Uudemmat terapeuttiset tavoitteet pään ja kaulan syöpien hoidossa
Kohorttitutkimus uudempien terapeuttisten kohteiden tunnistamiseksi pään ja kaulan syövissä
Äskettäin tunnistettujen HNSCC:iden mutaatioiden perusteella tärkeimmät patologiset reitit, jotka liittyvät HNSCC:n tuumorigeneesiin, sisältävät neljän prosessin säätelyhäiriöt:
- solujen eloonjääminen ja lisääntyminen (esim. TP53, EGFR, MET ja PIK3CA);
- solusyklin kontrolli (esim. CDKN2A ja CCND1);
- solujen erilaistuminen (esim. NOTCH1); ja
- Adheesio- ja invaasiosignalointi (esim. FAT1).7 TP53, EGFR, PIK3CA, CDKN2A, CCND1 ja MET osallistuvat useisiin yleisiin signalointireitteihin.
Näiden geenien muutoksia havaitaan useimmiten alkoholiin ja tupakkaan liittyvässä HNSCC:ssä. Niiden roolia terapeuttisten lääkkeiden ennustamisessa ja valinnassa ei kuitenkaan tunneta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Otoskoko:
Potilaat, joilla on suuontelon levyepiteelisyöpä ja jotka täyttävät sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit ja jotka haluavat osallistua, otetaan mukaan tähän tutkimukseen.
Menetelmä:
Potilaille tehdään kattava historia ja fyysinen tutkimus, ja kaikki tiedot kirjataan esiasetettuun esikuvaan. Kaikki ohjeiden mukaiset rutiinitutkimukset, mukaan lukien biopsia diagnoosin määrittämiseksi ja pään ja kaulan CT kasvaimen mittaamiseksi ja taudin vaiheen määrittämiseksi ennen hoidon aloittamista, kirjataan. Parafiiniin upotettua kudosta tutkitaan erilaisten geneettisten mutaatioiden ilmentymisen suhteen NGS-alustan avulla. Sivellinsytologia kerätään nestemäiseen väliaineeseen HPV-tyypitystä varten PCR:ää käyttäen.
Ion AmpliSeq™ Cancer Hotspot Panel v3:a käytetään havaitsemaan 161 onkogeenin ja kasvainsuppressorigeenin hotspot-alueita. Tämä tutkimuspaneeli, jossa on parannettu alukesuunnittelu, sisältää yhteensä 4 648 yhteensä 4 poolia (DNA-pooli 1: 1 891 amplikonia. DNA-pooli 2: 1 890 amplikonia. RNA-pooli 1: 447 amplikonia. RNA-pooli 2: 420 amplikonia.), antaa tutkijoille mahdollisuuden sekvensoida haastavia näytteitä formaliinilla kiinnitetystä, parafiiniin upotetusta (FFPE) kudoksesta. Tunnistetaan kopionumerovariantit (CNV), geenifuusiot, lisäykset-deleetiot (indelit), yhden nukleotidin polymorfismit (SNP) ja somaattiset variantit.
HPV DNA PCR -METODOLOGIA
DNA eristetään käyttämällä QIAamp DNA -minisarjaa (Qiagen, Hilden, Saksa). HPV:n esiintyminen havaitaan digene® HC2 HPV DNA -testillä - Digene HC2 HPV DNA -testi käyttää Hybrid Capture 2 -tekniikkaa korkea- ja matalariskisten HPV-genotyyppien havaitsemiseen. Se käyttää in vitro -mikrolevymääritystä, joka perustuu signaalivahvistettuun nukleiinihappohybridisaatioon ja joka käyttää kemiluminesenssia 18 tyypin ihmisen papilloomaviruksen (HPV) (13 suuren riskin ja 5 pienen riskin) DNA:n kvalitatiiviseen havaitsemiseen kohdunkaulannäytteistä. Testissä käytetään RNA-koettimen cocktailia, joka havaitsee 13 korkean riskin HPV-tyyppiä (16/18/31/33/35/39/45/51/52/56/58/59/68) ja 5 matalariskistä tyyppiä (6 /11/42/43/44).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Manoj Pandey, MS, PhD
- Puhelinnumero: 9336363640
- Sähköposti: manojpandey66@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
UP
-
Varanasi, UP, Intia, 221005
- Rekrytointi
- Banaras Hindu University
-
Ottaa yhteyttä:
- Keshav Murthy, MS
- Puhelinnumero: 9035424293
- Sähköposti: keshav.murthy.bmcri@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Histologisesti todistetut primaariset pään ja kaulan syövät.
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat potilaat
- Raskaana olevat ja imettävät naiset
- Useita syöpiä tai potilaat, joilla on muiden alueiden syöpä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Pään kaulan syöpä
Histologisesti diagnosoidut pään ja kaulan syövän tapaukset
|
Seuraavan sukupolven sekvensointi 161 geenille
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
Eloonjäämisaika diagnoosista kuolemaan
|
10 vuotta
|
|
Relapse-vapaa selviytyminen
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
eloonjäämisaika diagnoosista uusiutumiseen tai metastaaseihin
|
10 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Etenemisvapaa selviytyminen
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Aika diagnoosista taudin etenemiseen
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Manoj Pandey, MS, PhD, Professor
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NGSHN1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- CSR
Tutkimustiedot/asiakirjat
-
Mutaatiotiedot
Tietokommentit: Vuoteen 2020 mennessä tunnistettujen 37 mutaation tiedot on ladattu, lisää mutaatioita ladataan pian
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .