Подкрепление сообщества и семейное обучение раннему психозу (CRAFT-EP) и употреблению психоактивных веществ: пилотное исследование
20 февраля 2026 г. обновлено: Julie McCarthy, Ph.D., Mclean Hospital
Участие в лечении семей с наркоманией и психозом: пилотное исследование
Целью этого исследования является оценка поддержки сообщества и семейного обучения раннему психозу (CRAFT-EP) для семей, страдающих ранним психозом и употреблением психоактивных веществ, осуществляемых исключительно или в основном с помощью телемедицины (видеоконференцсвязи).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Вмешательство направлено на улучшение вовлеченности в лечение, моделей употребления психоактивных веществ и благополучия семьи.
Для оценки предварительных результатов вмешательства в этом исследовании сравнивается CRAFT-EP в сочетании с обычным лечением (TAU) и только TAU.
Члены семьи будут рандомизированы в группу CRAFT-EP + TAU или только TAU.
Данные о членах семьи и клиентах с психозом будут собираться для целей оценки; если у клиента с психозом нет члена семьи, участвующего в исследовании, клиент с психозом будет автоматически отнесен к группе TAU.
Общий целевой охват составляет 40 членов семьи и 40 клиентов с психозом.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
65
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Belmont, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02478
- Mclean Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения для членов семьи:
- Возраст 18-70 лет.
Наличие родственника, который:
- Является ли клиент психозом на ранней стадии (шизофренией, шизоаффективным расстройством, шизофреноформным, неуточненным психозом (БДУ), бредовым расстройством, кратковременным психотическим расстройством, большой депрессией с психозом и биполярным расстройством с психозом (по сообщениям члена семьи, врача или обзор диаграммы)) с первым началом за последние 6 лет, и
- Употреблял алкоголь или каннабис в течение последних 30 дней и/или не проявлял очевидной непосредственной заинтересованности в воздержании (ответ «Нет» на «Как вы думаете, они хотят бросить прямо сейчас?» в отношении общего употребления психоактивных веществ).
- Член семьи обеспокоен употреблением психоактивных веществ родственником.
- Человек (лица), который может лучше всего описать клиента с психозом.
- Минимум 4 дня в месяц контакт с клиентом.
- Доступ к компьютеру с доступом в Интернет или мобильному телефону с возможностью видеоконференцсвязи.
- Возможность дать письменное информированное согласие.
- Говорите и читайте по-английски.
Критерии исключения для членов семьи:
- DSM-5 умеренное или тяжелое расстройство, связанное с употреблением психоактивных веществ, за последний год.
- Пожизненное психотическое расстройство.
- История домашнего насилия с родственником клиента.
- Психические, когнитивные или медицинские нарушения, которые могут помешать выполнению плана вмешательства.
- Предварительное участие члена семьи клиента в программе обучения.
Критерии включения для родственников клиента:
- Возраст 18-35 лет.
- Первый эпизод психоза за последние 6 лет с диагнозом аффективного (биполярное расстройство или большое депрессивное расстройство с психотическими чертами) или неаффективного психоза (расстройство шизофренического спектра) согласно Диагностическому и статистическому руководству (DSM)-5.
- Употреблял алкоголь или каннабис в течение последних 30 дней и/или не проявлял явной непосредственной заинтересованности в воздержании (ответ «Нет» на «Вы хотите бросить прямо сейчас?» в отношении общего употребления психоактивных веществ).
- Они или другие лица обеспокоены употреблением психоактивных веществ клиентом.
- Возможность предоставить письменное информированное согласие (или согласие со своим законным опекуном, дающим информированное согласие)
- Говорите и читайте по-английски.
Критерии исключения для родственников клиента:
- н/д
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: КРАФТ-ЭП + ТАУ
Укрепление сообщества и семейный тренинг по раннему психозу (CRAFT-EP) с 8 еженедельными занятиями по 60-90 минут коучинга + обычное лечение (TAU).
|
CRAFT-EP — это поведенческое вмешательство, осуществляемое с помощью телемедицины с возможностью одного личного сеанса (когда местные правила разрешают личный уход без масок).
Темы коуч-сессии включают заботу о себе, общение, функциональный анализ, положительное подкрепление, участие в лечении, естественные последствия, решение проблем и планирование следующих шагов.
Мероприятие предназначено для семей лиц, страдающих психозом и злоупотребляющих психоактивными веществами, которые зачислены или хотят зарегистрироваться в амбулаторных службах лечения ранних психозов.
Участникам будет предложено пройти оценку до, в середине (примерно на 4-й неделе), после вмешательства и последующую оценку примерно через 12 недель после вмешательства.
Другие имена:
Участники могут продолжать получать свое текущее лечение, если таковое имеется, которое может включать психосоциальные и/или фармакологические вмешательства.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Лечение как обычно
|
Участники могут продолжать получать свое текущее лечение, если таковое имеется, которое может включать психосоциальные и/или фармакологические вмешательства.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Семейное благополучие: депрессия
Временное ограничение: Исходный уровень, в середине вмешательства (4-я неделя), после вмешательства (8-я неделя)
|
Инвентаризация депрессии Бека-II, всего; баллы варьируются от 0 до 63, причем более высокие баллы соответствуют более тяжелым депрессивным симптомам.
|
Исходный уровень, в середине вмешательства (4-я неделя), после вмешательства (8-я неделя)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Семейное благополучие: отношения
Временное ограничение: Исходный уровень, в середине вмешательства (4-я неделя), после вмешательства (8-я неделя)
|
Пункт «Общее счастье» на шкале счастья в отношениях; баллы варьируются от 1 до 10, где более высокие баллы представляют большее счастье в отношениях.
|
Исходный уровень, в середине вмешательства (4-я неделя), после вмешательства (8-я неделя)
|
|
Благополучие семьи: Тревожность
Временное ограничение: Исходный уровень, середина вмешательства (4-я неделя), после вмешательства (8-я неделя)
|
Опросник тревожности Спилбергера-Ханина (краткая форма); общий балл варьируется от 6 до 24, причём более высокие баллы указывают на более выраженные симптомы тревоги.
Сырые общие баллы преобразуются в диапазон исходной 20-пунктовой шкалы от 20 до 80, где более высокие баллы соответствуют более выраженным симптомам тревоги.
|
Исходный уровень, середина вмешательства (4-я неделя), после вмешательства (8-я неделя)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Julie M McCarthy, PhD, Mclean Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
19 мая 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
23 января 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 мая 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 мая 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 мая 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Биполярные и родственные расстройства
- Спектр шизофрении и другие психотические расстройства
- Химически индуцированные расстройства
- Расстройства настроения
- Шизофрения
- Психотические расстройства
- Биполярное расстройство
- Расстройства, связанные с употреблением психоактивных веществ
- Психические расстройства
- Злоупотребление марихуаной
- Терапия
Другие идентификационные номера исследования
- 2020P000220-A
- K23DA050808 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .