Fibrina Rica em Plaquetas Injetável com Matriz de Colágeno no Tratamento da Recessão Gengival Múltipla.
20 de maio de 2022 atualizado por: Basima Ghaffoori Ali, University of Baghdad
O valor da fibrina rica em plaquetas injetável com matriz de colágeno estável de volume no tratamento da recessão gengival múltipla; um ensaio clínico randomizado.
Este estudo propõe o uso do coágulo i-PRF como andaime para o XCM, a fim de obter um novo biomaterial, incorporando fatores de crescimento ativos e matriz de colágeno em uma única estrutura, com base no efeito potencial do i-PRF para aumentar a atividade dos fibroblastos e estimulação da angiogênese para o tratamento da recessão gengival múltipla.
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Baghdad, Iraque, 10047
- University of Baghdad / College of Dentistry
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Presença de pelo menos duas recessões gengivais localizadas em ambos os lados da maxila e/ou mandíbula, excluindo a região molar.
- A junção cimento-esmalte (CEJ) é visível nos dentes para procedimentos de recobrimento radicular.
- Todas as recessões são tipo 1recessão RT1 (cairo et al,2011) que correspondem à recessão gengival Miller I&II
- Todos os pacientes devem demonstrar controle de placa adequado com uma pontuação de placa de boca cheia inferior a 20% e com .
- Todos os pacientes com pelo menos 18 anos de idade e de ambos os sexos.
Critério de exclusão:
- Pacientes Fumantes.
- Pacientes com diabetes.
- Pacientes com história de malignidade, radioterapia ou quimioterapia para malignidade.
- mulheres grávidas ou amamentando.
- Pacientes que tomam medicamentos ou fazem tratamentos com efeito na cicatrização da mucosa em geral (por exemplo, esteróides, grandes doses de drogas antiinflamatórias).
- Pacientes com uma doença que afeta o metabolismo do tecido conjuntivo.
- Pacientes alérgicos ao colágeno.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Braço de controle
Pacientes com recessão gengival são recessão tipo 1 RT1 (cairo et al, 2011) que correspondem à recessão gengival Miller I&II.
|
Cirurgia periodontal incluindo aplicação de CAF+CM
|
|
Outro: Braço experimental
Pacientes com recessão gengival são recessão tipo 1 RT1 (cairo et al, 2011) que correspondem à recessão gengival Miller I&II.
|
Cirurgia periodontal incluindo aplicação de CAF+CM
Cirurgia periodontal incluindo aplicação de CAF+CM com i-PRF
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Redução na profundidade da recessão gengival nos lados vestibulares da recessão gengival tipo umRT1
Prazo: Entre a medição pré-operatória inicial e o acompanhamento aos 3 meses e 6 meses
|
O resultado primário do estudo é a redução na profundidade da recessão gengival nos lados vestibulares da recessão gengival RT1, entre a medição pré-operatória inicial e o acompanhamento aos 3 meses e 6 meses.
A Profundidade da Recessão (RD) é medida em milímetros (mm) da JCE (Cimento-Esmalte-Junção) até a margem gengival usando a sonda UNC-15.
|
Entre a medição pré-operatória inicial e o acompanhamento aos 3 meses e 6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Melhoria na Espessura Gengival (GT)
Prazo: Entre a medição pré-operatória inicial e o acompanhamento aos 3 meses e 6 meses
|
A espessura gengival (GT) é determinada em 1,5 mm apical à margem gengival usando um paquímetro (escareador endodôntico nº 20) arredondado para o 0,1 mm mais próximo.
|
Entre a medição pré-operatória inicial e o acompanhamento aos 3 meses e 6 meses
|
|
Melhora na Altura do Tecido Queratinizado (KTH)
Prazo: Entre a medição pré-operatória inicial e o acompanhamento aos 3 meses e 6 meses
|
A altura do tecido queratinizado (KTH) é medida em milímetros (mm) tomada no aspecto vestibular médio dos dentes envolvidos, desde a margem gengival até a junção mucogengival, por uma sonda periodontal manual (sonda UNC-15, Hu-Friedy, Chicago ,EUA).
|
Entre a medição pré-operatória inicial e o acompanhamento aos 3 meses e 6 meses
|
|
Redução na Largura da Recessão (RW)
Prazo: Entre a medição pré-operatória inicial e o acompanhamento aos 3 meses e 6 meses
|
A largura da recessão (RW) é medida em milímetros (mm) na junção cimento-esmalte (CEJ) usando a sonda UNC-15.
|
Entre a medição pré-operatória inicial e o acompanhamento aos 3 meses e 6 meses
|
|
Redução na profundidade do bolso de sondagem (PPD)
Prazo: Entre a medição pré-operatória inicial e o acompanhamento aos 3 meses e 6 meses
|
A profundidade da bolsa de sondagem (PPD) é medida em milímetros (mm) desde a margem gengival até a extensão apical da sonda.
|
Entre a medição pré-operatória inicial e o acompanhamento aos 3 meses e 6 meses
|
|
Redução do Nível de Apego Clínico (CAL)
Prazo: Entre a medição pré-operatória inicial e o acompanhamento aos 3 meses e 6 meses
|
O Nível de Fixação Clínica (CAL) é medido em milímetros (mm) desde a JCE até a extensão apical da sonda.
|
Entre a medição pré-operatória inicial e o acompanhamento aos 3 meses e 6 meses
|
|
Índice de Placa de Medição (PI)
Prazo: Entre a medição pré-operatória inicial e o acompanhamento aos 3 meses e 6 meses
|
O índice de placa (PI) é medido como uma porcentagem da presença de placa em quatro superfícies dos dentes usando uma sonda periodontal manual.
|
Entre a medição pré-operatória inicial e o acompanhamento aos 3 meses e 6 meses
|
|
Medindo o sangramento na sondagem (BOP)
Prazo: Entre a medição pré-operatória inicial e o acompanhamento aos 3 meses e 6 meses
|
O sangramento à sondagem (BOP) é medido como uma porcentagem de locais com sangramento à sondagem usando uma sonda periodontal manual.
|
Entre a medição pré-operatória inicial e o acompanhamento aos 3 meses e 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Basima Gh Ali, MSc, university of Baghdad, college of dentistry
- Diretor de estudo: Thair AL Hassan, PHD, university of Baghdad, college of dentistry
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de abril de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
30 de março de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de setembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de abril de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de maio de 2022
Primeira postagem (Real)
24 de maio de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de maio de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de maio de 2022
Última verificação
1 de maio de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 519622
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .