- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05379998
Movilización neural versus técnica de relajación de retención FNP en la extremidad inferior en el accidente cerebrovascular hemipléjico
24 de noviembre de 2022 actualizado por: Riphah International University
Comparación de la técnica de relajación de la movilización neural y la facilitación neuromuscular propioceptiva sobre la función motora de las extremidades inferiores en el accidente cerebrovascular hemipléjico
Se han realizado varios estudios sobre los efectos de las movilizaciones nerviosas y los ejercicios de estiramiento.
Este estudio contribuirá a describir los efectos a largo plazo de estas técnicas sobre la marcha, la función motora y la calidad de vida en pacientes con ictus hemipléjicos y comparar la efectividad de ambas técnicas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se han realizado varios estudios sobre los efectos de las movilizaciones nerviosas y los ejercicios de estiramiento.
La evidencia respecto a la comparación de estas dos técnicas es escasa y se basa en diferentes experiencias clínicas y un menor número de estudios con un diseño metodológico limitado.
No se ha realizado ningún trabajo sobre los efectos a largo plazo de estas dos técnicas para mejorar la función motora de las extremidades inferiores en pacientes hemipléjicos con accidente cerebrovascular.
Este estudio contribuirá a describir los efectos a largo plazo de estas técnicas sobre la marcha, la función motora y la calidad de vida en pacientes con ictus hemipléjicos y comparar la efectividad de ambas técnicas.
Se seleccionarán un total de 54 pacientes diagnosticados de ictus hemipléjico para la recogida de datos según los criterios de inclusión.
Los pacientes se dividirán en dos grupos, Grupo A y Grupo B. El Grupo A recibirá movilización del nervio ciático (técnica de deslizamiento) y el Grupo B recibirá movilización neuromuscular propioceptiva Técnica de relajación 3 días a la semana durante 30 minutos por día durante 6 semanas.
Las movilizaciones del nervio ciático (técnica de deslizamiento) se realizarán con una duración de 1 minuto cada una para 6 series de este tipo con un período de descanso de 60 segundos seguido de cada serie.
La Técnica Hold Relax de Isquiotibiales se realizará con cada período de espera de 10 segundos seguido de una fase de relajación de 10-15 segundos para 10 repeticiones.
Los datos se recopilarán al inicio del estudio, después de 3 semanas y 6 semanas después de la intervención de ambos grupos.
La marcha se medirá con TUG (Timed up and go), la calidad de vida se medirá con la versión en urdu de SS-QOL (calidad de vida específica del accidente cerebrovascular) y la función motora de las extremidades inferiores se medirá con la escala fugl Meyer (extremidad inferior )
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
54
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Rawalpindi, Pakistán
- Holly Family Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 70 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con accidente cerebrovascular hemipléjico subagudo a crónico (3-12 meses).
- Ambos géneros.
- Edad entre 20 y 70 años.
- Pacientes clasificados en grado 2 y 3 según la escala de Rankin modificada.
- Pacientes con o sin dispositivos de asistencia.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con trastornos cardíacos, enfermedades reumáticas y ortopédicas que impidan la realización de la técnica.
- Pacientes que se han sometido a alguna cirugía recientemente.
- Pacientes con deterioro cognitivo.
- Contracturas de las articulaciones de los miembros inferiores.
- Pacientes con Patologías Neurológicas asociadas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Grupo A (movilización neural)
movilización del nervio ciático (técnica de deslizamiento)
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La movilización del nervio ciático (técnica de deslizamiento) será realizada por un fisioterapeuta.
La técnica de movilización del nervio ciático mejora la movilidad nerviosa del miembro inferior hemiparético en un paciente del sistema nervioso y es útil para aumentar el ROM de los miembros inferiores sin resistencia.
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EXPERIMENTAL: Grupo B (PNF mantener relajado)
PNF mantenga la técnica de relajación del músculo isquiotibial
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El fisioterapeuta llevará a cabo la técnica de relajación de sujeción de facilitación neuromuscular propioceptiva del músculo isquiotibial tres días a la semana durante 6 semanas.
En la técnica de relajación después de alcanzar el punto de resistencia, se realiza una contracción isométrica contra la resistencia para obtener una respuesta sin dolor.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Fugl meyer (extremidad inferior)
Periodo de tiempo: base
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La Evaluación de Fugl-Meyer es la escala clínica estandarizada más utilizada diseñada para evaluar la función motora, el equilibrio, las cualidades sensoriales y la función articular en pacientes hemipléjicos después de un accidente cerebrovascular.
La puntuación motora total oscila entre 0 y 100, incluidos 28 puntos para las extremidades inferiores y 6 puntuaciones para coordinación/velocidad.
La puntuación de sensibilidad varía de 0 a 12, el rango de movimiento articular de 0 a 20 y el dolor articular de 0 a 20.
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base
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Fugl meyer (extremidad inferior)
Periodo de tiempo: 3 semanas
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La Evaluación de Fugl-Meyer es la escala clínica estandarizada más utilizada diseñada para evaluar la función motora, el equilibrio, las cualidades sensoriales y la función articular en pacientes hemipléjicos después de un accidente cerebrovascular.
La puntuación motora total oscila entre 0 y 100, incluidos 28 puntos para las extremidades inferiores y 6 puntuaciones para coordinación/velocidad.
La puntuación de sensibilidad varía de 0 a 12, el rango de movimiento articular de 0 a 20 y el dolor articular de 0 a 20.
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3 semanas
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Fugl meyer (extremidad inferior)
Periodo de tiempo: 6 semanas
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La Evaluación de Fugl-Meyer es la escala clínica estandarizada más utilizada diseñada para evaluar la función motora, el equilibrio, las cualidades sensoriales y la función articular en pacientes hemipléjicos después de un accidente cerebrovascular.
La puntuación motora total oscila entre 0 y 100, incluidos 28 puntos para las extremidades inferiores y 6 puntuaciones para coordinación/velocidad.
La puntuación de sensibilidad varía de 0 a 12, el rango de movimiento articular de 0 a 20 y el dolor articular de 0 a 20.
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6 semanas
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Tiempo arriba y listo (TUG)
Periodo de tiempo: base
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La prueba timed up and Go (TUG) es una medida sensible y específica de la probabilidad de caídas entre los adultos mayores.
Esta prueba es simple y se utiliza para medir el riesgo de caídas y el progreso de la marcha, el equilibrio y de sentarse a pararse.
El TUG es una herramienta clínica confiable, válida y fácil de administrar para evaluar la movilidad funcional avanzada después de un accidente cerebrovascular. <10 segundos
muestra total independencia para la deambulación y los traslados (con y sin ayuda para caminar).
Un adulto mayor que tarda ≥12 segundos en completar el TUG corre el riesgo de caerse.
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base
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Tiempo arriba y listo (TUG)
Periodo de tiempo: 3 semanas
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La prueba timed up and Go (TUG) es una medida sensible y específica de la probabilidad de caídas entre los adultos mayores.
Esta prueba es simple y se utiliza para medir el riesgo de caídas y el progreso de la marcha, el equilibrio y la posición de sentado a erguido.
El TUG es una herramienta clínica confiable, válida y fácil de administrar para evaluar la movilidad funcional avanzada después de un accidente cerebrovascular. <10 segundos
muestra total independencia para la deambulación y los traslados (con y sin ayuda para caminar).
Un adulto mayor que tarda ≥12 segundos en completar el TUG corre el riesgo de caerse.
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3 semanas
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Tiempo arriba y listo (TUG)
Periodo de tiempo: 6 semanas
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La prueba timed up and Go (TUG) es una medida sensible y específica de la probabilidad de caídas entre los adultos mayores.
Esta prueba es simple y se utiliza para medir el riesgo de caídas y el progreso de la marcha, el equilibrio y la posición de sentado a erguido.
El TUG es una herramienta clínica confiable, válida y fácil de administrar para evaluar la movilidad funcional avanzada después de un accidente cerebrovascular. <10 segundos
muestra total independencia para la deambulación y los traslados (con y sin ayuda para caminar).
Un adulto mayor que tarda ≥12 segundos en completar el TUG corre el riesgo de caerse.
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6 semanas
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Calidad de vida específica del accidente cerebrovascular (SS-QOL)
Periodo de tiempo: base
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La calidad de vida específica del accidente cerebrovascular (SS-QOL) es una escala estándar utilizada para evaluar la salud en relación con la calidad de vida, particularmente en pacientes con accidente cerebrovascular.
Se utilizará la versión en urdu de la escala de calidad de vida específica para accidentes cerebrovasculares.
La puntuación total oscila entre 49 y 245, y las puntuaciones más altas indican una mayor calidad de vida.
La puntuación mínima es 49.
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base
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Calidad de vida específica del accidente cerebrovascular (SS-QOL)
Periodo de tiempo: 3 semanas
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La calidad de vida específica del accidente cerebrovascular (SS-QOL) es una escala estándar utilizada para evaluar la salud en relación con la calidad de vida, particularmente en pacientes con accidente cerebrovascular.
Se utilizará la versión en urdu de la escala de calidad de vida específica para accidentes cerebrovasculares.
La puntuación total oscila entre 49 y 245, y las puntuaciones más altas indican una mayor calidad de vida.
La puntuación mínima es 49.
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3 semanas
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Calidad de vida específica del accidente cerebrovascular (SS-QOL)
Periodo de tiempo: 6 semanas
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La calidad de vida específica del accidente cerebrovascular (SS-QOL) es una escala estándar utilizada para evaluar la salud en relación con la calidad de vida, particularmente en pacientes con accidente cerebrovascular.
Se utilizará la versión en urdu de la escala de calidad de vida específica para accidentes cerebrovasculares.
La puntuación total oscila entre 49 y 245, y las puntuaciones más altas indican una mayor calidad de vida.
La puntuación mínima es 49.
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
20 de mayo de 2022
Finalización primaria (ACTUAL)
20 de noviembre de 2022
Finalización del estudio (ACTUAL)
20 de noviembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de mayo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de mayo de 2022
Publicado por primera vez (ACTUAL)
18 de mayo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
28 de noviembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de noviembre de 2022
Última verificación
1 de noviembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REC/01244 Nida khan
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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