Injektoitava verihiutalerikas fibriini kollageenimatriisin kanssa useiden ienlamakkeiden hoidossa.
perjantai 20. toukokuuta 2022 päivittänyt: Basima Ghaffoori Ali, University of Baghdad
Injektoitavan verihiutalerikkaan fibriinin arvo tilavuusstabiilin kollageenimatriisin kanssa useiden ienlamakkeiden hoidossa; satunnaistettu kliininen tutkimus.
Tässä tutkimuksessa ehdotetaan i-PRF-hyytymän käyttöä XCM:n tukikehyksenä uuden biomateriaalin saamiseksi, joka sisältää aktiiviset kasvutekijät ja kollageenimatriisin samassa kehyksessä, perustuen i-PRF:n mahdolliseen vaikutukseen fibroblastien aktiivisuuden lisäämiseen. ja angiogeneesistimulaatio moninkertaisen ienlaman hoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Baghdad, Irak, 10047
- University of Baghdad / College of Dentistry
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vähintään kaksi paikallista ienvaumaa yläleuan ja/tai alaleuan molemmilla puolilla poskialuetta lukuun ottamatta.
- Semento-emaliliitos (CEJ) näkyy hampaissa juuripeittotoimenpiteitä varten.
- Kaikki taantumat ovat tyypin 1 lama RT1 (cairo et al, 2011), jotka vastaavat Miller I&II:n ienlamaa
- Kaikkien potilaiden on osoitettava plakin riittävä hallinta, kun kokosuun plakin pistemäärä on alle 20 % ja .
- Kaikki potilaat vähintään 18-vuotiaat ja molemmista sukupuolista.
Poissulkemiskriteerit:
- Tupakointipotilaat.
- Diabetespotilaat.
- Potilaat, joilla on ollut pahanlaatuinen kasvain, sädehoito tai pahanlaatuisen kasvaimen kemoterapia.
- raskaana oleville tai imettäville naisille.
- Potilaat, jotka käyttävät lääkkeitä tai joilla on hoitoja, jotka vaikuttavat limakalvojen paranemiseen yleensä (esim. steroidit, suuret annokset tulehduskipulääkkeitä).
- Potilaat, joilla on sidekudoksen aineenvaihduntaan vaikuttava sairaus.
- Potilaat, jotka ovat allergisia kollageenille.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Ohjausvarsi
Potilaat, joilla on ienlama, ovat tyypin 1 lama RT1 (cairo et al, 2011), jotka vastaavat Miller I&II:n ienlamaa.
|
Parodontaalikirurgia, mukaan lukien CAF+CM-sovellus
|
|
Muut: Kokeellinen käsivarsi
Potilaat, joilla on ienlama, ovat tyypin 1 lama RT1 (cairo et al, 2011), jotka vastaavat Miller I&II:n ienlamaa.
|
Parodontaalikirurgia, mukaan lukien CAF+CM-sovellus
Parodontaalikirurgia, mukaan lukien CAF+CM-sovellus i-PRF:llä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ienvamman syvyyden pieneneminen posken sivuilla tyypin 1 ienvamman RT1
Aikaikkuna: Perustason preoperatiivisen mittauksen ja seurannan välillä 3 kuukauden ja 6 kuukauden kohdalla
|
Tutkimuksen ensisijainen tulos on ienression syvyyden pieneneminen RT1-ien laman bukkaalisilla puolilla leikkausta edeltävän perusmittauksen ja seurannan välillä 3 kuukauden ja 6 kuukauden kohdalla.
Taantuman syvyys (RD) mitataan millimetreinä (mm) CEJ:stä (Cemento-Enamel-Junction) ienreunaan käyttämällä UNC-15-anturia.
|
Perustason preoperatiivisen mittauksen ja seurannan välillä 3 kuukauden ja 6 kuukauden kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Parantunut ienpaksuus (GT)
Aikaikkuna: Perustason preoperatiivisen mittauksen ja seurannan välillä 3 kuukauden ja 6 kuukauden kohdalla
|
Gingival Thickness (GT) määritetään 1,5 mm:n kärjestä ienreunaan nähden käyttämällä paksuutta (endodontista kalvinta nro 20) pyöristettynä lähimpään 0,1 mm:iin.
|
Perustason preoperatiivisen mittauksen ja seurannan välillä 3 kuukauden ja 6 kuukauden kohdalla
|
|
Keratinoituneen kudoksen korkeuden (KTH) paraneminen
Aikaikkuna: Perustason preoperatiivisen mittauksen ja seurannan välillä 3 kuukauden ja 6 kuukauden kohdalla
|
Keratinoituneen kudoksen korkeus (KTH) mitataan millimetreinä (mm), joka mitataan hampaiden posken keskiosasta ienreunasta limakalvoliitoskohtaan manuaalisella parodontaalimittauksella (UNC-15-koetin, Hu-Friedy, Chicago). ,USA).
|
Perustason preoperatiivisen mittauksen ja seurannan välillä 3 kuukauden ja 6 kuukauden kohdalla
|
|
Taantuman leveyden vähentäminen (RW)
Aikaikkuna: Perustason preoperatiivisen mittauksen ja seurannan välillä 3 kuukauden ja 6 kuukauden kohdalla
|
Resession leveys (RW) mitataan millimetreinä (mm) sementti-emaliliitoksessa (CEJ) käyttämällä UNC-15-anturia.
|
Perustason preoperatiivisen mittauksen ja seurannan välillä 3 kuukauden ja 6 kuukauden kohdalla
|
|
PPD (Probing Pocket Depth)
Aikaikkuna: Perustason preoperatiivisen mittauksen ja seurannan välillä 3 kuukauden ja 6 kuukauden kohdalla
|
Probing Pocket Depth (PPD) mitataan millimetreinä (mm) ienreunasta anturin apikaaliseen päähän.
|
Perustason preoperatiivisen mittauksen ja seurannan välillä 3 kuukauden ja 6 kuukauden kohdalla
|
|
Kliinisen kiintymyksen vähentäminen (CAL)
Aikaikkuna: Perustason preoperatiivisen mittauksen ja seurannan välillä 3 kuukauden ja 6 kuukauden kohdalla
|
Clinical Attachment Level (CAL) mitataan millimetreinä (mm) CEJ:stä anturin apikaaliseen päähän.
|
Perustason preoperatiivisen mittauksen ja seurannan välillä 3 kuukauden ja 6 kuukauden kohdalla
|
|
Plakkiindeksin (PI) mittaaminen
Aikaikkuna: Perustason preoperatiivisen mittauksen ja seurannan välillä 3 kuukauden ja 6 kuukauden kohdalla
|
Plakkiindeksi (PI) mitataan prosenttiosuutena plakin läsnäolosta hampaiden neljällä pinnalla käyttämällä manuaalista parodontaalianturia.
|
Perustason preoperatiivisen mittauksen ja seurannan välillä 3 kuukauden ja 6 kuukauden kohdalla
|
|
Verenvuodon mittaaminen koettimella (BOP)
Aikaikkuna: Perustason preoperatiivisen mittauksen ja seurannan välillä 3 kuukauden ja 6 kuukauden kohdalla
|
BOP (Bleeding On Probing) mitataan prosenttiosuutena kohdista, joissa on verenvuotoa mittauksen yhteydessä manuaalista parodontaalista koetinta käyttämällä.
|
Perustason preoperatiivisen mittauksen ja seurannan välillä 3 kuukauden ja 6 kuukauden kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Basima Gh Ali, MSc, university of Baghdad, college of dentistry
- Opintojohtaja: Thair AL Hassan, PHD, university of Baghdad, college of dentistry
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 25. huhtikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 30. maaliskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 24. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. toukokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 24. toukokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 24. toukokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. toukokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 519622
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .