- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05379998
Neural mobilisering versus PNF Hold Relax Teknik på underekstremitet ved hemiplegisk slagtilfælde
24. november 2022 opdateret af: Riphah International University
Sammenligning af neural mobilisering og proprioceptiv neuromuskulær facilitering Hold afslapningsteknik på motorisk funktion i underekstremiteterne ved hemiplegisk slagtilfælde
Der er udført flere undersøgelser om virkningerne af nervemobiliseringer og strækøvelser.
Denne undersøgelse vil bidrage til at beskrive de langsigtede virkninger af disse teknikker på gang, motorisk funktion og livskvalitet hos patienter med hemiplegiske slagtilfælde og sammenligne effektiviteten af begge teknikker.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Der er udført flere undersøgelser om virkningerne af nervemobiliseringer og strækøvelser.
Evidensen vedrørende sammenligningen af disse to teknikker er sparsom og er baseret på forskellige kliniske erfaringer og et mindre antal undersøgelser med begrænset metodisk design.
Der har ikke været noget arbejde med hensyn til de langsigtede virkninger af disse to teknikker til at forbedre underekstremiteternes motoriske funktion hos patienter med hemiplegisk slagtilfælde.
Denne undersøgelse vil bidrage til at beskrive de langsigtede virkninger af disse teknikker på gang, motorisk funktion og livskvalitet hos patienter med hemiplegiske slagtilfælde og sammenligne effektiviteten af begge teknikker.
I alt 54 patienter diagnosticeret med hemiplegisk slagtilfælde vil blive udvalgt til indsamling af data i henhold til inklusionskriterierne.
Patienterne vil blive opdelt i to grupper, gruppe A og gruppe B. Gruppe A vil modtage iskiasnervemobilisering (glideteknik) og gruppe B vil modtage proprioceptiv neuromuskulær mobilisering Hold afslapningsteknik 3 dage om ugen i 30 minutter om dagen i 6 uger.
Iskiasnervemobiliseringer (glideteknik) vil blive udført i en varighed på 1 minut hver for 6 sådanne sæt med 60 sekunders hvileperiode efterfulgt af hvert sæt.
Hold Relax Teknikken for Hamstring vil blive udført med hver holdperiode på 10 sekunder efterfulgt af en afspændingsfase på 10-15 sekunder i 10 gentagelser.
Data vil blive indsamlet ved baseline, efter 3 uger og 6 uger efter intervention fra begge grupper.
Gang vil blive målt ved hjælp af TUG (Timed up and go), livskvalitet vil blive målt ved hjælp af urdu-versionen af SS-QOL (slagtilfælde-specifik livskvalitet) og underekstremitetsmotoriske funktion vil blive målt ved hjælp af fugl Meyer skala (underekstremitet )
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
54
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Rawalpindi, Pakistan
- Holly Family Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med subakut til kronisk (3-12 måneder) hemiplegisk slagtilfælde.
- Begge køn.
- Alder mellem 20 og 70 år.
- Patienter klassificeret som grad 2 og 3 i henhold til Modified Rankin-skalaen.
- Patienter med eller uden hjælpemidler.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med hjertesygdomme, reumatiske og ortopædiske sygdomme, der ville hæmme udførelsen af teknikken.
- Patienter, der har gennemgået en operation for nylig.
- Patienter med kognitive svækkelser.
- Kontrakturer i underekstremiteternes led.
- Patienter med associerede neurologiske patologier.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Gruppe A (neural mobilisering)
iskiasnervemobilisering (glideteknik)
|
Iskiasnervemobilisering (glideteknik) vil blive udført af en fysioterapeut.
Iskiasnervemobiliseringsteknikken forbedrer nervemobiliteten af den hemiparetiske underekstremitet hos en patient i nervesystemet og er nyttig til at øge ROM i underekstremiteterne uden modstand.
|
|
EKSPERIMENTEL: Gruppe B (PNF hold slappe af)
PNF hold afslapningsteknik af hamstringsmuskel
|
Proprioceptiv neuromuskulær facilitering hold afspændingsteknik af hamstringsmuskel vil blive udført af fysioterapeuten tre dage om ugen i 6 uger.
I hold relax-teknikken efter at have nået modstandspunktet, udføres en isometrisk kontraktion mod modstanden for at få en smertefri reaktion.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fugl meyer (underekstremitet)
Tidsramme: baseline
|
Fugl-Meyer Assessment er den mest udbredte standardiserede kliniske skala designet til at vurdere motorisk funktion, balance, sansekvaliteter og ledfunktion hos hemiplegiske post-apopleksipatienter.
Den samlede motoriske score spænder fra 0 til 100 inklusive 28 point for underekstremiteten og 6 point for koordination/hastighed.
Sensationsscore varierer fra 0 til 12, leds bevægelighed fra 0 til 20 og ledsmerter fra 0 til 20.
|
baseline
|
|
Fugl meyer (underekstremitet)
Tidsramme: 3 uger
|
Fugl-Meyer Assessment er den mest udbredte standardiserede kliniske skala designet til at vurdere motorisk funktion, balance, sansekvaliteter og ledfunktion hos hemiplegiske post-apopleksipatienter.
Den samlede motoriske score spænder fra 0 til 100 inklusive 28 point for underekstremiteten og 6 point for koordination/hastighed.
Sensationsscore varierer fra 0 til 12, leds bevægelighed fra 0 til 20 og ledsmerter fra 0 til 20.
|
3 uger
|
|
Fugl meyer (underekstremitet)
Tidsramme: 6 uger
|
Fugl-Meyer Assessment er den mest udbredte standardiserede kliniske skala designet til at vurdere motorisk funktion, balance, sansekvaliteter og ledfunktion hos hemiplegiske post-apopleksipatienter.
Den samlede motoriske score spænder fra 0 til 100 inklusive 28 point for underekstremiteten og 6 point for koordination/hastighed.
Sensationsscore varierer fra 0 til 12, leds bevægelighed fra 0 til 20 og ledsmerter fra 0 til 20.
|
6 uger
|
|
Timed up and go (TUG)
Tidsramme: baseline
|
Timed up and Go-testen (TUG) er et følsomt og specifikt mål for sandsynligheden for fald blandt ældre voksne.
Denne test er enkel og bruges til at måle risikoen for fald, og fremskridtene i gang, balance og sidde at stå.
TUG er et pålideligt, validt og let at administrere klinisk værktøj til vurdering af avanceret funktionel mobilitet efter et slagtilfælde.<10 sek.
viser fuldstændig uafhængighed for ambulation og forflytninger (med og uden ganghjælp).
En ældre voksen, der tager ≥12 sekunder at gennemføre TUG, risikerer at falde.
|
baseline
|
|
Timed up and go (TUG)
Tidsramme: 3 uger
|
Timed up and Go-testen (TUG) er et følsomt og specifikt mål for sandsynligheden for fald blandt ældre voksne.
Denne test er enkel og bruges til at måle risikoen for fald, og udviklingen af gang, balance og siddende til stående.
TUG er et pålideligt, validt og let at administrere klinisk værktøj til vurdering af avanceret funktionel mobilitet efter et slagtilfælde.<10 sek.
viser fuldstændig uafhængighed for ambulation og forflytninger (med og uden ganghjælp).
En ældre voksen, der tager ≥12 sekunder at gennemføre TUG, risikerer at falde.
|
3 uger
|
|
Timed up and go (TUG)
Tidsramme: 6 uger
|
Timed up and Go-testen (TUG) er et følsomt og specifikt mål for sandsynligheden for fald blandt ældre voksne.
Denne test er enkel og bruges til at måle risikoen for fald, og udviklingen af gang, balance og siddende til stående.
TUG er et pålideligt, validt og let at administrere klinisk værktøj til vurdering af avanceret funktionel mobilitet efter et slagtilfælde.<10 sek.
viser fuldstændig uafhængighed for ambulation og forflytninger (med og uden ganghjælp).
En ældre voksen, der tager ≥12 sekunder at gennemføre TUG, risikerer at falde.
|
6 uger
|
|
Slagtilfælde specifik livskvalitet (SS-QOL)
Tidsramme: baseline
|
Slagtilfælde specifik livskvalitet (SS-QOL) er en standardskala, der bruges til at evaluere sundhed som relateret til livskvaliteten, især hos patienter med slagtilfælde.
Urdu-version af den slagtilfælde-specifikke livskvalitetsskala vil blive brugt.
Den samlede score spænder fra 49 til 245 med højere score, der indikerer højere livskvalitet.
Minimumsscore er 49.
|
baseline
|
|
Slagtilfælde specifik livskvalitet (SS-QOL)
Tidsramme: 3 uger
|
Slagtilfælde specifik livskvalitet (SS-QOL) er en standardskala, der bruges til at evaluere sundhed som relateret til livskvaliteten, især hos patienter med slagtilfælde.
Urdu-version af den slagtilfælde-specifikke livskvalitetsskala vil blive brugt.
Den samlede score spænder fra 49 til 245 med højere score, der indikerer højere livskvalitet.
Minimumsscore er 49.
|
3 uger
|
|
Slagtilfælde specifik livskvalitet (SS-QOL)
Tidsramme: 6 uger
|
Slagtilfælde specifik livskvalitet (SS-QOL) er en standardskala, der bruges til at evaluere sundhed som relateret til livskvaliteten, især hos patienter med slagtilfælde.
Urdu-version af den slagtilfælde-specifikke livskvalitetsskala vil blive brugt.
Den samlede score spænder fra 49 til 245 med højere score, der indikerer højere livskvalitet.
Minimumsscore er 49.
|
6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
20. maj 2022
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
20. november 2022
Studieafslutning (FAKTISKE)
20. november 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. maj 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. maj 2022
Først opslået (FAKTISKE)
18. maj 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
28. november 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. november 2022
Sidst verificeret
1. november 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/01244 Nida khan
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Neural mobilisering
-
King Saud UniversityAfsluttetLumbal radikulopatiSaudi Arabien
-
Riphah International UniversityIkke rekrutterer endnuLændesmerter | Spinal stenosePakistan
-
Riphah International UniversityIkke rekrutterer endnuPlantar fascitis | HælsmertesyndromPakistan
-
Foundation University IslamabadRekrutteringTemporomandibulær leddysfunktionPakistan
-
University of LahoreIkke rekrutterer endnuHåndstivhed, ikke klassificeret andetsteds | Distal radiusfrakturfiksering
-
Riphah International UniversityAfsluttetKlæbende kapsulitis af skulderPakistan
-
Khyber Medical University PeshawarAfsluttet
-
Josue Fernandez CarneroUniversidad Autonoma de MadridAfsluttet
-
MTI UniversityAfsluttet
-
Riphah International UniversityAfsluttetCervikal RadikulopatiPakistan