VIM DBS -hengitysmodulaatio: N-of-1 -koe
perjantai 14. marraskuuta 2025 päivittänyt: University of Oxford
Hengityksen modulaatio VIM Deep Brain Stimulation -toiminnolla: N-1-koe hengityksen pidättämisestä ja uloshengityksen huippuvirtauksesta
Ryhmämme tutkimukset ovat osoittaneet PEFR-modulaatiota potilailla, joilla on STN- ja PAG-stimulaatio.
VIM-stimulaation (motorisen talamuksen) vaikutusta on kuitenkin vielä tutkittava.
Ryhmämme on myös osallistunut tutkimukseen, joka osoittaa, että VIM-stimulaatio voi vähentää hengitysvaikeuksia.
Metodologiset tekijät rajoittavat kuitenkin johtopäätöksiä, jotka voidaan tehdä tästä aikaisemmasta työstä.
N-of-1-tutkimukset, jotka on järjestetty satunnaistettuna monivaiheisena jakosuunnitteluna, sopivat ainutlaatuisen hyvin DBS-tutkimukseen, jossa stimulaatio voidaan kytkeä päälle ja pois, ja yksinkertaisilla testeillä, jotka voidaan tehdä nopeasti, useita kertoja.
PEFR ja hengityksen pidättäminen ovat yksinkertaisia testejä, jotka testaamme tällä tavalla.
Muut hengitystestit tehdään rinnakkain, valinnaisesti, yksivaiheisessa suunnittelussa.
Pyrimme tarjoamaan tämän tutkimuksen jatkuvalle potilaiden ryhmälle, joille on määrä tehdä VIM (ET/DT) DBS laitoksessamme.
Määritämme hengitystoiminnan lähtötilanteen ennen leikkausta ja suoritamme sitten n-of-1-tutkimuksen leikkauksen jälkeen, pian sen jälkeen, kun potilas palaa sairaalaan vastaanottamaan DBS-ohjelmointinsa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Peräkkäinen kohortti potilaista, joilla on liikehäiriöitä (ET ja DT), joille on määrätty VIM DBS:ään John Radcliffe -sairaalaan.
Kliinisen hoitoryhmän jäsen ottaa kaikkiin yhteyttä tarjottavaa tutkimusta varten.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Suunniteltu VIM DBS:lle
- ET:n tai DT:n diagnoosi
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ET VIM DBS -potilaat
Essential vapina potilaat suunniteltu VIM DBS
|
Talamuksen ventraalisen väliytimen stereotaktinen syväaivojen stimulaatio
|
|
DT VIM DBS -potilaat
Dystoninen vapina potilailla, joille on määrätty VIM DBS
|
Talamuksen ventraalisen väliytimen stereotaktinen syväaivojen stimulaatio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hengityksen pidättäminen (hengityksen tarve)
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen, ON ja OFF: satunnaistettu, cross over, 5-vaiheinen suunnittelu
|
Aika hengityksen pidätyksen alkamisesta hengittämiseen
|
3 kuukautta leikkauksen jälkeen, ON ja OFF: satunnaistettu, cross over, 5-vaiheinen suunnittelu
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hengityksen pidätys (takopiste)
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen, ON ja OFF: satunnaistettu, cross over, 5-vaiheinen suunnittelu
|
Aika hengityksen pidätyksen alusta katkeamispisteeseen
|
3 kuukautta leikkauksen jälkeen, ON ja OFF: satunnaistettu, cross over, 5-vaiheinen suunnittelu
|
|
Uloshengityksen huippuvirtausnopeus
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen, ON ja OFF: satunnaistettu, cross over, 5-vaiheinen suunnittelu
|
Kolmen kokeen maksimi PEFR
|
3 kuukautta leikkauksen jälkeen, ON ja OFF: satunnaistettu, cross over, 5-vaiheinen suunnittelu
|
|
Hengenahdistus-12 Kyselylomake
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Ero D12-pisteissä
|
Lähtötilanne ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Oskillometria
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen ON ja OFF
|
Ero hengitysteiden vastuksessa
|
Lähtötilanne ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen ON ja OFF
|
|
Maksimi sisäänhengityspaine
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen ON ja OFF
|
Paras MIP kolmesta kokeesta
|
Lähtötilanne ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen ON ja OFF
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Alex L Green, FRCS, University of Oxford
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 9. syyskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. heinäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. heinäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 27. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. toukokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 19. toukokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 17. marraskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 256285/1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .