- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05379998
Neurale Mobilisierung versus PNF-Halte-Relax-Technik an der unteren Extremität bei hemiplegischem Schlaganfall
24. November 2022 aktualisiert von: Riphah International University
Vergleich der neuralen Mobilisierung und der propriozeptiven neuromuskulären Fazilitation Hold-Relax-Technik auf die motorische Funktion der unteren Extremitäten bei hemiplegischem Schlaganfall
Es wurden mehrere Studien über die Auswirkungen von Nervenmobilisationen und Dehnungsübungen durchgeführt.
Diese Studie wird dazu beitragen, die langfristigen Auswirkungen dieser Techniken auf Gang, Motorik und Lebensqualität bei hemiplegischen Schlaganfallpatienten zu beschreiben und die Wirksamkeit beider Techniken zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Es wurden mehrere Studien über die Auswirkungen von Nervenmobilisationen und Dehnungsübungen durchgeführt.
Die Evidenz zum Vergleich dieser beiden Techniken ist spärlich und basiert auf unterschiedlichen klinischen Erfahrungen und einer geringeren Anzahl von Studien mit begrenztem methodischem Design.
Es liegen keine Untersuchungen zu den Langzeitwirkungen dieser beiden Techniken bei der Verbesserung der motorischen Funktion der unteren Extremitäten bei hemiplegischen Schlaganfallpatienten vor.
Diese Studie wird dazu beitragen, die langfristigen Auswirkungen dieser Techniken auf Gang, Motorik und Lebensqualität bei hemiplegischen Schlaganfallpatienten zu beschreiben und die Wirksamkeit beider Techniken zu vergleichen.
Insgesamt 54 Patienten, bei denen ein hemiplegischer Schlaganfall diagnostiziert wurde, werden gemäß den Einschlusskriterien für die Datenerhebung ausgewählt.
Die Patienten werden in zwei Gruppen eingeteilt, Gruppe A und Gruppe B. Gruppe A erhält eine Mobilisierung des Ischiasnervs (Gleittechnik) und Gruppe B erhält eine propriozeptive neuromuskuläre Mobilisierung. Halten Sie die Entspannungstechnik 3 Tage die Woche für 30 Minuten pro Tag für 6 Wochen.
Die Mobilisierung des Ischiasnervs (Gleittechnik) wird für eine Dauer von jeweils 1 Minute für 6 solcher Sätze mit 60 Sekunden Pause, gefolgt von jedem Satz, durchgeführt.
Die Hold Relax Technique of Hamstring wird mit jeder Haltephase von 10 Sekunden durchgeführt, gefolgt von einer Entspannungsphase von 10-15 Sekunden für 10 Wiederholungen.
Die Daten werden zu Studienbeginn, nach 3 Wochen und 6 Wochen nach der Intervention von beiden Gruppen erhoben.
Der Gang wird mit TUG (Timed up and go) gemessen, die Lebensqualität wird mit der Urdu-Version von SS-QOL (schlaganfallspezifische Lebensqualität) gemessen und die motorische Funktion der unteren Extremitäten wird mit der Fugl-Meyer-Skala (untere Extremität) gemessen )
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
54
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Rawalpindi, Pakistan
- Holly Family Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 70 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit subakutem bis chronischem (3-12 Monate) hemiplegischem Schlaganfall.
- Beide Geschlechter.
- Alter zwischen 20 und 70 Jahren.
- Patienten, die gemäß der modifizierten Rankin-Skala als Grad 2 und 3 eingestuft wurden.
- Patienten mit oder ohne Hilfsmittel.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit Herzerkrankungen, rheumatischen und orthopädischen Erkrankungen, die die Durchführung der Technik beeinträchtigen würden.
- Patienten, die sich kürzlich einer Operation unterzogen haben.
- Patienten mit kognitiven Beeinträchtigungen.
- Kontrakturen der Gelenke der unteren Extremitäten.
- Patienten mit assoziierten neurologischen Pathologien.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Gruppe A (neuronale Mobilisierung)
Ischiasnerv-Mobilisation (Gleittechnik)
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Die Mobilisation des Ischiasnervs (Gleittechnik) wird von einem Physiotherapeuten durchgeführt.
Die Technik zur Mobilisierung des Ischiasnervs verbessert die Nervenbeweglichkeit der hemiparetischen unteren Extremität bei einem Nervensystempatienten und ist hilfreich bei der Erhöhung des ROM der unteren Extremitäten ohne Widerstand.
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EXPERIMENTAL: Gruppe B (PNF halten entspannen)
PNF-Hold-Relax-Technik des Hamstring-Muskels
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Die Technik der propriozeptiven neuromuskulären Fazilitation mit Haltegriff zur Entspannung der Oberschenkelmuskulatur wird vom Physiotherapeuten an drei Tagen in der Woche für 6 Wochen durchgeführt.
Bei der Hold-Relax-Technik wird nach Erreichen des Widerstandspunkts eine isometrische Kontraktion gegen den Widerstand ausgeführt, um eine schmerzfreie Reaktion zu erzielen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Fuglmeyer (untere Extremität)
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Fugl-Meyer-Bewertung ist die am weitesten verbreitete standardisierte klinische Skala zur Beurteilung der motorischen Funktion, des Gleichgewichts, der Empfindungsqualität und der Gelenkfunktion bei Patienten mit Hemiplegie nach einem Schlaganfall.
Die motorische Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 100, einschließlich 28 Punkte für die untere Extremität und 6 Punkte für Koordination/Schnelligkeit.
Der Sensibilitätswert reicht von 0 bis 12, der Bewegungsumfang der Gelenke von 0 bis 20 und der Gelenkschmerz von 0 bis 20.
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Grundlinie
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Fuglmeyer (untere Extremität)
Zeitfenster: 3 Wochen
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Die Fugl-Meyer-Bewertung ist die am weitesten verbreitete standardisierte klinische Skala zur Beurteilung der motorischen Funktion, des Gleichgewichts, der Empfindungsqualität und der Gelenkfunktion bei Patienten mit Hemiplegie nach einem Schlaganfall.
Die motorische Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 100, einschließlich 28 Punkte für die untere Extremität und 6 Punkte für Koordination/Schnelligkeit.
Der Sensibilitätswert reicht von 0 bis 12, der Bewegungsumfang der Gelenke von 0 bis 20 und der Gelenkschmerz von 0 bis 20.
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3 Wochen
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Fuglmeyer (untere Extremität)
Zeitfenster: 6 Wochen
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Die Fugl-Meyer-Bewertung ist die am weitesten verbreitete standardisierte klinische Skala zur Beurteilung der motorischen Funktion, des Gleichgewichts, der Empfindungsqualität und der Gelenkfunktion bei Patienten mit Hemiplegie nach einem Schlaganfall.
Die motorische Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 100, einschließlich 28 Punkte für die untere Extremität und 6 Punkte für Koordination/Schnelligkeit.
Der Sensibilitätswert reicht von 0 bis 12, der Bewegungsumfang der Gelenke von 0 bis 20 und der Gelenkschmerz von 0 bis 20.
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6 Wochen
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Zeitlich abgelaufen und los (TUG)
Zeitfenster: Grundlinie
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Der Timed-Up-and-Go-Test (TUG) ist ein sensitives und spezifisches Maß für die Sturzwahrscheinlichkeit älterer Erwachsener.
Dieser Test ist einfach und wird verwendet, um das Sturzrisiko und den Fortschritt beim Gehen, Gleichgewicht und Aufstehen zu messen.
Der TUG ist ein zuverlässiges, gültiges und einfach anzuwendendes klinisches Instrument zur Beurteilung der fortgeschrittenen funktionellen Mobilität nach einem Schlaganfall.<10 Sek
zeigt völlige Unabhängigkeit beim Gehen und Transferieren (mit und ohne Gehhilfe).
Ein älterer Erwachsener, der ≥ 12 Sekunden benötigt, um den TUG abzuschließen, ist sturzgefährdet.
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Grundlinie
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Zeitlich abgelaufen und los (TUG)
Zeitfenster: 3 Wochen
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Der Timed-Up-and-Go-Test (TUG) ist ein sensitives und spezifisches Maß für die Sturzwahrscheinlichkeit älterer Erwachsener.
Dieser Test ist einfach und wird verwendet, um das Sturzrisiko und den Fortschritt beim Gehen, Gleichgewicht und Sitzen zu messen.
Der TUG ist ein zuverlässiges, gültiges und einfach anzuwendendes klinisches Instrument zur Beurteilung der fortgeschrittenen funktionellen Mobilität nach einem Schlaganfall.<10 Sek
zeigt völlige Unabhängigkeit beim Gehen und Transferieren (mit und ohne Gehhilfe).
Ein älterer Erwachsener, der ≥ 12 Sekunden benötigt, um den TUG abzuschließen, ist sturzgefährdet.
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3 Wochen
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Zeitlich abgelaufen und los (TUG)
Zeitfenster: 6 Wochen
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Der Timed-Up-and-Go-Test (TUG) ist ein sensitives und spezifisches Maß für die Sturzwahrscheinlichkeit älterer Erwachsener.
Dieser Test ist einfach und wird verwendet, um das Sturzrisiko und den Fortschritt beim Gehen, Gleichgewicht und Sitzen zu messen.
Der TUG ist ein zuverlässiges, gültiges und einfach anzuwendendes klinisches Instrument zur Beurteilung der fortgeschrittenen funktionellen Mobilität nach einem Schlaganfall.<10 Sek
zeigt völlige Unabhängigkeit beim Gehen und Transferieren (mit und ohne Gehhilfe).
Ein älterer Erwachsener, der ≥ 12 Sekunden benötigt, um den TUG abzuschließen, ist sturzgefährdet.
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6 Wochen
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Schlaganfallspezifische Lebensqualität (SS-QOL)
Zeitfenster: Grundlinie
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Die schlaganfallspezifische Lebensqualität (SS-QOL) ist eine Standardskala zur Bewertung der Gesundheit in Bezug auf die Lebensqualität, insbesondere bei Schlaganfallpatienten.
Es wird die Urdu-Version der schlaganfallspezifischen Lebensqualitätsskala verwendet.
Die Gesamtpunktzahl reicht von 49 bis 245, wobei höhere Punktzahlen eine höhere Lebensqualität anzeigen.
Die Mindestpunktzahl beträgt 49.
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Grundlinie
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Schlaganfallspezifische Lebensqualität (SS-QOL)
Zeitfenster: 3 Wochen
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Die schlaganfallspezifische Lebensqualität (SS-QOL) ist eine Standardskala zur Bewertung der Gesundheit in Bezug auf die Lebensqualität, insbesondere bei Schlaganfallpatienten.
Es wird die Urdu-Version der schlaganfallspezifischen Lebensqualitätsskala verwendet.
Die Gesamtpunktzahl reicht von 49 bis 245, wobei höhere Punktzahlen eine höhere Lebensqualität anzeigen.
Die Mindestpunktzahl beträgt 49.
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3 Wochen
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Schlaganfallspezifische Lebensqualität (SS-QOL)
Zeitfenster: 6 Wochen
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Die schlaganfallspezifische Lebensqualität (SS-QOL) ist eine Standardskala zur Bewertung der Gesundheit in Bezug auf die Lebensqualität, insbesondere bei Schlaganfallpatienten.
Es wird die Urdu-Version der schlaganfallspezifischen Lebensqualitätsskala verwendet.
Die Gesamtpunktzahl reicht von 49 bis 245, wobei höhere Punktzahlen eine höhere Lebensqualität anzeigen.
Die Mindestpunktzahl beträgt 49.
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6 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
20. Mai 2022
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
20. November 2022
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
20. November 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. Mai 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. Mai 2022
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
18. Mai 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
28. November 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. November 2022
Zuletzt verifiziert
1. November 2022
Mehr Informationen
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Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- REC/01244 Nida khan
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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