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Fibrina rica en plaquetas inyectable con matriz de colágeno en el tratamiento de la recesión gingival múltiple.

20 de mayo de 2022 actualizado por: Basima Ghaffoori Ali, University of Baghdad

El valor de la fibrina inyectable rica en plaquetas con matriz de colágeno de volumen estable en el tratamiento de la recesión gingival múltiple; un ensayo clínico aleatorizado.

Este estudio propone el uso del coágulo i-PRF como andamio para el XCM con el fin de obtener un biomaterial novedoso que incorpore factores de crecimiento activos y matriz de colágeno en un solo marco, basado en el efecto potencial de i-PRF para mejorar la actividad de los fibroblastos. y estimulación de la angiogénesis para el tratamiento de la recesión gingival múltiple.

Descripción general del estudio

Estado

Inscripción por invitación

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Irak
      • Baghdad, Irak, 10047
        • University of Baghdad / College of Dentistry

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Presencia de al menos dos recesiones gingivales localizadas a ambos lados del maxilar y/o la mandíbula excluyendo la región molar.
  • La unión cemento-esmalte (CEJ) es visible en los dientes para los procedimientos de cobertura radicular.
  • Todas las recesiones son recesión tipo 1 RT1 (cairo et al, 2011) que corresponden a la recesión gingival Miller I y II
  • Todos los pacientes deben demostrar un control adecuado de la placa con una puntuación de placa en toda la boca inferior al 20 % y con .
  • Todos los pacientes de al menos 18 años de edad y de ambos sexos.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes fumadores.
  • Pacientes con diabetes.
  • Pacientes con antecedentes de malignidad, radioterapia o quimioterapia por malignidad.
  • mujeres embarazadas o lactantes.
  • Pacientes que toman medicamentos o se someten a tratamientos con efecto sobre la cicatrización de la mucosa en general (p. esteroides, grandes dosis de antiinflamatorios).
  • Pacientes con una enfermedad que afecta el metabolismo del tejido conectivo.
  • Pacientes alérgicos al colágeno.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Brazo de control
Los pacientes con recesiones gingivales son recesión tipo 1 RT1 (cairo et al, 2011) que corresponden a recesión gingival Miller I y II.
Procedimiento: CAF+CM
Cirugía periodontal incluyendo aplicación CAF+CM
Otro: Brazo experimental
Los pacientes con recesiones gingivales son recesión tipo 1 RT1 (cairo et al, 2011) que corresponden a recesión gingival Miller I y II.
Procedimiento: CAF+CM
Cirugía periodontal incluyendo aplicación CAF+CM
Procedimiento: I-PRF
Cirugía periodontal incluyendo aplicación CAF+CM con i-PRF

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Reducción de la profundidad de la recesión gingival en los lados bucales de la recesión gingival tipo unoRT1
Periodo de tiempo: Entre la medición preoperatoria basal y el seguimiento a los 3 y 6 meses
El resultado primario del estudio es la reducción de la profundidad de la recesión gingival en los lados bucales de la recesión gingival RT1, entre la medición preoperatoria inicial y el seguimiento a los 3 y 6 meses. La profundidad de recesión (RD) se mide en milímetros (mm) desde CEJ (unión de esmalte-cemento) hasta el margen gingival utilizando la sonda UNC-15.
Entre la medición preoperatoria basal y el seguimiento a los 3 y 6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mejora en el Espesor Gingival (GT)
Periodo de tiempo: Entre la medición preoperatoria basal y el seguimiento a los 3 y 6 meses
El grosor gingival (GT) se determina a 1,5 mm apical al margen gingival usando un calibrador (escariador endodóntico n.° 20) redondeado al 0,1 mm más cercano.
Entre la medición preoperatoria basal y el seguimiento a los 3 y 6 meses
Mejora en la Altura del Tejido Queratinizado (KTH)
Periodo de tiempo: Entre la medición preoperatoria basal y el seguimiento a los 3 y 6 meses
La altura del tejido queratinizado (KTH) se mide en milímetros (mm) tomados en la parte media de la cara bucal de los dientes afectados desde el margen gingival hasta la unión mucogingival, mediante una sonda periodontal manual (sonda UNC-15, Hu-Friedy, Chicago ,EE.UU).
Entre la medición preoperatoria basal y el seguimiento a los 3 y 6 meses
Reducción del Ancho de Recesión (RW)
Periodo de tiempo: Entre la medición preoperatoria basal y el seguimiento a los 3 y 6 meses
El ancho de recesión (RW) se mide en milímetros (mm) en la unión cemento-esmalte (CEJ) usando la sonda UNC-15.
Entre la medición preoperatoria basal y el seguimiento a los 3 y 6 meses
Reducción de la profundidad de la bolsa de sondaje (PPD)
Periodo de tiempo: Entre la medición preoperatoria basal y el seguimiento a los 3 y 6 meses
La profundidad de la bolsa de sondaje (PPD) se mide en milímetros (mm) desde el margen gingival hasta la extensión apical de la sonda.
Entre la medición preoperatoria basal y el seguimiento a los 3 y 6 meses
Reducción del nivel de apego clínico (CAL)
Periodo de tiempo: Entre la medición preoperatoria basal y el seguimiento a los 3 y 6 meses
El nivel de inserción clínica (CAL) se mide en milímetros (mm) desde la CEJ hasta la extensión apical de la sonda.
Entre la medición preoperatoria basal y el seguimiento a los 3 y 6 meses
Medición del índice de placa (PI)
Periodo de tiempo: Entre la medición preoperatoria basal y el seguimiento a los 3 y 6 meses
El índice de placa (PI) se mide como un porcentaje de la presencia de placa en cuatro superficies de los dientes utilizando una sonda periodontal manual.
Entre la medición preoperatoria basal y el seguimiento a los 3 y 6 meses
Medición del sangrado al sondaje (BOP)
Periodo de tiempo: Entre la medición preoperatoria basal y el seguimiento a los 3 y 6 meses
El sangrado al sondaje (BOP) se mide como un porcentaje de sitios con sangrado al sondaje utilizando una sonda periodontal manual.
Entre la medición preoperatoria basal y el seguimiento a los 3 y 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Baghdad

Investigadores

  • Investigador principal: Basima Gh Ali, MSc, University of Baghdad, College of Dentistry
  • Director de estudio: Thair AL Hassan, PHD, University of Baghdad, College of Dentistry

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

25 de abril de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

30 de marzo de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de septiembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de abril de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de mayo de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

24 de mayo de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de mayo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de mayo de 2022

Última verificación

1 de mayo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 519622

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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