- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05379998
Mobilisation neurale versus PNF Hold Relax Technique sur le membre inférieur dans l'AVC hémiplégique
24 novembre 2022 mis à jour par: Riphah International University
Comparaison de la mobilisation neurale et de la technique de relaxation neuromusculaire proprioceptive sur la fonction motrice des membres inférieurs lors d'un AVC hémiplégique
Plusieurs études sur les effets des mobilisations nerveuses et des exercices d'étirement ont été menées.
Cette étude contribuera à décrire les effets à long terme de ces techniques sur la marche, la fonction motrice et la qualité de vie des patients hémiplégiques et comparera l'efficacité des deux techniques.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Plusieurs études sur les effets des mobilisations nerveuses et des exercices d'étirement ont été menées.
Les preuves concernant la comparaison de ces deux techniques sont rares et reposent sur des expériences cliniques différentes et un nombre moindre d'études avec une conception méthodologique limitée.
Il n'y a eu aucun travail concernant les effets à long terme de ces deux techniques sur l'amélioration de la fonction motrice des membres inférieurs chez les patients hémiplégiques victimes d'un AVC.
Cette étude contribuera à décrire les effets à long terme de ces techniques sur la marche, la fonction motrice et la qualité de vie des patients hémiplégiques et comparera l'efficacité des deux techniques.
Un total de 54 patients diagnostiqués avec un AVC hémiplégique seront sélectionnés pour la collecte de données selon les critères d'inclusion.
Les patients seront divisés en deux groupes, le groupe A et le groupe B. Le groupe A recevra une mobilisation du nerf sciatique (technique de glissement) et le groupe B recevra une mobilisation neuromusculaire proprioceptive Hold relax technique 3 jours par semaine pendant 30 minutes par jour pendant 6 semaines.
Les mobilisations du nerf sciatique (technique de glissement) seront effectuées pendant une durée de 1 minute chacune pour 6 de ces séries avec une période de repos de 60 secondes suivie de chaque série.
La technique Hold Relax des ischio-jambiers sera exécutée avec chaque période de maintien d'une durée de 10 secondes suivie d'une phase de relaxation de 10 à 15 secondes pour 10 répétitions.
Les données seront recueillies au départ, après 3 semaines et 6 semaines après l'intervention des deux groupes.
La marche sera mesurée à l'aide de TUG (Timed up and go), la qualité de vie sera mesurée à l'aide de la version ourdou de SS-QOL (qualité de vie spécifique à l'AVC) et la fonction motrice des membres inférieurs sera mesurée à l'aide de l'échelle fugl Meyer (membre inférieur )
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
54
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
-
Rawalpindi, Pakistan
- Holly Family Hospital
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 70 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients ayant subi un AVC hémiplégique subaigu à chronique (3 à 12 mois).
- Les deux sexes.
- Âge entre 20 et 70 ans.
- Patients classés en grade 2 et 3 selon l'échelle de Rankin modifiée.
- Patients avec ou sans appareils fonctionnels.
Critère d'exclusion:
- Patients ayant des troubles cardiaques, des maladies rhumatismales et orthopédiques qui entraveraient la performance de la technique.
- Les patients qui ont subi une intervention chirurgicale récemment.
- Patients ayant des troubles cognitifs.
- Contractures des articulations des membres inférieurs.
- Patients ayant des pathologies neurologiques associées.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Groupe A (mobilisation neuronale)
mobilisation du nerf sciatique (technique de glissement)
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La mobilisation du nerf sciatique (technique de glissement) sera effectuée par un kinésithérapeute.
La technique de mobilisation du nerf sciatique améliore la mobilité nerveuse du membre inférieur hémiparétique chez un patient du système nerveux et est utile pour augmenter la ROM des membres inférieurs sans résistance.
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EXPÉRIMENTAL: Groupe B (PNF tenir relax)
PNF maintenez la technique de relaxation du muscle ischio-jambier
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Facilitation neuromusculaire proprioceptive La technique de relaxation des ischio-jambiers sera réalisée par le kinésithérapeute trois jours par semaine pendant 6 semaines.
Dans la technique Hold Relax après avoir atteint le point de résistance, une contraction isométrique est effectuée contre la résistance pour obtenir une réponse sans douleur.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fugl meyer (membre inférieur)
Délai: ligne de base
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L'évaluation de Fugl-Meyer est l'échelle clinique standardisée la plus largement utilisée conçue pour évaluer la fonction motrice, l'équilibre, les qualités sensorielles et la fonction articulaire chez les patients hémiplégiques post-AVC.
Le score moteur total varie de 0 à 100 dont 28 points pour le membre inférieur et 6 scores pour la coordination/vitesse.
Le score de sensation varie de 0 à 12, l'amplitude articulaire de 0 à 20 et la douleur articulaire de 0 à 20.
