- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05379998
Mobilização Neural Versus PNF Hold Relax Technique na Extremidade Inferior no AVC Hemiplégico
24 de novembro de 2022 atualizado por: Riphah International University
Comparação da Mobilização Neural e da Facilitação Neuromuscular Proprioceptiva Técnica Hold Relax na Função Motora do Membro Inferior no Acidente Vascular Encefálico Hemiplégico
Vários estudos sobre os efeitos das mobilizações nervosas e exercícios de alongamento foram realizados.
Este estudo contribuirá para descrever os efeitos a longo prazo dessas técnicas na marcha, função motora e qualidade de vida em pacientes com AVC hemiplégico e comparar a eficácia de ambas as técnicas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Vários estudos sobre os efeitos das mobilizações nervosas e exercícios de alongamento foram realizados.
As evidências sobre a comparação dessas duas técnicas são escassas e baseiam-se em diferentes experiências clínicas e em um número menor de estudos com desenho metodológico limitado.
Não há trabalhos sobre os efeitos a longo prazo dessas duas técnicas na melhora da função motora dos membros inferiores em pacientes com AVC hemiplégico.
Este estudo contribuirá para descrever os efeitos a longo prazo dessas técnicas na marcha, função motora e qualidade de vida em pacientes com AVC hemiplégico e comparar a eficácia de ambas as técnicas.
Um total de 54 pacientes diagnosticados com AVC Hemiplégico serão selecionados para a coleta de dados de acordo com os critérios de inclusão.
Os pacientes serão divididos em dois grupos, Grupo A e Grupo B. O Grupo A receberá mobilização do nervo ciático (técnica de deslizamento) e o Grupo B receberá mobilização neuromuscular proprioceptiva Técnica Hold relax 3 dias por semana durante 30 minutos por dia durante 6 semanas.
As mobilizações do nervo ciático (técnica de deslizamento) serão realizadas por 1 minuto cada para 6 séries com 60 segundos de descanso seguido de cada série.
A técnica Hold Relax dos isquiotibiais será realizada com cada período de espera durando 10 segundos, seguido por uma fase de relaxamento de 10 a 15 segundos para 10 repetições.
Os dados serão coletados no início do estudo, após 3 semanas e 6 semanas após a intervenção de ambos os grupos.
A marcha será medida usando TUG (Timed up and go), a qualidade de vida será medida usando a versão urdu do SS-QOL (qualidade de vida específica para acidente vascular cerebral) e a função motora dos membros inferiores será medida usando a escala fugl Meyer (extremidade inferior )
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
54
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Rawalpindi, Paquistão
- Holly Family Hospital
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 70 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com AVC hemiplégico subagudo a crônico (3-12 meses).
- Ambos os sexos.
- Idade entre 20 e 70 anos.
- Pacientes classificados como grau 2 e 3 de acordo com a escala de Rankin Modificada.
- Pacientes com ou sem dispositivos auxiliares.
Critério de exclusão:
- Pacientes portadores de doenças cardíacas, reumáticas e ortopédicas que impeçam a realização da técnica.
- Pacientes que passaram por alguma cirurgia recentemente.
- Pacientes com deficiências cognitivas.
- Contraturas das articulações dos membros inferiores.
- Pacientes com Patologias Neurológicas associadas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Grupo A (mobilização neural)
mobilização do nervo ciático (técnica de deslizamento)
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A mobilização do nervo ciático (técnica de deslizamento) será realizada por um fisioterapeuta.
A técnica de mobilização do nervo ciático melhora a mobilidade do nervo do membro inferior hemiparético em um paciente do sistema nervoso e é útil para aumentar a ADM dos membros inferiores sem resistência.
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EXPERIMENTAL: Grupo B (PNF espera relaxar)
PNF segure técnica de relaxamento do músculo isquiotibial
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A facilitação neuromuscular proprioceptiva mantém a técnica de relaxamento dos músculos isquiotibiais será realizada pelo fisioterapeuta três dias por semana durante 6 semanas.
Na técnica de manter o relaxamento após atingir o ponto de resistência, uma contração isométrica é realizada contra a resistência para obter uma resposta sem dor.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Fugl meyer (extremidade inferior)
Prazo: linha de base
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A avaliação de Fugl-Meyer é a escala clínica padronizada mais amplamente utilizada, projetada para avaliar a função motora, equilíbrio, qualidades de sensação e função articular em pacientes hemiplégicos pós-AVC.
A pontuação motora total varia de 0 a 100, incluindo 28 pontos para a extremidade inferior e 6 pontuações para coordenação/velocidade.
A pontuação da sensação varia de 0 a 12, amplitude de movimento articular de 0 a 20 e dor articular de 0 a 20.
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linha de base
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Fugl meyer (extremidade inferior)
Prazo: 3 semanas
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A avaliação de Fugl-Meyer é a escala clínica padronizada mais amplamente utilizada, projetada para avaliar a função motora, equilíbrio, qualidades de sensação e função articular em pacientes hemiplégicos pós-AVC.
A pontuação motora total varia de 0 a 100, incluindo 28 pontos para a extremidade inferior e 6 pontuações para coordenação/velocidade.
A pontuação da sensação varia de 0 a 12, amplitude de movimento articular de 0 a 20 e dor articular de 0 a 20.
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3 semanas
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Fugl meyer (extremidade inferior)
Prazo: 6 semanas
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A avaliação de Fugl-Meyer é a escala clínica padronizada mais amplamente utilizada, projetada para avaliar a função motora, equilíbrio, qualidades de sensação e função articular em pacientes hemiplégicos pós-AVC.
A pontuação motora total varia de 0 a 100, incluindo 28 pontos para a extremidade inferior e 6 pontuações para coordenação/velocidade.
A pontuação da sensação varia de 0 a 12, amplitude de movimento articular de 0 a 20 e dor articular de 0 a 20.
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6 semanas
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Cronometrado e pronto (TUG)
Prazo: linha de base
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O timed up and Go test (TUG) é uma medida sensível e específica da probabilidade de quedas em idosos.
Este teste é simples e usado para medir o risco de quedas e o progresso da marcha, equilíbrio e sentar para levantar.
O TUG é uma ferramenta clínica confiável, válida e fácil de administrar para avaliar a mobilidade funcional avançada após um AVC.<10seg.
mostra total independência para deambulação e transferências (com e sem auxiliar de marcha).
Um idoso que leva ≥12 segundos para completar o TUG corre o risco de cair.
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linha de base
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Cronometrado e pronto (TUG)
Prazo: 3 semanas
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O timed up and Go test (TUG) é uma medida sensível e específica da probabilidade de quedas em idosos.
Este teste é simples e usado para medir o risco de quedas e o progresso da marcha, equilíbrio e sentar para ficar em pé.
O TUG é uma ferramenta clínica confiável, válida e fácil de administrar para avaliar a mobilidade funcional avançada após um AVC.<10seg.
mostra total independência para deambulação e transferências (com e sem auxiliar de marcha).
Um idoso que leva ≥12 segundos para completar o TUG corre o risco de cair.
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3 semanas
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Cronometrado e pronto (TUG)
Prazo: 6 semanas
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O timed up and Go test (TUG) é uma medida sensível e específica da probabilidade de quedas em idosos.
Este teste é simples e usado para medir o risco de quedas e o progresso da marcha, equilíbrio e sentar para ficar em pé.
O TUG é uma ferramenta clínica confiável, válida e fácil de administrar para avaliar a mobilidade funcional avançada após um AVC.<10seg.
mostra total independência para deambulação e transferências (com e sem auxiliar de marcha).
Um idoso que leva ≥12 segundos para completar o TUG corre o risco de cair.
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6 semanas
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Qualidade de vida específica para AVC (SS-QOL)
Prazo: linha de base
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A qualidade de vida específica do AVC (SS-QOL) é uma escala padrão usada para avaliar a saúde relacionada à qualidade de vida, particularmente em pacientes com AVC.
Será usada a versão urdu da escala de qualidade de vida específica para AVC.
A pontuação total varia de 49 a 245, com pontuações mais altas indicando maior qualidade de vida.
A pontuação mínima é 49.
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linha de base
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Qualidade de vida específica para AVC (SS-QOL)
Prazo: 3 semanas
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A qualidade de vida específica do AVC (SS-QOL) é uma escala padrão usada para avaliar a saúde relacionada à qualidade de vida, particularmente em pacientes com AVC.
Será usada a versão urdu da escala de qualidade de vida específica para AVC.
A pontuação total varia de 49 a 245, com pontuações mais altas indicando maior qualidade de vida.
A pontuação mínima é 49.
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3 semanas
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Qualidade de vida específica para AVC (SS-QOL)
Prazo: 6 semanas
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A qualidade de vida específica do AVC (SS-QOL) é uma escala padrão usada para avaliar a saúde relacionada à qualidade de vida, particularmente em pacientes com AVC.
Será usada a versão urdu da escala de qualidade de vida específica para AVC.
A pontuação total varia de 49 a 245, com pontuações mais altas indicando maior qualidade de vida.
A pontuação mínima é 49.
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
20 de maio de 2022
Conclusão Primária (REAL)
20 de novembro de 2022
Conclusão do estudo (REAL)
20 de novembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de maio de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de maio de 2022
Primeira postagem (REAL)
18 de maio de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
28 de novembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de novembro de 2022
Última verificação
1 de novembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC/01244 Nida khan
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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