- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05379998
Neural mobilisering kontra PNF Hold Relax Teknik på nedre extremiteter vid hemiplegisk stroke
24 november 2022 uppdaterad av: Riphah International University
Jämförelse av neural mobilisering och proprioceptiv neuromuskulär facilitering Hold Relax-teknik på motorisk funktion i nedre extremiteter vid hemiplegisk stroke
Flera studier om effekterna av nervmobiliseringar och stretchövningar har genomförts.
Denna studie kommer att bidra till att beskriva de långsiktiga effekterna av dessa tekniker på gång, motorisk funktion och livskvalitet hos patienter med hemiplegisk stroke och jämföra effektiviteten av båda teknikerna.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Flera studier om effekterna av nervmobiliseringar och stretchövningar har genomförts.
Bevisen för jämförelsen av dessa två tekniker är sparsam och baseras på olika kliniska erfarenheter och ett mindre antal studier med begränsad metodisk design.
Det har inte gjorts något arbete med de långsiktiga effekterna av dessa två tekniker för att förbättra motorfunktionen hos nedre extremiteter hos patienter med hemiplegisk stroke.
Denna studie kommer att bidra till att beskriva de långsiktiga effekterna av dessa tekniker på gång, motorisk funktion och livskvalitet hos patienter med hemiplegisk stroke och jämföra effektiviteten av båda teknikerna.
Totalt 54 patienter med diagnosen hemiplegisk stroke kommer att väljas ut för insamling av data enligt inklusionskriterierna.
Patienterna kommer att delas in i två grupper, grupp A och grupp B. Grupp A kommer att få mobilisering av ischiasnerven (glidteknik) och grupp B kommer att få proprioceptiv neuromuskulär mobilisering. Håll avslappningsteknik 3 dagar i veckan i 30 minuter per dag i 6 veckor.
Ischiasnervmobiliseringar (glidteknik) kommer att utföras under en varaktighet av 1 minut vardera för 6 sådana set med 60 sekunders viloperiod följt av varje set.
Avslappningstekniken för hamstring kommer att utföras med varje hållperiod som varar i 10 sekunder följt av en avslappningsfas på 10-15 sekunder i 10 repetitioner.
Data kommer att samlas in vid baslinjen, efter 3 veckor och 6 veckor efter intervention från båda grupperna.
Gången kommer att mätas med hjälp av TUG (Timed up and go), livskvalitet kommer att mätas med urduversionen av SS-QOL (stroke-specifik livskvalitet) och underbensmotoriska funktion kommer att mätas med hjälp av fugl Meyer-skalan (nedre extremiteten) )
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
54
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Rawalpindi, Pakistan
- Holly Family Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 70 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med subakut till kronisk (3-12 månader) hemiplegisk stroke.
- Båda könen.
- Ålder mellan 20 och 70 år.
- Patienter klassificerade som grad 2 och 3 enligt Modified Rankin-skalan.
- Patienter med eller utan hjälpmedel.
Exklusions kriterier:
- Patienter med hjärtsjukdomar, reumatiska och ortopediska sjukdomar som skulle försvåra utförandet av tekniken.
- Patienter som nyligen genomgått en operation.
- Patienter med kognitiva funktionsnedsättningar.
- Kontrakturer i de nedre extremiteternas leder.
- Patienter som har associerade neurologiska patologier.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Grupp A (neural mobilisering)
ischiasnerv mobilisering (glidteknik)
|
Ischiasnervmobilisering (glidteknik) kommer att utföras av en sjukgymnast.
Ischiasnervens mobiliseringsteknik förbättrar nervrörligheten hos den hemiparetiska nedre extremiteten hos en patient i nervsystemet och är till hjälp för att öka ROM i de nedre extremiteterna utan motstånd.
|
|
EXPERIMENTELL: Grupp B(PNF håll slappna av)
PNF håll relaxteknik av hamstringsmuskeln
|
Proprioceptiv neuromuskulär underlättande avslappningsteknik för hamstringsmuskeln kommer att utföras av sjukgymnasten tre dagar i veckan i 6 veckor.
I hold relax-tekniken efter att ha nått motståndspunkten, utförs en isometrisk kontraktion mot motståndet för att få ett smärtfritt svar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fugl meyer (nedre extremitet)
Tidsram: baslinje
|
Fugl-Meyer Assessment är den mest använda standardiserade kliniska skalan utformad för att bedöma motorisk funktion, balans, känselegenskaper och ledfunktion hos hemiplegiska patienter efter stroke.
Den totala motoriska poängen varierar från 0 till 100 inklusive 28 poäng för den nedre extremiteten och 6 poäng för koordination/hastighet.
Känselpoäng varierar från 0 till 12, ledrörelseomfång från 0 till 20 och ledvärk från 0 till 20.
|
baslinje
|
|
Fugl meyer (nedre extremitet)
Tidsram: 3 veckor
|
Fugl-Meyer Assessment är den mest använda standardiserade kliniska skalan utformad för att bedöma motorisk funktion, balans, känselegenskaper och ledfunktion hos hemiplegiska patienter efter stroke.
Den totala motoriska poängen varierar från 0 till 100 inklusive 28 poäng för den nedre extremiteten och 6 poäng för koordination/hastighet.
Känselpoäng varierar från 0 till 12, ledrörelseomfång från 0 till 20 och ledvärk från 0 till 20.
|
3 veckor
|
|
Fugl meyer (nedre extremitet)
Tidsram: 6 veckor
|
Fugl-Meyer Assessment är den mest använda standardiserade kliniska skalan utformad för att bedöma motorisk funktion, balans, känselegenskaper och ledfunktion hos hemiplegiska patienter efter stroke.
Den totala motoriska poängen varierar från 0 till 100 inklusive 28 poäng för den nedre extremiteten och 6 poäng för koordination/hastighet.
Känselpoäng varierar från 0 till 12, ledrörelseomfång från 0 till 20 och ledvärk från 0 till 20.
|
6 veckor
|
|
Tidsupp och gå (TUG)
Tidsram: baslinje
|
Timed up and Go-testet (TUG) är ett känsligt och specifikt mått på sannolikheten för fall bland äldre vuxna.
Detta test är enkelt och används för att mäta risken för fall, och framstegen för att gå, balansera och sitta att stå.
TUG är ett pålitligt, giltigt och lättadministrerat kliniskt verktyg för att bedöma avancerad funktionell rörlighet efter en stroke.<10 sek.
visar fullständigt oberoende för ambulering och förflyttning (med och utan gånghjälp).
En äldre vuxen som tar ≥12 sekunder att genomföra TUG riskerar att falla.
|
baslinje
|
|
Tidsupp och gå (TUG)
Tidsram: 3 veckor
|
Timed up and Go-testet (TUG) är ett känsligt och specifikt mått på sannolikheten för fall bland äldre vuxna.
Detta test är enkelt och används för att mäta risken för fall, och framstegen för att gå, balansera och sitta att stå.
TUG är ett pålitligt, giltigt och lättadministrerat kliniskt verktyg för att bedöma avancerad funktionell rörlighet efter en stroke.<10 sek.
visar fullständigt oberoende för ambulering och förflyttning (med och utan gånghjälp).
En äldre vuxen som tar ≥12 sekunder att genomföra TUG riskerar att falla.
|
3 veckor
|
|
Tidsupp och gå (TUG)
Tidsram: 6 veckor
|
Timed up and Go-testet (TUG) är ett känsligt och specifikt mått på sannolikheten för fall bland äldre vuxna.
Detta test är enkelt och används för att mäta risken för fall, och framstegen för att gå, balansera och sitta att stå.
TUG är ett pålitligt, giltigt och lättadministrerat kliniskt verktyg för att bedöma avancerad funktionell rörlighet efter en stroke.<10 sek.
visar fullständigt oberoende för ambulering och förflyttning (med och utan gånghjälp).
En äldre vuxen som tar ≥12 sekunder att genomföra TUG riskerar att falla.
|
6 veckor
|
|
Strokespecifik livskvalitet (SS-QOL)
Tidsram: baslinje
|
Stroke specifik livskvalitet (SS-QOL) är en standardskala som används för att utvärdera hälsa relaterad till livskvalitet, särskilt hos strokepatienter.
Urduversionen av den strokespecifika livskvalitetsskalan kommer att användas.
Den totala poängen varierar från 49 till 245 med högre poäng som indikerar högre livskvalitet.
Minsta poäng är 49.
|
baslinje
|
|
Strokespecifik livskvalitet (SS-QOL)
Tidsram: 3 veckor
|
Stroke specifik livskvalitet (SS-QOL) är en standardskala som används för att utvärdera hälsa relaterad till livskvalitet, särskilt hos strokepatienter.
Urduversionen av den strokespecifika livskvalitetsskalan kommer att användas.
Den totala poängen varierar från 49 till 245 med högre poäng som indikerar högre livskvalitet.
Minsta poäng är 49.
|
3 veckor
|
|
Strokespecifik livskvalitet (SS-QOL)
Tidsram: 6 veckor
|
Stroke specifik livskvalitet (SS-QOL) är en standardskala som används för att utvärdera hälsa relaterad till livskvalitet, särskilt hos strokepatienter.
Urduversionen av den strokespecifika livskvalitetsskalan kommer att användas.
Den totala poängen varierar från 49 till 245 med högre poäng som indikerar högre livskvalitet.
Minsta poäng är 49.
|
6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
20 maj 2022
Primärt slutförande (FAKTISK)
20 november 2022
Avslutad studie (FAKTISK)
20 november 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 maj 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 maj 2022
Första postat (FAKTISK)
18 maj 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
28 november 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 november 2022
Senast verifierad
1 november 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REC/01244 Nida khan
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .