Onko perfuusioindeksi tarkka spontaanin verenkierron palautumisen ennustaja sairaalan ulkopuolisessa sydänpysähdyksessä
Tuleva havaintotutkimus perfuusioindeksistä ja spontaanin verenkierron palautumisen ennustaja sairaalan ulkopuolisessa sydänpysähdyksessä
Tämän pilottitoteutettavuustutkimuksen tarkoituksena on arvioida perfuusioindeksin kykyä ennustaa potilaan paluuta spontaaniin verenkiertoon potilaan sydämenpysähdyksestä sydän- ja keuhkoelvytyksen aikana.
Perfuusioindeksin suorituskykyä verrataan myös nykyiseen kultastandardiin, end-tidal CO2:een (EtCO2).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on mitata perfuusioindeksin ennustavaa suorituskykyä spontaanin verenkierron (ROSC) palautumisen ennustamiseksi kardiopulmonaalisen elvytyshoidon (CPR) aikana.
Tutkimus keskittyy potilaisiin, joilla on sairaalan ulkopuolinen sydänpysähdys (OHCA) ja sairaalassa sydänpysähdys (IHCA), joita hoidetaan Saint Pierren yliopistollisen sairaalan liikkuvan tehohoitoyksikön kautta.
Tutkimus on pilottihavaintotutkimus sydämenpysähdyksen aikana. Tutkimusjakson aikana potilaan sormeen liitetään ei-invasiivinen anturi, joka mittaa jatkuvasti ja ei-invasiivisesti perfuusioindeksiä. Tämä ei-invasiivinen mittaus tehdään infrapunavalolla, jolla ei ole tunnettuja riskejä potilaan terveydelle ja jota käytetään yleensä valtimoiden happisaturaation (SatO2) mittaamiseen. Interventiota ei suunnitella, koska hoidosta ei tehdä päätöstä kerättyjen perfuusioindeksiarvojen perusteella osallistujien pidätyksen ja pidätyksen jälkeisen hoidon aikana.
Tutkimus tehdään siksi tavanomaisten, edistyneiden elämän tukitoimenpiteiden aikana ilman, että pelastajat pääsevät käsiksi käynnissä oleviin mittauksiin.
Tutkimus päättyy, kun osallistuja palaa spontaaniin verenkiertoon (RACS) tai kun potilaat saapuvat päivystykseen sen mukaan, kumpi tulee ensin enintään kahden tunnin aikavälillä.
Päätös elvytystoimenpiteiden lopettamisesta tehdään Euroopan elvytysneuvoston (ERC) suositusten ja sydämenpysähdyksen elvytyssääntöjen (TOR) mukaisesti.
Pulsiteettiindeksiarvot otetaan näytteistä 0,5 hertsin taajuudella. Näiden arvojen kyky ennustaa ROSC 2 minuutin sisällä testataan. Samoin EtCO2-arvot (kultastandardina) analysoidaan ensimmäisestä mittauksesta lähtien. Kerättyjen EtCO2-arvojen herkkyyttä ja spesifisyyttä ROSC:n ennustamisessa verrataan tutkimuksen lopussa perfuusioindeksin eri kynnysarvojen diagnostiseen herkkyyteen ja spesifisyyteen.
Potilaan suostumus pyydetään sillä hetkellä, kun hän toipuu tajuntansa mahdollistaen suostumuksen ymmärtämisen ja allekirjoittamisen sydämenpysähdyksen jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Stefano Malinverni, MD, Ph.D
- Puhelinnumero: +32471268267
- Sähköposti: stefano.malinverni@stpierre-bru.be
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Diane De Longueville, MD
- Sähköposti: diane.delongueville@stpierre-bru.be
Opiskelupaikat
-
-
-
Bruxelles, Belgia, 1000
- Rekrytointi
- Centre hospitalier Saint Pierre
-
Ottaa yhteyttä:
- Stefano Malinverni, MD, Ph.D
- Puhelinnumero: 0471268267
- Sähköposti: stefano.malinverni@stpierre-bru.be
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Potilaalla, jolla on sairaalan ulkopuolella tai sairaalassa sydänpysähdys, arvioidaan kelpoisuus.
Sisällys- ja poissulkemiskriteerien tarkistamisen jälkeen potilaat otetaan mukaan tutkimukseen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Poissa sairaalasta sydämenpysähdys, ja rintakehän puristus on aloitettava
- Sairaalassa sydänpysähdys, jossa on aihetta aloittaa rintakehän puristus
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat potilaat
- vangit
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Havaintokohortti
Tutkimus on havainnointitutkimus yhdelle kohortille peräkkäisistä sairaalan ulkopuolisista sydänpysähdyspotilaista. Kaikkia kohortin potilaita seurataan non-invasiivisella pletismografilla. Potilaalle ei anneta interventiota eikä hoitopäätöstä tehdä kerättyjen tietojen perusteella. Hoitavat lääkärit sokeutuvat tutkimuksen aikana kerätyille perfuusioindeksiarvoille |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Spontaanin verenkierron palautuminen - Perfuusioindeksi - absoluuttiset arvot
Aikaikkuna: Tutkimukseen sisällyttämisestä sairaalaan saapumiseen tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, sen mukaan kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 2 tuntia sisällyttämisen jälkeen
|
Perfuusioindeksin vastaanottimen toimintakäyrä spontaanin verenkierron palautumisen ennustamiseksi.
Vastaanottimen toimintakäyrän alapuolella oleva pinta-ala mitataan ja raportoidaan absoluuttisina arvoina.
|
Tutkimukseen sisällyttämisestä sairaalaan saapumiseen tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, sen mukaan kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 2 tuntia sisällyttämisen jälkeen
|
|
Spontaanin verenkierron palautuminen - Perfuusioindeksi - trendiarvot
Aikaikkuna: Tutkimukseen sisällyttämisestä sairaalaan saapumiseen tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, sen mukaan kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 2 tuntia sisällyttämisen jälkeen
|
Perfuusioindeksin vastaanottimen toimintakäyrä spontaanin verenkierron palautumisen ennustamiseksi.
Vastaanottimen toimintakäyrän käyrän alla oleva pinta-ala mitataan ja raportoidaan pulsaatioindeksin trendiarvoille.
|
Tutkimukseen sisällyttämisestä sairaalaan saapumiseen tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, sen mukaan kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 2 tuntia sisällyttämisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Spontaanin verenkierron paluu - EtCO2 - Perfuusioindeksi
Aikaikkuna: Tutkimukseen sisällyttämisestä sairaalaan saapumiseen tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, sen mukaan kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 2 tuntia sisällyttämisen jälkeen
|
Perfuusioindeksin vastaanottimen toiminnan ominaiskäyrä spontaanin verenkierron palautumisen ennustamiseksi piirretään vuoroveden lopun CO2:n vastaanottimen toimintakäyrää vastaan spontaanin verenkierron palautumisen ennustamiseksi.
Kahden vastaanottimen toimintakäyrän käyrän alla olevaa pinta-alaa verrataan ja sen paremmuus arvioidaan.
|
Tutkimukseen sisällyttämisestä sairaalaan saapumiseen tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, sen mukaan kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 2 tuntia sisällyttämisen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Uudelleenpysäytys - Perfuusioindeksi
Aikaikkuna: Spontaanin verenkierron palautumisesta sairaalaan otukseen tai uudelleen pidätykseen mistä tahansa syystä riippuen siitä, kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 2 tuntia sisällyttämisen jälkeen
|
Perfuusioindeksin vastaanottimen toimintakäyrä uudelleenpysähdyksen ennustamiseksi.
Vastaanottimen toimintakäyrän alapuolella oleva pinta-ala mitataan ja raportoidaan absoluuttisina arvoina.
|
Spontaanin verenkierron palautumisesta sairaalaan otukseen tai uudelleen pidätykseen mistä tahansa syystä riippuen siitä, kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 2 tuntia sisällyttämisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CE/21-11-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .