Adaptiivisen optiikan verkkokalvon kuvantaminen perinnöllisissä ja hankituissa verkkokalvon sairauksissa
keskiviikko 22. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Ajoy Vincent, The Hospital for Sick Children
Mukautuva optinen kuvantaminen verkkokalvon häiriöissä
Tämä on tulevaisuuden havainnointitutkimus.
Tutkimuksen tavoitteena on ymmärtää taustalla olevaa valoreseptoria, verkkokalvon pigmenttiepiteeliä tai verkkokalvon verisuonipoikkeavuuksia perinnöllisissä ja hankituissa verkkokalvon sairauksissa.
Tutkimuksessa käytettäisiin adaptiivista optiikkaa (AO) teknologiaa auttamaan näiden verkkokalvon rakenteiden visualisoinnissa in vivo ja varmistamaan muutokset normaalista.
Lisäksi käyttämällä AO-kuvausta potilailla ennen hoitoa ja sen jälkeen, tässä tutkimuksessa pyritään ymmärtämään paremmin erilaisten interventioiden vaikutuksia ja kehittämään AO:ta tulosmittana erilaisissa verkkokalvon sairauksissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat suunnittelevat rekrytoivansa noin 200 osallistujaa (noin 175 tutkimushenkilöä ja 25 kontrolliryhmää), joilla on perinnöllinen tai hankittu verkkokalvon sairaus. Tutkimukseen osallistujat seulotaan mukaanotto- ja poissulkemiskriteerien perusteella. Tukikelpoiset tutkimuksen ja kontrollin osallistujat hyväksytään ennen tutkimukseen liittyvien toimenpiteiden suorittamista. Tiedonkeruuta varten potilastiedot, mukaan lukien aikaisempi silmätutkimus, aiempi sairaushistoria ja sukuhistoria, saadaan sairaalakartoista. Potilaita pyydetään palaamaan seurantakäynnille 6 kuukauden ja 1 vuoden kuluttua.
Tutkimuksen tavoitteita ovat mm.
- Testaa AO-kuvausta potilailla, joilla on hyvin karakterisoituja geneettisiä ja ei-geneettisiä sairauksia, jotta - Ymmärtää paremmin taustalla olevaa fotoreseptoria, verkkokalvon pigmenttiepiteeliä tai verkkokalvon verisuonipoikkeavuuksia - Hyödyntämään AO-kuvausta potilailla ennen hoitoa ja sen jälkeen hoidon ymmärtämiseksi paremmin. intervention vaikutuksesta ja kehittää AO:ta tulosmittana erilaisissa verkkokalvon sairauksissa
- AO:n testaaminen terveissä verrokeissa toimimaan sisäisinä kontrolleina Potilaat, joilla on perinnöllinen tai hankittu verkkokalvosairaus ja jotka täyttävät sisällyttämiskriteerit ja jotka suostuvat tutkimukseen, seulotaan tutkimukseen. Tutkimukseen osallistuvilla ja kohorttiryhmän osallistujilla on sitten 6 kuukauden tai vuosittainen seurantakäynti tutkimussuunnitelman mukaisesti.
Ensisijaisia tulosmittauksia ovat kartiofotoreseptorien (tiheys ja etäisyys), verkkokalvon pigmenttiepiteelin tiheyden ja verkkokalvon verisuonivirtauksen kvantifiointi verkkokalvon häiriöissä ja verrataan verrokkeihin. Tämä lasketaan AO-koneeseen (rtx1) sisällytetyillä ohjelmistoalgoritmeilla. Potilastietoja verrataan ikäkohtaisiin kontrollitietoihin.
Toissijainen tulosmitta olisi varmistaa, voidaanko verkkokalvosairauden etenemisnopeus tai hoidon vaikutus kvantifioida käyttämällä rtx1:tä. Tämän saavuttamiseksi lähtötilanteessa kuvatut alueet kuvataan uudelleen seurantakäynneillä. Koska rtx1-kone pystyy tunnistamaan verkkokalvon tarkan sijainnin käyntien välillä, näitä seurantakuvia verrataan peruskuviin sairauden etenemisnopeuden tai hoidon tehokkuuden määrittämiseksi.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ajoy Vincent, MS
- Puhelinnumero: 204169 416-813-1500
- Sähköposti: ajoy.vincent@sickkids.ca
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
- Rekrytointi
- The Hospital for Sick Children
-
Ottaa yhteyttä:
- Ajoy Dr Vincent, MS
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
5 vuotta - 70 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Ensimmäinen yhteydenotto kaikkiin tutkimukseen osallistuviin on heidän säännöllisen silmälääkärinsä säännöllisen klinikkakäynnin aikana. Kaikille tutkimukseen osallistuville tutkija, joka ei osallistu heidän välittömään hoitoon, selittää tutkimuksen tavoitteet ja menettelyt yksityiskohtaisesti.
Verkkokalvon dystrofiaa sairastavat potilaat rekrytoidaan sairaiden lasten sairaalan Ocular Genetics Program (OGP) kautta. Potilaat, joilla on hankittuja verkkokalvon sairauksia, rekrytoidaan Lastensairaalan lasten verkkokalvon klinikalta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Suostumus annettu
- Ikä 5-70 vuotta
- Diagnosoitu hyvin dokumentoitu verkkokalvon häiriö
Kontrolliryhmän sisällyttämiskriteerit:
- 5-70-vuotiaat koehenkilöt normaalilla silmätutkimuksella.
- Potilaat, joilla on strabismus ja muuten normaali näöntarkkuus ja näöntarkastus
- Potilaat, joilla on yksipuolinen silmäsairaus, kuten kaihi, ja joilla on normaali silmätutkimus.
Poissulkemiskriteerit:
- Kohteen kyvyttömyys säilyttää vakaa asento istuessaan
- Hallitsematon nystagmus, vapina tai silmien tai pään liikkeet
- Kaihi tai mikä tahansa sameus silmän etuosassa, joka peittää verkkokalvon kuvantamisen
- Mikä tahansa yleinen sairaus, kuten neurologinen sairaus, joka voi vaikuttaa näköön ja verkkokalvoon.
- Aiempi uveiitti, glaukooma, aiempi intraokulaarinen leikkaus tai fotodynaaminen hoito
- Suuret taittovirheet (> +15D tai < -15D), joita ei voida korjata adaptiivisella optiikkajärjestelmällä.
- Potilaat, joilla on ollut valoherkkyyttä tai jotka käyttävät sivuvaikutuksena valoherkkyyttä aiheuttavia lääkkeitä
- Potilaat, jotka ovat afakiassa kaihileikkauksen jälkeen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Opiskeluaineet
Noin 175 tutkittavaa
|
Rtx1 on ei-invasiivinen laite, joka toimii koskettamatta silmään.
Potilaan silmänpohjaa valaistaan valaistuksen optisen järjestelmän lähettämällä IR-valolla.
Laite koostuu optoelektronisesta sensorista (OES), joka mittaa optisia vikoja, tarvittavat korjaukset laskevasta ohjelmistosta ja muotoaan jatkuvasti muokkaavasta peilistä (DM), joka mukauttaa jatkuvasti muotoaan palauttaakseen kuvan selkeyden.
Laitteeseen sisäänrakennettu digitaalikamera vastaanottaa kuvat ja sitten kuvat tallennetaan tietokoneen kiintolevylle.
AO-kuvaohjelmisto rekisteröi otetut kuvasarjat ja laskee niiden keskiarvon vähentääkseen kohinaa ja tuottaakseen lopullisen parannetun kuvan.
Rtx1 integroi AO-tekniikan tulvavalaistuksen kuvantamisjärjestelmään ja mahdollistaa verkkokalvon visualisoinnin korkealla poikittaisella optisella resoluutiolla, 250 viivaparia millimetriä kohti.
|
|
Ohjausryhmä
Noin 25 kontrolliryhmää
|
Rtx1 on ei-invasiivinen laite, joka toimii koskettamatta silmään.
Potilaan silmänpohjaa valaistaan valaistuksen optisen järjestelmän lähettämällä IR-valolla.
Laite koostuu optoelektronisesta sensorista (OES), joka mittaa optisia vikoja, tarvittavat korjaukset laskevasta ohjelmistosta ja muotoaan jatkuvasti muokkaavasta peilistä (DM), joka mukauttaa jatkuvasti muotoaan palauttaakseen kuvan selkeyden.
Laitteeseen sisäänrakennettu digitaalikamera vastaanottaa kuvat ja sitten kuvat tallennetaan tietokoneen kiintolevylle.
AO-kuvaohjelmisto rekisteröi otetut kuvasarjat ja laskee niiden keskiarvon vähentääkseen kohinaa ja tuottaakseen lopullisen parannetun kuvan.
Rtx1 integroi AO-tekniikan tulvavalaistuksen kuvantamisjärjestelmään ja mahdollistaa verkkokalvon visualisoinnin korkealla poikittaisella optisella resoluutiolla, 250 viivaparia millimetriä kohti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kartioreseptorien kvantifioinnin muutoksen mittaamiseksi
Aikaikkuna: Ensisijainen tulos mitataan lähtötasolla, 6 kuukautta, 1 vuosi. Potilastietoja verrataan kontrollitietoihin.
|
Ensisijaiset tulosmittaukset ovat kartiofotoreseptorien kvantifioinnin (tiheys ja etäisyys) muutoksen mittaaminen. Tämä lasketaan AO-koneeseen (rtx1) sisällytetyillä ohjelmistoalgoritmeilla.
|
Ensisijainen tulos mitataan lähtötasolla, 6 kuukautta, 1 vuosi. Potilastietoja verrataan kontrollitietoihin.
|
|
Verkkokalvon pigmentin epiteelin tiheyden muutoksen mittaamiseksi
Aikaikkuna: Ensisijaiset tulokset mitataan lähtötasolla, 6 kuukautta, 1 vuosi. Potilastietoja verrataan kontrollitietoihin.
|
Ensisijainen tulosmitta on verkkokalvon pigmentin epiteelin tiheyden kvantifioinnin muutoksen mittaaminen.
Tämä lasketaan AO-koneeseen (rtx1) sisällytetyillä ohjelmistoalgoritmeilla.
|
Ensisijaiset tulokset mitataan lähtötasolla, 6 kuukautta, 1 vuosi. Potilastietoja verrataan kontrollitietoihin.
|
|
Verkkokalvon verisuonivirtauksen kvantifioinnin muutoksen mittaaminen verkkokalvon sairauksissa
Aikaikkuna: Ensisijaiset tulokset mitataan lähtötasolla, 6 kuukautta, 1 vuosi. Potilastietoja verrataan kontrollitietoihin.
|
Ensisijainen tulos mittaa verkkokalvon arteriolien seinämän ja luumenin välistä suhdetta (WLR) ja verisuonten seinämän poikkileikkausalaa (WSCA).
|
Ensisijaiset tulokset mitataan lähtötasolla, 6 kuukautta, 1 vuosi. Potilastietoja verrataan kontrollitietoihin.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mittaa verkkokalvosairauden muutosta ja etenemisnopeutta
Aikaikkuna: Toissijaiset tulokset mitataan seurantakäynneillä. Niitä verrataan peruskäynteihin ja mitataan kuuden kuukauden ja vuoden välein
|
Toissijainen tulosmitta olisi varmistaa, voidaanko verkkokalvosairauden etenemisnopeus tai hoidon vaikutus kvantifioida käyttämällä rtx1:tä.
Tämän saavuttamiseksi lähtötilanteessa kuvatut alueet kuvataan uudelleen seurantakäynneillä.
Koska rtx1-kone pystyy tunnistamaan verkkokalvon tarkan sijainnin käyntien välillä, näitä seurantakuvia verrataan peruskuviin sairauden etenemisnopeuden tai hoidon tehokkuuden määrittämiseksi.
|
Toissijaiset tulokset mitataan seurantakäynneillä. Niitä verrataan peruskäynteihin ja mitataan kuuden kuukauden ja vuoden välein
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ajoy Vincent, MS, Associate professor
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 13. kesäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 13. kesäkuuta 2032
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 13. kesäkuuta 2033
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 14. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. toukokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 23. toukokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 28. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1000078905
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tunnistamaton IPD jaetaan osana kohorttia (koskee tiettyjä geneettisiä häiriöitä).
Tämä sisältää iän, sukupuolen, geneettisen muunnelman, verkkokalvon valokuvat ja adaptiivisen optiikan kuvat.
IPD-jaon aikakehys
2026 kahden vuoden kuluttua tutkimuksen päättymisestä.
Kaikki julkaistu kirjallisuus on tutkijoiden saatavilla julkaisuhetkestä lähtien.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Kaikki tutkijat
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .