- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05379998
Mobilizacja neuronów a technika PNF Hold Relax na kończynie dolnej w udarze porażenia połowiczego
24 listopada 2022 zaktualizowane przez: Riphah International University
Porównanie mobilizacji nerwowej i proprioceptywnej nerwowo-mięśniowej toracji relaksacyjnej przytrzymania techniki motorycznej kończyny dolnej w udarze połowiczym
Przeprowadzono kilka badań dotyczących efektów mobilizacji nerwów i ćwiczeń rozciągających.
Badanie to przyczyni się do opisania długoterminowego wpływu tych technik na chód, funkcje motoryczne i jakość życia pacjentów z udarem połowiczym oraz porówna skuteczność obu technik.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Przeprowadzono kilka badań dotyczących efektów mobilizacji nerwów i ćwiczeń rozciągających.
Dowody dotyczące porównania tych dwóch technik są nieliczne i opierają się na różnych doświadczeniach klinicznych oraz mniejszej liczbie badań o ograniczonym projekcie metodologicznym.
Nie ma prac dotyczących długoterminowego wpływu tych dwóch technik na poprawę funkcji motorycznych kończyn dolnych u pacjentów z udarem połowiczym.
Badanie to przyczyni się do opisania długoterminowego wpływu tych technik na chód, funkcje motoryczne i jakość życia pacjentów z udarem połowiczym oraz porówna skuteczność obu technik.
Łącznie 54 pacjentów ze zdiagnozowanym udarem połowiczym zostanie wybranych do gromadzenia danych zgodnie z kryteriami włączenia.
Pacjenci zostaną podzieleni na dwie grupy, Grupę A i Grupę B. Grupa A otrzyma mobilizację nerwu kulszowego (technika ślizgowa), a Grupa B otrzyma proprioceptywną mobilizację nerwowo-mięśniową. Technika Hold-relaks 3 dni w tygodniu przez 30 minut dziennie przez 6 tygodni.
Mobilizacje nerwu kulszowego (technika ślizgu) będą wykonywane przez 1 minutę każda w 6 takich seriach z 60-sekundową przerwą po każdej serii.
Technika Hold Relax ścięgna podkolanowego zostanie wykonana z każdym okresem wstrzymania trwającym 10 sekund, po którym następuje faza relaksacji trwająca 10-15 sekund na 10 powtórzeń.
Dane będą zbierane na początku badania, po 3 tygodniach i 6 tygodniach po interwencji z obu grup.
Chód będzie mierzony za pomocą TUG (Timed up and go), jakość życia będzie mierzona za pomocą wersji urdu SS-QOL (jakość życia specyficzna dla udaru mózgu), a funkcje motoryczne kończyn dolnych będą mierzone za pomocą skali Meyera Fugl (kończyny dolne )
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
54
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Rawalpindi, Pakistan
- Holly Family Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z podostrym lub przewlekłym (3-12 miesięcy) udarem połowiczym.
- Obie płcie.
- Wiek od 20 do 70 lat.
- Pacjenci sklasyfikowani jako stopień 2 i 3 według zmodyfikowanej skali Rankina.
- Pacjenci z urządzeniami wspomagającymi lub bez nich.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci ze schorzeniami serca, reumatycznymi i ortopedycznymi, które utrudniałyby wykonanie zabiegu.
- Pacjenci, którzy niedawno przeszli operację.
- Pacjenci z zaburzeniami funkcji poznawczych.
- Przykurcze stawów kończyn dolnych.
- Pacjenci ze współistniejącymi patologiami neurologicznymi.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Grupa A (mobilizacja neuronów)
mobilizacja nerwu kulszowego (technika ślizgowa)
|
Mobilizacja nerwu kulszowego (technika ślizgowa) zostanie wykonana przez fizjoterapeutę.
Technika mobilizacji nerwu kulszowego poprawia ruchomość nerwów kończyny dolnej z niedowładem połowiczym u pacjenta z układem nerwowym i jest pomocna w zwiększeniu ROM kończyn dolnych bez oporu.
|
|
EKSPERYMENTALNY: Grupa B (PNF przytrzymaj, zrelaksuj się)
PNF przytrzymaj technikę relaksacji mięśnia uda
|
Proprioceptywna nerwowo-mięśniowa technika rozluźniania mięśni kulszowo-goleniowych będzie wykonywana przez fizjoterapeutę trzy razy w tygodniu przez 6 tygodni.
W technice wstrzymania rozluźnienia po osiągnięciu punktu oporu wykonywany jest skurcz izometryczny przeciw oporowi, aby uzyskać bezbolesną reakcję.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Fugl Meyer (kończyna dolna)
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Ocena Fugla-Meyera jest najczęściej stosowaną wystandaryzowaną skalą kliniczną przeznaczoną do oceny funkcji motorycznych, równowagi, jakości czucia i funkcji stawów u pacjentów po udarze mózgu z porażeniem połowiczym.
Całkowity wynik motoryczny mieści się w zakresie od 0 do 100, w tym 28 punktów za kończynę dolną i 6 punktów za koordynację/szybkość.
Ocena czucia waha się od 0 do 12, zakres ruchu stawów od 0 do 20, a ból stawów od 0 do 20.
|
linia bazowa
|
|
Fugl Meyer (kończyna dolna)
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
Ocena Fugla-Meyera jest najczęściej stosowaną wystandaryzowaną skalą kliniczną przeznaczoną do oceny funkcji motorycznych, równowagi, jakości czucia i funkcji stawów u pacjentów po udarze mózgu z porażeniem połowiczym.
Całkowity wynik motoryczny mieści się w zakresie od 0 do 100, w tym 28 punktów za kończynę dolną i 6 punktów za koordynację/szybkość.
Ocena czucia waha się od 0 do 12, zakres ruchu stawów od 0 do 20, a ból stawów od 0 do 20.
|
3 tygodnie
|
|
Fugl Meyer (kończyna dolna)
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Ocena Fugla-Meyera jest najczęściej stosowaną wystandaryzowaną skalą kliniczną przeznaczoną do oceny funkcji motorycznych, równowagi, jakości czucia i funkcji stawów u pacjentów po udarze mózgu z porażeniem połowiczym.
Całkowity wynik motoryczny mieści się w zakresie od 0 do 100, w tym 28 punktów za kończynę dolną i 6 punktów za koordynację/szybkość.
Ocena czucia waha się od 0 do 12, zakres ruchu stawów od 0 do 20, a ból stawów od 0 do 20.
|
6 tygodni
|
|
Czas i gotowe (TUG)
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Test Timed Up and Go (TUG) jest czułą i specyficzną miarą prawdopodobieństwa upadków wśród osób starszych.
Ten test jest prosty i służy do pomiaru ryzyka upadków oraz postępów w chodzeniu, utrzymywaniu równowagi i siadaniu do stania.
TUG jest niezawodnym, ważnym i łatwym w użyciu narzędziem klinicznym do oceny zaawansowanej ruchomości funkcjonalnej po udarze mózgu. <10 sek.
wykazuje całkowitą niezależność w poruszaniu się i przemieszczaniu (z lub bez pomocy chodzenia).
Starsza osoba dorosła, której wykonanie TUG zajmuje ≥12 sekund, jest narażona na ryzyko upadku.
|
linia bazowa
|
|
Czas i gotowe (TUG)
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
Test Timed Up and Go (TUG) jest czułą i specyficzną miarą prawdopodobieństwa upadków wśród osób starszych.
Ten test jest prosty i służy do pomiaru ryzyka upadków, postępów w chodzeniu, utrzymywaniu równowagi i siadaniu do stania.
TUG jest niezawodnym, ważnym i łatwym w użyciu narzędziem klinicznym do oceny zaawansowanej ruchomości funkcjonalnej po udarze mózgu. <10 sek.
wykazuje całkowitą niezależność w poruszaniu się i przemieszczaniu (z lub bez pomocy chodzenia).
Starsza osoba dorosła, której wykonanie TUG zajmuje ≥12 sekund, jest narażona na ryzyko upadku.
|
3 tygodnie
|
|
Czas i gotowe (TUG)
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Test Timed Up and Go (TUG) jest czułą i specyficzną miarą prawdopodobieństwa upadków wśród osób starszych.
Ten test jest prosty i służy do pomiaru ryzyka upadków, postępów w chodzeniu, utrzymywaniu równowagi i siadaniu do stania.
TUG jest niezawodnym, ważnym i łatwym w użyciu narzędziem klinicznym do oceny zaawansowanej ruchomości funkcjonalnej po udarze mózgu. <10 sek.
wykazuje całkowitą niezależność w poruszaniu się i przemieszczaniu (z lub bez pomocy chodzenia).
Starsza osoba dorosła, której wykonanie TUG zajmuje ≥12 sekund, jest narażona na ryzyko upadku.
|
6 tygodni
|
|
Jakość życia specyficzna dla udaru mózgu (SS-QOL)
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Jakość życia specyficzna dla udaru mózgu (SS-QOL) to standardowa skala służąca do oceny stanu zdrowia w odniesieniu do jakości życia, zwłaszcza pacjentów po udarze mózgu.
Wykorzystana zostanie wersja urdu skali jakości życia specyficznej dla udaru mózgu.
Całkowity wynik waha się od 49 do 245, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższą jakość życia.
Minimalny wynik to 49.
|
linia bazowa
|
|
Jakość życia specyficzna dla udaru mózgu (SS-QOL)
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
Jakość życia specyficzna dla udaru mózgu (SS-QOL) to standardowa skala służąca do oceny stanu zdrowia w odniesieniu do jakości życia, zwłaszcza pacjentów po udarze mózgu.
Wykorzystana zostanie wersja urdu skali jakości życia specyficznej dla udaru mózgu.
Całkowity wynik waha się od 49 do 245, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższą jakość życia.
Minimalny wynik to 49.
|
3 tygodnie
|
|
Jakość życia specyficzna dla udaru mózgu (SS-QOL)
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Jakość życia specyficzna dla udaru mózgu (SS-QOL) to standardowa skala służąca do oceny stanu zdrowia w odniesieniu do jakości życia, zwłaszcza pacjentów po udarze mózgu.
Wykorzystana zostanie wersja urdu skali jakości życia specyficznej dla udaru mózgu.
Całkowity wynik waha się od 49 do 245, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższą jakość życia.
Minimalny wynik to 49.
|
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
20 maja 2022
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
20 listopada 2022
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
20 listopada 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 maja 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 maja 2022
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
18 maja 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
28 listopada 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 listopada 2022
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/01244 Nida khan
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .