Novos alvos terapêuticos em cânceres de cabeça e pescoço
Um estudo de coorte para identificar novos alvos terapêuticos em cânceres de cabeça e pescoço
Com base nas mutações recentemente identificadas em HNSCCs, as principais vias patológicas implicadas na tumorigênese de HNSCC incluem a desregulação de quatro processos:
- sobrevivência e proliferação celular (por exemplo, TP53, EGFR, MET e PIK3CA);
- controle do ciclo celular (por exemplo, CDKN2A e CCND1);
- diferenciação celular (por exemplo, NOTCH1); e
- Adesão e sinalização de invasão (por exemplo, FAT1).7 TP53, EGFR, PIK3CA, CDKN2A, CCND1 e MET participam de várias vias de sinalização comuns.
As alterações desses genes são vistas com mais frequência em HNSCC relacionados ao álcool e ao tabaco. No entanto, seu papel no prognóstico e seleção da terapêutica não é conhecido
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tamanho da amostra:
Serão incluídos neste estudo pacientes com carcinoma espinocelular de cavidade oral que preencham os critérios de inclusão e exclusão e que queiram participar.
Método:
A história completa e o exame físico dos pacientes serão realizados e todos os detalhes serão registrados no pró-forma predefinido. Todas as investigações de rotina indicadas, incluindo uma biópsia para estabelecer um diagnóstico e TC de cabeça e pescoço para medir as dimensões do tumor e estadiar a doença antes do início do tratamento, serão registradas. O tecido embebido em parafina será estudado para expressão de várias mutações genéticas usando a plataforma NGS. A citologia de escova será coletada em meio líquido para tipagem do HPV por meio de PCR.
O Ion AmpliSeq™ Cancer Hotspot Panel v3 será usado para detectar regiões quentes de 161 oncogenes e genes supressores de tumor Conjunto de DNA 2: 1.890 amplicons. Conjunto de RNA 1: 447 amplicons. Conjunto de RNA 2: 420 amplicons.), permitindo que os pesquisadores sequenciassem amostras desafiadoras de tecido fixado em formalina e embebido em parafina (FFPE). São identificadas variantes de número de cópia (CNVs), fusões gênicas, inserções-exclusões (indels), polimorfismos de nucleotídeo único (SNPs), variantes somáticas.
METODOLOGIA de PCR de DNA de HPV
O DNA será isolado usando o mini kit QIAamp DNA (Qiagen, Hilden, Alemanha). A presença de HPV será detetada com o teste digene® HC2 HPV DNA- O teste digene HC2 HPV DNA utiliza a tecnologia Hybrid Capture 2 para detetar genótipos de HPV de alto e baixo risco. Ele usa ensaio de microplaca in vitro baseado na hibridação de ácido nucleico amplificado por sinal que usa quimioluminescência para a detecção qualitativa de 18 tipos de DNA do papilomavírus humano (HPV) (13 de alto risco e 5 de baixo risco) em amostras cervicais. O teste usa um coquetel de sondas de RNA que detecta 13 tipos de HPV de alto risco (16/18/31/33/35/39/45/51/52/56/58/59/68) e 5 tipos de baixo risco (6 /11/42/43/44).
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Manoj Pandey, MS, PhD
- Número de telefone: 9336363640
- E-mail: manojpandey66@gmail.com
Locais de estudo
-
-
UP
-
Varanasi, UP, Índia, 221005
- Recrutamento
- Banaras Hindu University
-
Contato:
- Keshav Murthy, MS
- Número de telefone: 9035424293
- E-mail: keshav.murthy.bmcri@gmail.com
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Casos histologicamente comprovados de câncer primário de cabeça e pescoço.
Critério de exclusão:
- Pacientes menores de 18 anos
- Mulheres grávidas e lactantes
- Múltiplos cânceres ou pacientes com câncer de outros locais.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Câncer cabeça pescoço
Casos diagnosticados histologicamente de câncer de cabeça e pescoço
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Sequenciamento de próxima geração para 161 genes
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sobre toda a sobrevivência
Prazo: 10 anos
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Tempo de sobrevida desde o diagnóstico até a morte
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10 anos
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Sobrevida livre de recaída
Prazo: 10 anos
|
tempo de sobrevivência desde o diagnóstico até a recorrência ou metástase
|
10 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Sobrevivência livre de progressão
Prazo: 5 anos
|
O tempo desde o diagnóstico até a progressão da doença
|
5 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Manoj Pandey, MS, PhD, Professor
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NGSHN1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- CSR
Dados/documentos do estudo
-
Dados de mutação
Comentários informativos: Dados de 37 mutações identificadas até 2020 foram carregados, mais mutações serão carregadas em breve
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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