- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05379998
Mobilizzazione neurale contro PNF Tenere la tecnica di rilassamento sull'arto inferiore nell'ictus emiplegico
24 novembre 2022 aggiornato da: Riphah International University
Confronto tra la mobilizzazione neurale e la facilitazione neuromuscolare propriocettiva Tenere la tecnica di rilassamento sulla funzione motoria degli arti inferiori nell'ictus emiplegico
Sono stati condotti diversi studi sugli effetti delle mobilizzazioni nervose e degli esercizi di stretching.
Questo studio contribuirà a descrivere gli effetti a lungo termine di queste tecniche sull'andatura, sulla funzione motoria e sulla qualità della vita nei pazienti con ictus emiplegico e confronterà l'efficacia di entrambe le tecniche.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sono stati condotti diversi studi sugli effetti delle mobilizzazioni nervose e degli esercizi di stretching.
Le prove relative al confronto di queste due tecniche sono scarse e si basano su diverse esperienze cliniche e su un numero inferiore di studi con un disegno metodologico limitato.
Non c'è stato alcun lavoro per quanto riguarda gli effetti a lungo termine di queste due tecniche nel migliorare la funzione motoria degli arti inferiori nei pazienti con ictus emiplegico.
Questo studio contribuirà a descrivere gli effetti a lungo termine di queste tecniche sull'andatura, sulla funzione motoria e sulla qualità della vita nei pazienti con ictus emiplegico e confronterà l'efficacia di entrambe le tecniche.
Un totale di 54 pazienti con diagnosi di ictus emiplegico saranno selezionati per la raccolta dei dati secondo i criteri di inclusione.
I pazienti saranno divisi in due gruppi, Gruppo A e Gruppo B. Il gruppo A riceverà la mobilizzazione del nervo sciatico (tecnica scorrevole) e il gruppo B riceverà la mobilizzazione neuromuscolare propriocettiva Tenere la tecnica di rilassamento 3 giorni a settimana per 30 minuti al giorno per 6 settimane.
Le mobilizzazioni del nervo sciatico (tecnica dello scorrimento) saranno eseguite per una durata di 1 minuto ciascuna per 6 serie di questo tipo con un periodo di riposo di 60 secondi seguito da ogni serie.
La tecnica Hold Relax di Hamstring verrà eseguita con ogni periodo di attesa della durata di 10 secondi seguito da una fase di rilassamento di 10-15 secondi per 10 ripetizioni.
I dati saranno raccolti al basale, dopo 3 settimane e 6 settimane dopo l'intervento da entrambi i gruppi.
L'andatura sarà misurata utilizzando TUG (Timed up and go), la qualità della vita sarà misurata utilizzando la versione urdu di SS-QOL (qualità della vita specifica per l'ictus) e la funzione motoria degli arti inferiori sarà misurata utilizzando la scala Fugl Meyer (estremità inferiore )
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
54
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Rawalpindi, Pakistan
- Holly Family Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 70 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con ictus emiplegico da subacuto a cronico (3-12 mesi).
- Entrambi i sessi.
- Età compresa tra 20 e 70 anni.
- Pazienti classificati di grado 2 e 3 secondo la scala Rankin modificata.
- Pazienti con o senza dispositivi di assistenza.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con disturbi cardiaci, malattie reumatiche e ortopediche che impedirebbero l'esecuzione della tecnica.
- Pazienti che hanno subito un intervento chirurgico di recente.
- Pazienti con disturbi cognitivi.
- Contratture delle articolazioni degli arti inferiori.
- Pazienti con Patologie Neurologiche associate.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Gruppo A (mobilizzazione neurale)
mobilizzazione del nervo sciatico (tecnica scorrevole)
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La mobilizzazione del nervo sciatico (tecnica scorrevole) sarà eseguita da un fisioterapista.
La tecnica di mobilizzazione del nervo sciatico migliora la mobilità del nervo dell'arto inferiore emiparetico in un paziente con sistema nervoso ed è utile per aumentare il ROM degli arti inferiori senza resistenza.
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SPERIMENTALE: Gruppo B (PNF attesa relax)
Tecnica di rilassamento della presa PNF del muscolo del tendine del ginocchio
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La tecnica di rilassamento propriocettivo della facilitazione neuromuscolare dei muscoli posteriori della coscia sarà eseguita dal fisioterapista tre giorni alla settimana per 6 settimane.
Nella tecnica della presa di rilassamento dopo aver raggiunto il punto di resistenza, viene eseguita una contrazione isometrica contro la resistenza per ottenere una risposta senza dolore.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Fugl meyer (estremità inferiore)
Lasso di tempo: linea di base
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La valutazione Fugl-Meyer è la scala clinica standardizzata più ampiamente utilizzata progettata per valutare la funzione motoria, l'equilibrio, le qualità sensoriali e la funzione articolare nei pazienti emiplegici post-ictus.
Il punteggio motorio totale varia da 0 a 100 includendo 28 punti per gli arti inferiori e 6 punteggi per coordinazione/velocità.
Il punteggio della sensazione varia da 0 a 12, il range di movimento articolare da 0 a 20 e il dolore articolare da 0 a 20.
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linea di base
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Fugl meyer (estremità inferiore)
Lasso di tempo: 3 settimane
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La valutazione Fugl-Meyer è la scala clinica standardizzata più ampiamente utilizzata progettata per valutare la funzione motoria, l'equilibrio, le qualità sensoriali e la funzione articolare nei pazienti emiplegici post-ictus.
Il punteggio motorio totale varia da 0 a 100 includendo 28 punti per gli arti inferiori e 6 punteggi per coordinazione/velocità.
Il punteggio della sensazione varia da 0 a 12, il range di movimento articolare da 0 a 20 e il dolore articolare da 0 a 20.
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3 settimane
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Fugl meyer (estremità inferiore)
Lasso di tempo: 6 settimane
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La valutazione Fugl-Meyer è la scala clinica standardizzata più ampiamente utilizzata progettata per valutare la funzione motoria, l'equilibrio, le qualità sensoriali e la funzione articolare nei pazienti emiplegici post-ictus.
Il punteggio motorio totale varia da 0 a 100 includendo 28 punti per gli arti inferiori e 6 punteggi per coordinazione/velocità.
Il punteggio della sensazione varia da 0 a 12, il range di movimento articolare da 0 a 20 e il dolore articolare da 0 a 20.
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6 settimane
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Temporizzato e via (TUG)
Lasso di tempo: linea di base
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Il timed up and Go test (TUG) è una misura sensibile e specifica della probabilità di cadute tra gli anziani.
Questo test è semplice e viene utilizzato per misurare il rischio di cadute e l'avanzamento della deambulazione, dell'equilibrio e della posizione seduta per stare in piedi.
Il TUG è uno strumento clinico affidabile, valido e di facile somministrazione per valutare la mobilità funzionale avanzata dopo un ictus.<10sec
mostra completa indipendenza per la deambulazione e i trasferimenti (con e senza deambulatore).
Un adulto più anziano che impiega ≥12 secondi per completare il TUG è a rischio di caduta.
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linea di base
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Temporizzato e via (TUG)
Lasso di tempo: 3 settimane
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Il timed up and Go test (TUG) è una misura sensibile e specifica della probabilità di cadute tra gli anziani.
Questo test è semplice e viene utilizzato per misurare il rischio di cadute e l'andamento della deambulazione, dell'equilibrio e della posizione seduta per stare in piedi.
Il TUG è uno strumento clinico affidabile, valido e di facile somministrazione per valutare la mobilità funzionale avanzata dopo un ictus.<10sec
mostra completa indipendenza per la deambulazione e i trasferimenti (con e senza deambulatore).
Un adulto più anziano che impiega ≥12 secondi per completare il TUG è a rischio di caduta.
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3 settimane
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Temporizzato e via (TUG)
Lasso di tempo: 6 settimane
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Il timed up and Go test (TUG) è una misura sensibile e specifica della probabilità di cadute tra gli anziani.
Questo test è semplice e viene utilizzato per misurare il rischio di cadute e l'andamento della deambulazione, dell'equilibrio e della posizione seduta per stare in piedi.
Il TUG è uno strumento clinico affidabile, valido e di facile somministrazione per valutare la mobilità funzionale avanzata dopo un ictus.<10sec
mostra completa indipendenza per la deambulazione e i trasferimenti (con e senza deambulatore).
Un adulto più anziano che impiega ≥12 secondi per completare il TUG è a rischio di caduta.
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6 settimane
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Qualità della vita specifica per l'ictus (SS-QOL)
Lasso di tempo: linea di base
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La qualità della vita specifica per l'ictus (SS-QOL) è una scala standard utilizzata per valutare la salute in relazione alla qualità della vita, in particolare nei pazienti con ictus.
Verrà utilizzata la versione urdu della scala della qualità della vita specifica per l'ictus.
Il punteggio totale varia da 49 a 245 con punteggi più alti che indicano una migliore qualità della vita.
Il punteggio minimo è 49.
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linea di base
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Qualità della vita specifica per l'ictus (SS-QOL)
Lasso di tempo: 3 settimane
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La qualità della vita specifica per l'ictus (SS-QOL) è una scala standard utilizzata per valutare la salute in relazione alla qualità della vita, in particolare nei pazienti con ictus.
Verrà utilizzata la versione urdu della scala della qualità della vita specifica per l'ictus.
Il punteggio totale varia da 49 a 245 con punteggi più alti che indicano una migliore qualità della vita.
Il punteggio minimo è 49.
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3 settimane
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Qualità della vita specifica per l'ictus (SS-QOL)
Lasso di tempo: 6 settimane
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La qualità della vita specifica per l'ictus (SS-QOL) è una scala standard utilizzata per valutare la salute in relazione alla qualità della vita, in particolare nei pazienti con ictus.
Verrà utilizzata la versione urdu della scala della qualità della vita specifica per l'ictus.
Il punteggio totale varia da 49 a 245 con punteggi più alti che indicano una migliore qualità della vita.
Il punteggio minimo è 49.
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6 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
20 maggio 2022
Completamento primario (EFFETTIVO)
20 novembre 2022
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
20 novembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 maggio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 maggio 2022
Primo Inserito (EFFETTIVO)
18 maggio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
28 novembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 novembre 2022
Ultimo verificato
1 novembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- REC/01244 Nida khan
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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