Yhteisön vahvistaminen ja perhekoulutus varhaisen psykoosin (CRAFT-EP) ja päihteiden käytön varalta: pilottitutkimus
perjantai 20. helmikuuta 2026 päivittänyt: Julie McCarthy, Ph.D., Mclean Hospital
Hoitotoiminta päihdekäyttöä ja psykoosia sairastavissa perheissä: pilottitutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida varhaisen psykoosin varhaisen psykoosin varhaisen psykoosin varhaisen psykoosin ja päihdekäytön kokevien perheiden yhteisövahvistusta ja perhekoulutusta (CRAFT-EP) yksinomaan tai ensisijaisesti etäterveyden välityksellä (videoneuvottelu).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Interventiolla pyritään parantamaan hoitoon sitoutumista, päihteiden käyttötapoja ja perheen hyvinvointia.
Intervention alustavien tulosten arvioimiseksi tässä tutkimuksessa verrataan CRAFT-EP:tä ja hoitoa tavalliseen tapaan (TAU) pelkkään TAU:han.
Perheenjäsenet satunnaistetaan CRAFT-EP + TAU tai TAU yksin.
Tietoa psykoosista kärsivistä perheenjäsenistä ja asiakkaista kerätään arviointia varten; Jos psykoosia sairastavalla asiakkaalla ei ole tutkimukseen osallistuvaa perheenjäsentä, psykoosipotilas siirretään automaattisesti TAU yksin -ryhmään.
Tavoitteena on yhteensä 40 perheenjäsentä ja 40 psykoosiasiakasta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
65
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Belmont, Massachusetts, Yhdysvallat, 02478
- Mclean Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Perheenjäsenten mukaanottokriteerit:
- Ikäraja 18-70.
Sinulla on sukulainen, joka:
- Onko asiakas, jolla on varhainen psykoosi (skitsofrenia, skitsoaffektiivinen häiriö, skitsofrenian muotoinen psykoosi (NOS), harhaluuloinen häiriö, lyhytaikainen psykoottinen häiriö, vakava masennus psykoosilla ja kaksisuuntainen mielialahäiriö psykoosilla (perheenjäsenen, lääkärin tai lääkärin ilmoittamana) kaavion tarkistus)), joka on ilmaantunut ensimmäisen kerran viimeisen 6 vuoden aikana, ja
- Käyttänyt alkoholia tai kannabista viimeisten 30 päivän aikana ja/tai hänellä ei ole ilmeistä välitöntä kiinnostusta raittiutta kohtaan (vastaa "Ei" kysymykseen "Luuletko, että he haluavat lopettaa heti?" viitaten yleiseen päihteiden käyttöön).
- Perheenjäsen on huolissaan sukulaisensa päihteiden käytöstä.
- Henkilö(t), jotka parhaiten kuvaavat psykoosista kärsivää asiakasta.
- Vähintään 4 päivää kuukaudessa yhteydenpito asiakkaan kanssa.
- Pääsy tietokoneeseen Internet-yhteydellä tai matkapuhelimella videoneuvotteluominaisuuksilla.
- Kyky antaa kirjallinen tietoinen suostumus.
- Puhu ja lue englantia.
Perheenjäsenten poissulkemiskriteerit:
- DSM-5 keskivaikea tai vaikea päihteiden käyttöhäiriö viimeisen vuoden aikana.
- Elinikäinen psykoottinen häiriö.
- Perheväkivallan historia asiakkaan sukulaisen kanssa.
- Psykiatriset, kognitiiviset tai lääketieteelliset häiriöt, jotka haittaisivat kykyä noudattaa interventiosuunnitelmaa.
- Asiakkaan perheenjäsenen aiempi osallistuminen opinto-ohjelmaan.
Asiakkaiden sukulaisten mukaanottokriteerit:
- Ikäraja 18-35.
- Ensimmäinen episodipsykoosin puhkeaminen viimeisten 6 vuoden aikana, kun diagnostinen ja tilastollinen käsikirja (DSM)-5 on affektiivinen (kaksisuuntainen mielialahäiriö tai vakava masennushäiriö, jossa on psykoottisia piirteitä) tai ei-affektiivinen psykoosi (skitsofreniaspektrihäiriö)
- Käyttänyt alkoholia tai kannabista viimeisten 30 päivän aikana ja/tai hänellä ei ole ilmeistä välitöntä kiinnostusta raittiutta kohtaan (vastaa "Ei" kysymykseen "Haluatko lopettaa heti?" viitaten yleiseen päihteiden käyttöön).
- He tai muut ovat huolissaan asiakkaan päihteiden käytöstä.
- Kyky antaa kirjallinen tietoinen suostumus (tai suostumus laillisen huoltajansa kanssa, joka antaa tietoisen suostumuksen)
- Puhu ja lue englantia.
Asiakkaiden sukulaisten poissulkemiskriteerit:
- Ei käytössä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: CRAFT-EP + TAU
Yhteisön vahvistaminen ja perhevalmennus varhaisen psykoosin varalta (CRAFT-EP), 8 viikoittaista 60-90 minuutin valmennuskertaa + Tavallinen hoito (TAU).
|
CRAFT-EP on etäterveyden kautta toimitettava käyttäytymiseen liittyvä interventio, jossa on mahdollisuus yhdelle henkilökohtaiselle istunnolle (kun paikalliset ohjeet sallivat henkilökohtaisen hoidon ilman maskeja).
Valmennuksen aiheita ovat itsehoito, kommunikaatio, toiminnallinen analyysi, positiivinen vahvistaminen, hoitoon sitoutuminen, luonnolliset seuraukset, ongelmanratkaisu ja tulevien askeleiden suunnittelu.
Interventio on tarkoitettu psykoosi- ja päihdepotilaiden perheille, jotka ovat ilmoittautuneet tai hakeutuvat varhaisen psykoosin avohoitoon.
Osallistujia pyydetään suorittamaan arvioinnit ennen interventiota, puolivälissä (noin viikko 4), sen jälkeen ja seurantaarviointi noin 12 viikkoa intervention jälkeen.
Muut nimet:
Osallistujat voivat jatkaa mahdollisen jatkuvan hoidon saamista, joka voi sisältää psykososiaalisia ja/tai farmakologisia interventioita.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Hoito tavalliseen tapaan
|
Osallistujat voivat jatkaa mahdollisen jatkuvan hoidon saamista, joka voi sisältää psykososiaalisia ja/tai farmakologisia interventioita.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Perheen hyvinvointi: masennus
Aikaikkuna: Lähtötilanne, interventio puolivälissä (viikko 4), intervention jälkeinen (viikko 8)
|
Beck Depression Inventory-II yhteensä; pisteet vaihtelevat välillä 0-63 ja korkeammat pisteet edustavat vakavampia masennusoireita.
|
Lähtötilanne, interventio puolivälissä (viikko 4), intervention jälkeinen (viikko 8)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Perheen hyvinvointi: Suhde
Aikaikkuna: Lähtötilanne, interventio puolivälissä (viikko 4), intervention jälkeinen (viikko 8)
|
Yleinen onnellisuus kohde parisuhteen onnellisuusasteikolla; pisteet vaihtelevat 1–10, ja korkeammat pisteet edustavat suurempaa parisuhteen onnellisuutta.
|
Lähtötilanne, interventio puolivälissä (viikko 4), intervention jälkeinen (viikko 8)
|
|
Perheen hyvinvointi: Ahdistus
Aikaikkuna: Alkuperäinen taso, interventiovälipiste (viikko 4), intervention jälkeen (viikko 8)
|
State-Trait Anxiety Inventory-Short Form; kokonaispisteet vaihtelevat 6–24 välillä, ja korkeammat pisteet kuvaavat vakavampia ahdistusoireita.
Raakapisteet muunnettu alkuperäisen 20-kohdan asteikon mukaan vaihtelevat 20–80 välillä, ja korkeammat pisteet kuvaavat vakavampia ahdistusoireita.
|
Alkuperäinen taso, interventiovälipiste (viikko 4), intervention jälkeen (viikko 8)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Julie M McCarthy, PhD, Mclean Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 19. toukokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 20. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 23. tammikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 9. toukokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. toukokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 19. toukokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 27. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Kaksisuuntaiset mielialahäiriöt ja niihin liittyvät häiriöt
- Skitsofreniaspektri ja muut psykoottiset häiriöt
- Kemiallisesti aiheutetut häiriöt
- Mielialahäiriöt
- Skitsofrenia
- Psykoottiset häiriöt
- Kaksisuuntainen mielialahäiriö
- Aineisiin liittyvät häiriöt
- Mielenterveyshäiriöt
- Marihuanan väärinkäyttö
- Terapeuttiset lääkkeet
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020P000220-A
- K23DA050808 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .