Reforço comunitário e treinamento familiar para psicose precoce (CRAFT-EP) e uso de substâncias: um estudo piloto
20 de fevereiro de 2026 atualizado por: Julie McCarthy, Ph.D., Mclean Hospital
Engajamento no Tratamento em Famílias com Uso de Substâncias e Psicose: Um Estudo Piloto
O objetivo deste estudo é avaliar o reforço comunitário e o treinamento familiar para psicose precoce (CRAFT-EP) para famílias com psicose precoce e uso de substâncias entregues exclusiva ou principalmente por telessaúde (videoconferência).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A intervenção visa melhorar o engajamento no tratamento, os padrões de uso de substâncias e o bem-estar da família.
Para avaliar os resultados preliminares da intervenção, este estudo compara CRAFT-EP mais tratamento usual (TAU) em comparação com TAU sozinho.
Os membros da família serão randomizados para CRAFT-EP + TAU ou apenas TAU.
Dados sobre familiares e clientes com psicose serão coletados para fins de avaliação; se um cliente com psicose não tiver um membro da família participando do estudo, o cliente com psicose será automaticamente designado para o grupo TAU sozinho.
A inscrição alvo total é de 40 membros da família e 40 clientes com psicose.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
65
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Massachusetts
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Belmont, Massachusetts, Estados Unidos, 02478
- Mclean Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão para membros da família:
- Idade 18-70.
Ter um parente que:
- É um cliente com psicose de curso precoce (esquizofrenia, transtorno esquizoafetivo, esquizofreniforme, psicose sem outra especificação (NOS), transtorno delirante, transtorno psicótico breve, depressão maior com psicose e transtorno bipolar com psicose (conforme relatado por membro da família, médico ou revisão de prontuário)) com início nos últimos 6 anos, e
- Usou álcool ou maconha nos últimos 30 dias e/ou não tem aparente interesse imediato em abstinência (respondendo "Não" a "Você acha que eles querem parar agora?" em referência ao uso geral de substâncias).
- O membro da família está preocupado com o uso de substâncias do parente.
- A(s) pessoa(s) que podem melhor descrever o cliente com psicose.
- Pelo menos 4 dias por mês contato com o cliente.
- Acesso a um computador com internet ou telemóvel com capacidade de videoconferência.
- Capacidade de fornecer consentimento informado por escrito.
- Fale e leia inglês.
Critérios de exclusão para membros da família:
- DSM-5 transtorno moderado ou grave por uso de substâncias no último ano.
- Transtorno psicótico vitalício.
- História de violência doméstica com o familiar do cliente.
- Deficiências psiquiátricas, cognitivas ou médicas que possam interferir na capacidade de seguir com o plano de intervenção.
- Participação prévia de um familiar do cliente no programa de estudos.
Critérios de Inclusão para Familiares de Clientes:
- Idade 18-35.
- Início do primeiro episódio psicótico nos últimos 6 anos com diagnóstico do Manual Diagnóstico e Estatístico (DSM)-5 de psicose afetiva (transtorno bipolar ou transtorno depressivo maior com características psicóticas) ou psicose não afetiva (transtorno do espectro da esquizofrenia)
- Usou álcool ou maconha nos últimos 30 dias e/ou não tem aparente interesse imediato em abstinência (respondendo "Não" a "Você quer parar agora?" em referência ao uso geral de substâncias).
- Eles ou outros têm preocupações sobre o uso de substâncias pelo cliente.
- Capacidade de fornecer consentimento informado por escrito (ou consentimento com seu responsável legal fornecendo consentimento informado)
- Fale e leia inglês.
Critérios de Exclusão para Familiares de Clientes:
- N / D
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: CRAFT-EP + TAU
Reforço Comunitário e Treinamento Familiar para Psicose Precoce (CRAFT-EP) com 8 sessões semanais de coaching de 60-90 minutos + Tratamento como de costume (TAU).
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O CRAFT-EP é uma intervenção comportamental realizada por telessaúde com opção de uma sessão presencial (quando as diretrizes locais permitem o atendimento presencial sem máscaras).
Os tópicos da sessão de coaching incluem autocuidado, comunicação, análise funcional, reforço positivo, engajamento no tratamento, consequências naturais, resolução de problemas e planejamento dos próximos passos.
A intervenção é projetada para famílias de indivíduos com psicose e uso de substâncias que estão matriculados ou buscando inscrição em serviços ambulatoriais de psicose precoce.
Os participantes serão solicitados a concluir as avaliações pré, intermediárias (aproximadamente na semana 4), pós-intervenção e uma avaliação de acompanhamento aproximadamente 12 semanas após a intervenção.
Outros nomes:
Os participantes podem continuar a receber seu tratamento contínuo, se houver, que pode incluir intervenções psicossociais e/ou farmacológicas.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Tratamento como de costume
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Os participantes podem continuar a receber seu tratamento contínuo, se houver, que pode incluir intervenções psicossociais e/ou farmacológicas.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Bem-estar familiar: depressão
Prazo: Linha de base, meio da intervenção (semana 4), pós-intervenção (semana 8)
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Inventário de Depressão de Beck-II total; as pontuações variam de 0 a 63, com pontuações mais altas representando sintomas depressivos mais graves.
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Linha de base, meio da intervenção (semana 4), pós-intervenção (semana 8)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Bem-estar familiar: relacionamento
Prazo: Linha de base, meio da intervenção (semana 4), pós-intervenção (semana 8)
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Item Felicidade Geral na Escala de Felicidade nos Relacionamentos; as pontuações variam de 1 a 10, com pontuações mais altas representando maior felicidade no relacionamento.
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Linha de base, meio da intervenção (semana 4), pós-intervenção (semana 8)
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Bem-Estar Familiar: Ansiedade
Prazo: Linha de base, meio da intervenção (semana 4), pós-intervenção (semana 8)
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Inventário de Estado-Traço de Ansiedade-Forma Curta; as pontuações totais variam de 6 a 24, com pontuações mais altas representando sintomas de ansiedade mais graves.
As pontuações totais brutas transformadas para a escala original de 20 itens variam de 20 a 80, com pontuações mais altas representando sintomas de ansiedade mais graves.
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Linha de base, meio da intervenção (semana 4), pós-intervenção (semana 8)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Julie M McCarthy, PhD, Mclean Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
19 de maio de 2022
Conclusão Primária (Real)
20 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
23 de janeiro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de maio de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de maio de 2022
Primeira postagem (Real)
19 de maio de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Bipolares e Relacionados
- Espectro da Esquizofrenia e Outros Transtornos Psicóticos
- Distúrbios induzidos quimicamente
- Transtornos de Humor
- Esquizofrenia
- Transtornos Psicóticos
- Transtorno bipolar
- Transtornos Relacionados a Substâncias
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Abuso de maconha
- Terapêutica
Outros números de identificação do estudo
- 2020P000220-A
- K23DA050808 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .