Objetivos terapéuticos más nuevos en cánceres de cabeza y cuello
Un estudio de cohorte para identificar objetivos terapéuticos más nuevos en los cánceres de cabeza y cuello
Según las mutaciones recientemente identificadas en HNSCC, las principales vías patológicas implicadas en la tumorigénesis de HNSCC incluyen la desregulación de cuatro procesos:
- supervivencia y proliferación celular (p. ej., TP53, EGFR, MET y PIK3CA);
- control del ciclo celular (p. ej., CDKN2A y CCND1);
- diferenciación celular (por ejemplo, NOTCH1); y
- Señalización de adhesión e invasión (p. ej., FAT1).7 TP53, EGFR, PIK3CA, CDKN2A, CCND1 y MET participan en varias vías de señalización comunes.
Las alteraciones de estos genes se observan con mayor frecuencia en el HNSCC relacionado con el alcohol y el tabaco. Sin embargo, se desconoce su papel en el pronóstico y la selección de tratamientos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tamaño de la muestra:
Se incluirán en este estudio pacientes con carcinoma epidermoide de cavidad oral que cumplan los criterios de inclusión y exclusión y que deseen participar.
Método:
Se llevará a cabo un historial completo y un examen físico de los pacientes y todos los detalles se registrarán en la proforma preestablecida. Se registrarán todas las investigaciones de rutina según se indique, incluida una biopsia para establecer un diagnóstico y una tomografía computarizada de la cabeza y el cuello para medir las dimensiones del tumor y estadificar la enfermedad antes del inicio del tratamiento. El tejido incrustado en parafina se estudiará para determinar la expresión de varias mutaciones genéticas utilizando la plataforma NGS. La citología por cepillado se recogerá en medio líquido para la tipificación del VPH mediante PCR.
El Ion AmpliSeq™ Cancer Hotspot Panel v3 se utilizará para detectar regiones de puntos críticos de 161 oncogenes y genes supresores de tumores. Grupo de ADN 2: 1.890 amplicones. Grupo de ARN 1: 447 amplicones. Grupo de ARN 2: 420 amplicones.), Permitiendo a los investigadores secuenciar muestras difíciles de tejido fijado en formalina e incluido en parafina (FFPE). Se identifican variantes del número de copias (CNV), fusiones de genes, inserciones-eliminaciones (indels), polimorfismos de nucleótido único (SNP), variantes somáticas.
METODOLOGÍA PCR ADN VPH
El ADN se aislará utilizando el mini kit QIAamp DNA (Qiagen, Hilden, Alemania). La presencia de VPH se detectará mediante el uso de la prueba de ADN del VPH digene® HC2: la prueba de ADN del VPH digene HC2 utiliza la tecnología Hybrid Capture 2 para detectar genotipos de VPH de alto y bajo riesgo. Utiliza un ensayo de microplacas in vitro basado en la hibridación de ácidos nucleicos con señal amplificada que usa quimioluminiscencia para la detección cualitativa de 18 tipos de ADN del virus del papiloma humano (VPH) (13 de alto riesgo y 5 de bajo riesgo) en muestras de cuello uterino. La prueba utiliza un cóctel de sondas de ARN que detecta 13 tipos de VPH de alto riesgo (16/18/31/33/35/39/45/51/52/56/58/59/68) y 5 tipos de bajo riesgo (6 /11/42/43/44).
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Manoj Pandey, MS, PhD
- Número de teléfono: 9336363640
- Correo electrónico: manojpandey66@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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UP
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Varanasi, UP, India, 221005
- Reclutamiento
- Banaras Hindu University
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Contacto:
- Keshav Murthy, MS
- Número de teléfono: 9035424293
- Correo electrónico: keshav.murthy.bmcri@gmail.com
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Casos histológicamente probados de cánceres primarios de cabeza y cuello.
Criterio de exclusión:
- Pacientes menores de 18 años
- Mujeres embarazadas y lactantes
- Múltiples cánceres o pacientes con cáncer de otros sitios.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Cáncer de cabeza y cuello
Casos histológicamente diagnosticados de cáncer de cabeza y cuello
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Secuenciación de próxima generación para 161 genes
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Sobrevivencia promedio
Periodo de tiempo: 10 años
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Tiempo de supervivencia desde el diagnóstico hasta la muerte
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10 años
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Supervivencia libre de recaídas
Periodo de tiempo: 10 años
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tiempo de supervivencia desde el diagnóstico hasta la recurrencia o metástasis
|
10 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Supervivencia libre de progresión
Periodo de tiempo: 5 años
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El tiempo desde el diagnóstico hasta la progresión de la enfermedad.
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5 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Manoj Pandey, MS, PhD, Professor
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NGSHN1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- RSC
Datos del estudio/Documentos
-
Datos de mutación
Comentarios de información: Se han cargado datos de 37 mutaciones identificadas hasta 2020, pronto se cargarán más mutaciones
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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