesystemet og er nyttig for å øke ROM i underekstremitetene uten motstand.
|
|
EKSPERIMENTELL: Gruppe B (PNF hold slappe av)
PNF hold slappe av teknikk for hamstring muskel
|
Proprioseptiv nevromuskulær fasilitering hold avspenningsteknikk for hamstringsmuskel vil bli utført av fysioterapeuten tre dager i uken i 6 uker.
I hold relax-teknikken etter å ha nådd motstandspunktet, utføres en isometrisk sammentrekning mot motstanden for å få en smertefri respons.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fugl meyer (nedre ekstremitet)
Tidsramme: grunnlinje
|
Fugl-Meyer Assessment er den mest brukte standardiserte kliniske skalaen designet for å vurdere motorisk funksjon, balanse, følelseskvaliteter og leddfunksjon hos hemiplegiske post-slagpasienter.
Den totale motoriske poengsummen varierer fra 0 til 100 inkludert 28 poeng for underekstremiteten og 6 poeng for koordinasjon/hastighet.
Sensasjonsscore varierer fra 0 til 12, leddbevegelse fra 0 til 20 og leddsmerter fra 0 til 20.
|
grunnlinje
|
|
Fugl meyer (nedre ekstremitet)
Tidsramme: 3 uker
|
Fugl-Meyer Assessment er den mest brukte standardiserte kliniske skalaen designet for å vurdere motorisk funksjon, balanse, følelseskvaliteter og leddfunksjon hos hemiplegiske post-slagpasienter.
Den totale motoriske poengsummen varierer fra 0 til 100 inkludert 28 poeng for underekstremiteten og 6 poeng for koordinasjon/hastighet.
Sensasjonsscore varierer fra 0 til 12, leddbevegelse fra 0 til 20 og leddsmerter fra 0 til 20.
|
3 uker
|
|
Fugl meyer (nedre ekstremitet)
Tidsramme: 6 uker
|
Fugl-Meyer Assessment er den mest brukte standardiserte kliniske skalaen designet for å vurdere motorisk funksjon, balanse, følelseskvaliteter og leddfunksjon hos hemiplegiske post-slagpasienter.
Den totale motoriske poengsummen varierer fra 0 til 100 inkludert 28 poeng for underekstremiteten og 6 poeng for koordinasjon/hastighet.
Sensasjonsscore varierer fra 0 til 12, leddbevegelse fra 0 til 20 og leddsmerter fra 0 til 20.
|
6 uker
|
|
Tidsbestemt og gå (TUG)
Tidsramme: grunnlinje
|
Timed up and Go-testen (TUG) er et sensitivt og spesifikt mål på sannsynligheten for fall blant eldre voksne.
Denne testen er enkel og brukes til å måle risikoen for fall, og fremdriften ved å gå, balanse og sitte å stå.
TUG er et pålitelig, gyldig og enkelt å administrere klinisk verktøy for å vurdere avansert funksjonell mobilitet etter et slag.<10 sek.
viser fullstendig uavhengighet for ambulering og forflytninger (med og uten ganghjelp).
En eldre voksen som bruker ≥12 sekunder på å fullføre TUG er i fare for å falle.
|
grunnlinje
|
|
Tidsbestemt og gå (TUG)
Tidsramme: 3 uker
|
Timed up and Go-testen (TUG) er et sensitivt og spesifikt mål på sannsynligheten for fall blant eldre voksne.
Denne testen er enkel og brukes til å måle risikoen for fall, og fremdriften ved å gå, balanse og sitte å stå.
TUG er et pålitelig, gyldig og enkelt å administrere klinisk verktøy for å vurdere avansert funksjonell mobilitet etter et slag.<10 sek.
viser fullstendig uavhengighet for ambulering og forflytninger (med og uten ganghjelp).
En eldre voksen som bruker ≥12 sekunder på å fullføre TUG er i fare for å falle.
|
3 uker
|
|
Tidsbestemt og gå (TUG)
Tidsramme: 6 uker
|
Timed up and Go-testen (TUG) er et sensitivt og spesifikt mål på sannsynligheten for fall blant eldre voksne.
Denne testen er enkel og brukes til å måle risikoen for fall, og fremdriften ved å gå, balanse og sitte å stå.
TUG er et pålitelig, gyldig og enkelt å administrere klinisk verktøy for å vurdere avansert funksjonell mobilitet etter et slag.<10 sek.
viser fullstendig uavhengighet for ambulering og forflytninger (med og uten ganghjelp).
En eldre voksen som bruker ≥12 sekunder på å fullføre TUG er i fare for å falle.
|
6 uker
|
|
Slagspesifikk livskvalitet (SS-QOL)
Tidsramme: grunnlinje
|
Slagspesifikk livskvalitet (SS-QOL) er en standardskala som brukes til å evaluere helse relatert til livskvalitet, spesielt hos slagpasienter.
Urdu-versjon av den slagspesifikke livskvalitetsskalaen vil bli brukt.
Den totale poengsummen varierer fra 49 til 245 med høyere poengsum som indikerer høyere livskvalitet.
Minste poengsum er 49.
|
grunnlinje
|
|
Slagspesifikk livskvalitet (SS-QOL)
Tidsramme: 3 uker
|
Slagspesifikk livskvalitet (SS-QOL) er en standardskala som brukes til å evaluere helse relatert til livskvalitet, spesielt hos slagpasienter.
Urdu-versjon av den slagspesifikke livskvalitetsskalaen vil bli brukt.
Den totale poengsummen varierer fra 49 til 245 med høyere poengsum som indikerer høyere livskvalitet.
Minste poengsum er 49.
|
3 uker
|
|
Slagspesifikk livskvalitet (SS-QOL)
Tidsramme: 6 uker
|
Slagspesifikk livskvalitet (SS-QOL) er en standardskala som brukes til å evaluere helse relatert til livskvalitet, spesielt hos slagpasienter.
Urdu-versjon av den slagspesifikke livskvalitetsskalaen vil bli brukt.
Den totale poengsummen varierer fra 49 til 245 med høyere poengsum som indikerer høyere livskvalitet.
Minste poengsum er 49.
|
6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
20. mai 2022
Primær fullføring (FAKTISKE)
20. november 2022
Studiet fullført (FAKTISKE)
20. november 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. mai 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. mai 2022
Først lagt ut (FAKTISKE)
18. mai 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
28. november 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. november 2022
Sist bekreftet
1. november 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/01244 Nida khan
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .