Neurale mobilisatie versus PNF Hold Relax-techniek op onderste extremiteit bij hemiplegische beroerte
24 november 2022 bijgewerkt door: Riphah International University
Vergelijking van neurale mobilisatie en proprioceptieve neuromusculaire facilitatie Hold Relax-techniek op de motorische functie van de onderste ledematen bij hemiplegische beroerte
Er zijn verschillende onderzoeken uitgevoerd naar de effecten van zenuwmobilisaties en rekoefeningen.
Deze studie zal bijdragen aan het beschrijven van de langetermijneffecten van deze technieken op het lopen, de motoriek en de kwaliteit van leven bij patiënten met een beroerte met een hemiplegie en zal de effectiviteit van beide technieken vergelijken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Er zijn verschillende onderzoeken uitgevoerd naar de effecten van zenuwmobilisaties en rekoefeningen.
Bewijs met betrekking tot de vergelijking van deze twee technieken is schaars en is gebaseerd op verschillende klinische ervaringen en een kleiner aantal onderzoeken met een beperkte methodologische opzet.
Er is geen werk verricht met betrekking tot de langetermijneffecten van deze twee technieken op het verbeteren van de motorische functie van de onderste ledematen bij patiënten met een beroerte met hemiplegie.
Deze studie zal bijdragen aan het beschrijven van de langetermijneffecten van deze technieken op het lopen, de motoriek en de kwaliteit van leven bij patiënten met een beroerte met een hemiplegie en zal de effectiviteit van beide technieken vergelijken.
In totaal zullen 54 patiënten met de diagnose hemiplegische beroerte worden geselecteerd voor het verzamelen van gegevens volgens de inclusiecriteria.
Patiënten worden verdeeld in twee groepen, groep A en groep B. Groep A krijgt heupzenuwmobilisatie (glijtechniek) en groep B krijgt proprioceptieve neuromusculaire mobilisatie Hold-relax-techniek 3 dagen per week gedurende 30 minuten per dag gedurende 6 weken.
Heupzenuwmobilisaties (glijtechniek) worden uitgevoerd gedurende 1 minuut elk voor 6 van dergelijke sets met een rustperiode van 60 seconden gevolgd door elke set.
De Hold Relax Technique of Hamstring wordt uitgevoerd waarbij elke hold-periode 10 seconden duurt, gevolgd door een ontspanningsfase van 10-15 seconden voor 10 herhalingen.
Gegevens worden verzameld bij baseline, na 3 weken en 6 weken na interventie van beide groepen.
Het looppatroon wordt gemeten met behulp van TUG (Timed up and go), de kwaliteit van leven wordt gemeten met de Urdu-versie van SS-QOL (beroertespecifieke kwaliteit van leven) en de motorische functie van de onderste ledematen wordt gemeten met behulp van de fugl Meyer-schaal (onderste extremiteit )
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
54
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Rawalpindi, Pakistan
- Holly Family Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 70 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met subacute tot chronische (3-12 maanden) hemiplegische beroerte.
- Beide geslachten.
- Leeftijd tussen 20 en 70 jaar.
- Patiënten geclassificeerd als graad 2 en 3 volgens de Modified Rankin-schaal.
- Patiënten met of zonder hulpmiddelen.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met hartaandoeningen, reumatische en orthopedische aandoeningen die de uitvoering van de techniek zouden belemmeren.
- Patiënten die onlangs een operatie hebben ondergaan.
- Patiënten met cognitieve stoornissen.
- Contracturen van de gewrichten van de onderste ledematen.
- Patiënten met geassocieerde neurologische pathologieën.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Groep A (neurale mobilisatie)
heupzenuwmobilisatie (glijtechniek)
|
Heupzenuwmobilisatie (glijtechniek) wordt uitgevoerd door een fysiotherapeut.
De heupzenuwmobilisatietechniek verbetert de zenuwmobiliteit van de hemiparetische onderste ledematen bij een patiënt met het zenuwstelsel en is nuttig bij het vergroten van de ROM van de onderste ledematen zonder weerstand.
|
|
EXPERIMENTEEL: Groep B (PNF houd ontspannen)
PNF hold relax-techniek van de hamstringspier
|
De proprioceptieve neuromusculaire facilitatie hold-relaxatietechniek van de hamstringspier wordt gedurende 6 weken drie dagen per week door de fysiotherapeut uitgevoerd.
Bij de hold-relax-techniek wordt na het bereiken van het weerstandspunt een isometrische contractie uitgevoerd tegen de weerstand in om een pijnvrije reactie te krijgen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Fugl meyer (onderste extremiteit)
Tijdsspanne: basislijn
|
De Fugl-Meyer-beoordeling is de meest gebruikte gestandaardiseerde klinische schaal die is ontworpen om de motorische functie, het evenwicht, de gevoelskwaliteiten en de gewrichtsfunctie te beoordelen bij patiënten met een hemiplegie na een beroerte.
De totale motorische score varieert van 0 tot 100 inclusief 28 punten voor de onderste extremiteit en 6 scores voor coördinatie/snelheid.
Gevoelsscore varieert van 0 tot 12, bewegingsbereik van gewrichten van 0 tot 20 en gewrichtspijn van 0 tot 20.
|
basislijn
|
|
Fugl meyer (onderste extremiteit)
Tijdsspanne: 3 weken
|
De Fugl-Meyer-beoordeling is de meest gebruikte gestandaardiseerde klinische schaal die is ontworpen om de motorische functie, het evenwicht, de gevoelskwaliteiten en de gewrichtsfunctie te beoordelen bij patiënten met een hemiplegie na een beroerte.
De totale motorische score varieert van 0 tot 100 inclusief 28 punten voor de onderste extremiteit en 6 scores voor coördinatie/snelheid.
Gevoelsscore varieert van 0 tot 12, bewegingsbereik van gewrichten van 0 tot 20 en gewrichtspijn van 0 tot 20.
|
3 weken
|
|
Fugl meyer (onderste extremiteit)
Tijdsspanne: 6 weken
|
De Fugl-Meyer-beoordeling is de meest gebruikte gestandaardiseerde klinische schaal die is ontworpen om de motorische functie, het evenwicht, de gevoelskwaliteiten en de gewrichtsfunctie te beoordelen bij patiënten met een hemiplegie na een beroerte.
De totale motorische score varieert van 0 tot 100 inclusief 28 punten voor de onderste extremiteit en 6 scores voor coördinatie/snelheid.
Gevoelsscore varieert van 0 tot 12, bewegingsbereik van gewrichten van 0 tot 20 en gewrichtspijn van 0 tot 20.
|
6 weken
|
|
Getimed en gaan (TUG)
Tijdsspanne: basislijn
|
De timed up and go test (TUG) is een gevoelige en specifieke maat voor de kans op vallen bij ouderen.
Deze test is eenvoudig en wordt gebruikt om het risico op vallen en de voortgang van lopen, evenwicht en zitten naar staan te meten.
De TUG is een betrouwbaar, valide en gemakkelijk toe te passen klinisch hulpmiddel voor het beoordelen van geavanceerde functionele mobiliteit na een beroerte.<10sec
toont volledige onafhankelijkheid voor lopen en transfers (met en zonder loophulpmiddel).
Een oudere volwassene die ≥12 seconden nodig heeft om de TUG te voltooien, loopt het risico te vallen.
|
basislijn
|
|
Getimed en gaan (TUG)
Tijdsspanne: 3 weken
|
De timed up and go test (TUG) is een gevoelige en specifieke maat voor de kans op vallen bij ouderen.
Deze test is eenvoudig en wordt gebruikt om het risico op vallen en de voortgang van lopen, evenwicht en zitten naar staan te meten.
De TUG is een betrouwbaar, valide en gemakkelijk toe te passen klinisch hulpmiddel voor het beoordelen van geavanceerde functionele mobiliteit na een beroerte.<10sec
toont volledige onafhankelijkheid voor lopen en transfers (met en zonder loophulpmiddel).
Een oudere volwassene die ≥12 seconden nodig heeft om de TUG te voltooien, loopt het risico te vallen.
|
3 weken
|
|
Getimed en gaan (TUG)
Tijdsspanne: 6 weken
|
De timed up and go test (TUG) is een gevoelige en specifieke maat voor de kans op vallen bij ouderen.
Deze test is eenvoudig en wordt gebruikt om het risico op vallen en de voortgang van lopen, evenwicht en zitten naar staan te meten.
De TUG is een betrouwbaar, valide en gemakkelijk toe te passen klinisch hulpmiddel voor het beoordelen van geavanceerde functionele mobiliteit na een beroerte.<10sec
toont volledige onafhankelijkheid voor lopen en transfers (met en zonder loophulpmiddel).
Een oudere volwassene die ≥12 seconden nodig heeft om de TUG te voltooien, loopt het risico te vallen.
|
6 weken
|
|
Beroertespecifieke kwaliteit van leven (SS-QOL)
Tijdsspanne: basislijn
|
Beroertespecifieke kwaliteit van leven (SS-QOL) is een standaardschaal die wordt gebruikt om de gezondheid te beoordelen in relatie tot de kwaliteit van leven, met name bij patiënten met een beroerte.
Urdu-versie van de beroerte-specifieke kwaliteit van leven-schaal zal worden gebruikt.
De totale score varieert van 49 tot 245, waarbij hogere scores een hogere kwaliteit van leven aangeven.
De minimale score is 49.
|
basislijn
|
|
Beroertespecifieke kwaliteit van leven (SS-QOL)
Tijdsspanne: 3 weken
|
Beroertespecifieke kwaliteit van leven (SS-QOL) is een standaardschaal die wordt gebruikt om de gezondheid te beoordelen in relatie tot de kwaliteit van leven, met name bij patiënten met een beroerte.
Urdu-versie van de beroerte-specifieke kwaliteit van leven-schaal zal worden gebruikt.
De totale score varieert van 49 tot 245, waarbij hogere scores een hogere kwaliteit van leven aangeven.
De minimale score is 49.
|
3 weken
|
|
Beroertespecifieke kwaliteit van leven (SS-QOL)
Tijdsspanne: 6 weken
|
Beroertespecifieke kwaliteit van leven (SS-QOL) is een standaardschaal die wordt gebruikt om de gezondheid te beoordelen in relatie tot de kwaliteit van leven, met name bij patiënten met een beroerte.
Urdu-versie van de beroerte-specifieke kwaliteit van leven-schaal zal worden gebruikt.
De totale score varieert van 49 tot 245, waarbij hogere scores een hogere kwaliteit van leven aangeven.
De minimale score is 49.
|
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
20 mei 2022
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
20 november 2022
Studie voltooiing (WERKELIJK)
20 november 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 mei 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 mei 2022
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
18 mei 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
28 november 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 november 2022
Laatst geverifieerd
1 november 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/01244 Nida khan
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .