L'indice de perfusion est-il un prédicteur précis du retour de la circulation spontanée lors d'un arrêt cardiaque hors hôpital ?
Une étude observationnelle prospective de l'indice de perfusion comme prédicteur du retour de la circulation spontanée lors d'un arrêt cardiaque hors hôpital
Le but de cette étude de faisabilité pilote est d'évaluer la capacité de l'indice de perfusion à prédire le retour à la circulation spontanée du patient en arrêt cardiaque hors de l'hôpital lors d'une réanimation cardiorespiratoire.
La performance de l'indice de perfusion sera également comparée à l'étalon-or actuel, le CO2 de fin d'expiration (EtCO2).
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
L'objectif de cette recherche observationnelle est de mesurer la performance prédictive de l'indice de perfusion pour prédire un retour d'une circulation spontanée (ROSC) lors d'une réanimation cardiorespiratoire (RCP).
La recherche porte sur les patients en arrêt cardiaque extra-hospitalier (OHCA) et en arrêt cardiaque intra-hospitalier (IHCA) traités par l'unité mobile de soins intensifs du CHU Saint-Pierre.
L'étude sera une étude observationnelle pilote pendant un arrêt cardiaque. Pendant la période d'étude, un capteur non invasif sera connecté au doigt du patient pour mesurer en continu et de manière non invasive l'indice de perfusion. Cette mesure non invasive se fait au moyen d'une lumière infrarouge qui ne présente aucun risque connu pour la santé du patient et qui est habituellement utilisée pour la mesure de la saturation artérielle en oxygène (SatO2). Aucune intervention n'est prévue car aucune décision de traitement ne sera prise sur la base des valeurs recueillies de l'indice de perfusion lors de l'arrêt et des soins post-arrêt des participants.
L'étude sera donc menée lors d'interventions de réanimation avancées classiques sans que les sauveteurs n'aient accès aux mesures en cours.
L'étude se terminera lorsque le participant reviendra à la circulation spontanée (RACS) ou lorsque les patients seront admis aux urgences, selon la première éventualité dans un délai maximum de deux heures.
La décision d'arrêter les procédures de réanimation sera prise conformément aux recommandations du Conseil européen de réanimation (ERC) et aux règles d'arrêt de réanimation (TOR) en cas d'arrêt cardiaque.
Les valeurs de l'indice de pulsatilité seront échantillonnées à une fréquence de 0,5 Hertz. Ces valeurs seront testées pour leur capacité à prédire le ROSC en 2 minutes. De même, les valeurs EtCO2 (en tant qu'étalon-or) seront analysées à partir du moment de la première mesure. La sensibilité et la spécificité des valeurs d'EtCO2 recueillies dans la prédiction du ROSC seront comparées, à la fin de l'étude, à la sensibilité et à la spécificité diagnostiques de différents seuils de l'indice de perfusion.
Le consentement du patient sera demandé au moment où il reprendra connaissance permettant la compréhension et la signature d'un consentement après l'arrêt cardiaque.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Stefano Malinverni, MD, Ph.D
- Numéro de téléphone: +32471268267
- E-mail: stefano.malinverni@stpierre-bru.be
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Diane De Longueville, MD
- E-mail: diane.delongueville@stpierre-bru.be
Lieux d'étude
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Bruxelles, Belgique, 1000
- Recrutement
- Centre hospitalier Saint Pierre
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Contact:
- Stefano Malinverni, MD, Ph.D
- Numéro de téléphone: 0471268267
- E-mail: stefano.malinverni@stpierre-bru.be
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
L'éligibilité des patients présentant un arrêt cardiaque hors de l'hôpital ou à l'hôpital sera évaluée.
Après vérification des critères d'inclusion et d'exclusion, les patients seront inclus dans l'étude.
La description
Critère d'intégration:
- Arrêt cardiaque hors de l'hôpital avec indication d'initier des compressions thoraciques
- Arrêt cardiaque à l'hôpital avec indication d'initier des compressions thoraciques
Critère d'exclusion:
- Patientes enceintes
- Les prisonniers
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Cohorte observationnelle
L'étude est une étude observationnelle sur une seule cohorte de patients consécutifs en arrêt cardiaque hors hôpital. Tous les patients de la cohorte seront suivis avec un plésmographe non invasif. Aucune intervention ne sera administrée à un patient et aucune décision de traitement ne sera basée sur les informations recueillies. Les médecins traitants ne seront pas informés des valeurs collectées de l'indice de perfusion au cours de l'étude |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Retour de la circulation spontanée - Indice de perfusion - valeurs absolues
Délai: De l'inclusion dans l'étude jusqu'à l'admission à l'hôpital ou la date du décès quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité, évaluée jusqu'à 2 heures après l'inclusion
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Courbe caractéristique de fonctionnement du récepteur de l'indice de perfusion pour prédire le retour de la circulation spontanée.
L'aire sous la courbe de la courbe de fonctionnement du récepteur sera mesurée et rapportée pour les valeurs absolues.
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De l'inclusion dans l'étude jusqu'à l'admission à l'hôpital ou la date du décès quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité, évaluée jusqu'à 2 heures après l'inclusion
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Retour de la circulation spontanée - Indice de perfusion - valeurs de tendance
Délai: De l'inclusion dans l'étude jusqu'à l'admission à l'hôpital ou la date du décès quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité, évaluée jusqu'à 2 heures après l'inclusion
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Courbe caractéristique de fonctionnement du récepteur de l'indice de perfusion pour prédire le retour de la circulation spontanée.
L'aire sous la courbe de la courbe de fonctionnement du récepteur sera mesurée et signalée pour les valeurs de tendance de l'indice de pulsatilité.
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De l'inclusion dans l'étude jusqu'à l'admission à l'hôpital ou la date du décès quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité, évaluée jusqu'à 2 heures après l'inclusion
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Retour de la circulation spontanée - EtCO2 - Indice de perfusion
Délai: De l'inclusion dans l'étude jusqu'à l'admission à l'hôpital ou la date du décès quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité, évaluée jusqu'à 2 heures après l'inclusion
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Une courbe caractéristique de fonctionnement du récepteur de l'indice de perfusion pour prédire le retour de la circulation spontanée sera tracée par rapport à une courbe caractéristique de fonctionnement du récepteur du CO2 de fin d'expiration pour prédire le retour de la circulation spontanée.
L'aire sous la courbe de la courbe de fonctionnement des deux récepteurs sera comparée et évaluée pour sa supériorité.
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De l'inclusion dans l'étude jusqu'à l'admission à l'hôpital ou la date du décès quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité, évaluée jusqu'à 2 heures après l'inclusion
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Ré-arrestation - Index de perfusion
Délai: Du retour de la circulation spontanée jusqu'à l'admission à l'hôpital ou la ré-arrestation quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité, évaluée jusqu'à 2 heures après l'inclusion
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Courbe caractéristique de fonctionnement du récepteur de l'indice de perfusion pour prédire un nouvel arrêt.
L'aire sous la courbe de la courbe de fonctionnement du récepteur sera mesurée et rapportée pour les valeurs absolues.
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Du retour de la circulation spontanée jusqu'à l'admission à l'hôpital ou la ré-arrestation quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité, évaluée jusqu'à 2 heures après l'inclusion
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CE/21-11-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- CIF
- ANALYTIC_CODE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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