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ligne de base
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Fugl meyer (membre inférieur)
Délai: 3 semaines
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L'évaluation de Fugl-Meyer est l'échelle clinique standardisée la plus largement utilisée conçue pour évaluer la fonction motrice, l'équilibre, les qualités sensorielles et la fonction articulaire chez les patients hémiplégiques post-AVC.
Le score moteur total varie de 0 à 100 dont 28 points pour le membre inférieur et 6 scores pour la coordination/vitesse.
Le score de sensation varie de 0 à 12, l'amplitude articulaire de 0 à 20 et la douleur articulaire de 0 à 20.
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3 semaines
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Fugl meyer (membre inférieur)
Délai: 6 semaines
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L'évaluation de Fugl-Meyer est l'échelle clinique standardisée la plus largement utilisée conçue pour évaluer la fonction motrice, l'équilibre, les qualités sensorielles et la fonction articulaire chez les patients hémiplégiques post-AVC.
Le score moteur total varie de 0 à 100 dont 28 points pour le membre inférieur et 6 scores pour la coordination/vitesse.
Le score de sensation varie de 0 à 12, l'amplitude articulaire de 0 à 20 et la douleur articulaire de 0 à 20.
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6 semaines
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Timed up and go (TUG)
Délai: ligne de base
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Le test Timed Up and Go (TUG) est une mesure sensible et spécifique de la probabilité de chute chez les personnes âgées.
Ce test est simple et sert à mesurer le risque de chute, ainsi que la progression de la marche, de l'équilibre et de la position assise.
Le TUG est un outil clinique fiable, valide et facile à administrer pour évaluer la mobilité fonctionnelle avancée après un AVC.<10sec
montre une autonomie complète pour la déambulation et les transferts (avec et sans aide à la marche).
Une personne âgée qui prend ≥ 12 secondes pour terminer le TUG est à risque de chute.
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ligne de base
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Timed up and go (TUG)
Délai: 3 semaines
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Le test Timed Up and Go (TUG) est une mesure sensible et spécifique de la probabilité de chute chez les personnes âgées.
Ce test est simple et sert à mesurer le risque de chute, ainsi que la progression de la marche, de l'équilibre et de la position assise.
Le TUG est un outil clinique fiable, valide et facile à administrer pour évaluer la mobilité fonctionnelle avancée après un AVC.<10sec
montre une autonomie complète pour la déambulation et les transferts (avec et sans aide à la marche).
Une personne âgée qui prend ≥ 12 secondes pour terminer le TUG est à risque de chute.
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3 semaines
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Timed up and go (TUG)
Délai: 6 semaines
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Le test Timed Up and Go (TUG) est une mesure sensible et spécifique de la probabilité de chute chez les personnes âgées.
Ce test est simple et sert à mesurer le risque de chute, ainsi que la progression de la marche, de l'équilibre et de la position assise.
Le TUG est un outil clinique fiable, valide et facile à administrer pour évaluer la mobilité fonctionnelle avancée après un AVC.<10sec
montre une autonomie complète pour la déambulation et les transferts (avec et sans aide à la marche).
Une personne âgée qui prend ≥ 12 secondes pour terminer le TUG est à risque de chute.
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6 semaines
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Qualité de vie spécifique à l'AVC (SS-QOL)
Délai: ligne de base
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La qualité de vie spécifique à l'AVC (SS-QOL) est une échelle standard utilisée pour évaluer la santé par rapport à la qualité de vie, en particulier chez les patients victimes d'AVC.
La version ourdou de l'échelle de qualité de vie spécifique à l'AVC sera utilisée.
Le score total varie de 49 à 245, les scores les plus élevés indiquant une meilleure qualité de vie.
La note minimale est de 49.
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ligne de base
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Qualité de vie spécifique à l'AVC (SS-QOL)
Délai: 3 semaines
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La qualité de vie spécifique à l'AVC (SS-QOL) est une échelle standard utilisée pour évaluer la santé par rapport à la qualité de vie, en particulier chez les patients victimes d'AVC.
La version ourdou de l'échelle de qualité de vie spécifique à l'AVC sera utilisée.
Le score total varie de 49 à 245, les scores les plus élevés indiquant une meilleure qualité de vie.
La note minimale est de 49.
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3 semaines
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Qualité de vie spécifique à l'AVC (SS-QOL)
Délai: 6 semaines
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La qualité de vie spécifique à l'AVC (SS-QOL) est une échelle standard utilisée pour évaluer la santé par rapport à la qualité de vie, en particulier chez les patients victimes d'AVC.
La version ourdou de l'échelle de qualité de vie spécifique à l'AVC sera utilisée.
Le score total varie de 49 à 245, les scores les plus élevés indiquant une meilleure qualité de vie.
La note minimale est de 49.
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6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
20 mai 2022
Achèvement primaire (RÉEL)
20 novembre 2022
Achèvement de l'étude (RÉEL)
20 novembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 mai 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 mai 2022
Première publication (RÉEL)
18 mai 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
28 novembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 novembre 2022
Dernière vérification
1 novembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REC/01244 Nida khan
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .