Инъекционный богатый тромбоцитами фибрин с коллагеновой матрицей при лечении множественной рецессии десны.
20 мая 2022 г. обновлено: Basima Ghaffoori Ali, University of Baghdad
Ценность инъекционного фибрина, богатого тромбоцитами, со стабильной по объему коллагеновой матрицей при лечении множественной рецессии десны; Рандомизированное клиническое исследование.
В этом исследовании предлагается использовать сгусток i-PRF в качестве каркаса для XCM с целью получения нового биоматериала, включающего активные факторы роста и коллагеновую матрицу в едином каркасе, на основе потенциального эффекта i-PRF для повышения активности фибробластов. и стимуляция ангиогенеза для лечения множественной рецессии десны.
Обзор исследования
Статус
Запись по приглашению
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Baghdad, Ирак, 10047
- University of Baghdad / College of Dentistry
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Наличие как минимум двух локализованных рецессий десны по обеим сторонам верхней и/или нижней челюсти, за исключением области моляров.
- Цементно-эмалевая граница (ЦЭГ) видна в зубах при процедурах закрытия корней.
- Все рецессии относятся к типу 1 рецессии RT1 (cairo et al, 2011), что соответствует рецессии десны Miller I и II.
- Все пациенты должны продемонстрировать адекватный контроль над зубным налетом при показателе полного рта менее 20% и при .
- Все пациенты в возрасте от 18 лет и обоих полов.
Критерий исключения:
- Курящие пациенты.
- Больные сахарным диабетом.
- Пациенты со злокачественными новообразованиями, лучевой терапией или химиотерапией по поводу злокачественных новообразований в анамнезе.
- беременные или кормящие женщины.
- Пациенты, принимающие лекарства или получающие лечение, влияющее на заживление слизистой оболочки в целом (например, стероиды, большие дозы противовоспалительных препаратов).
- Пациенты с заболеванием, влияющим на метаболизм соединительной ткани.
- Пациенты с аллергией на коллаген.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Рычаг управления
Пациенты с рецессией десны относятся к рецессии 1 типа RT1 (cairo et al, 2011), что соответствует рецессии десны Миллера I и II.
|
Пародонтальная хирургия, включая применение CAF+CM
|
|
Другой: Экспериментальная рука
Пациенты с рецессией десны относятся к рецессии 1 типа RT1 (cairo et al, 2011), что соответствует рецессии десны Миллера I и II.
|
Пародонтальная хирургия, включая применение CAF+CM
Пародонтальная хирургия, включая применение CAF+CM с i-PRF
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уменьшение глубины рецессии десны на щечных сторонах рецессии десны первого типа RT1
Временное ограничение: Между исходным предоперационным измерением и последующим наблюдением через 3 месяца и 6 месяцев
|
Первичным результатом исследования является уменьшение глубины рецессии десны на щечных сторонах рецессии десны RT1 между исходным предоперационным измерением и последующим наблюдением через 3 месяца и 6 месяцев.
Глубина рецессии (RD) измеряется в миллиметрах (мм) от CEJ (цементо-эмалевая граница) до десневого края с использованием зонда UNC-15.
|
Между исходным предоперационным измерением и последующим наблюдением через 3 месяца и 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Улучшение толщины десны (GT)
Временное ограничение: Между исходным предоперационным измерением и последующим наблюдением через 3 месяца и 6 месяцев
|
Толщина десны (GT) определяется на расстоянии 1,5 мм апикально от края десны с помощью штангенциркуля (эндодонтического римера № 20), округленного до ближайших 0,1 мм.
|
Между исходным предоперационным измерением и последующим наблюдением через 3 месяца и 6 месяцев
|
|
Улучшение высоты кератинизированной ткани (KTH)
Временное ограничение: Между исходным предоперационным измерением и последующим наблюдением через 3 месяца и 6 месяцев
|
Высота кератинизированной ткани (KTH) измеряется в миллиметрах (мм) на средней щечной стороне пораженных зубов от десневого края до слизисто-десневого соединения с помощью ручного периодонтального зонда (зонд UNC-15, Hu-Friedy, Чикаго). ,США).
|
Между исходным предоперационным измерением и последующим наблюдением через 3 месяца и 6 месяцев
|
|
Уменьшение ширины рецессии (RW)
Временное ограничение: Между исходным предоперационным измерением и последующим наблюдением через 3 месяца и 6 месяцев
|
Ширина рецессии (RW) измеряется в миллиметрах (мм) на стыке цемент-эмаль (CEJ) с помощью датчика UNC-15.
|
Между исходным предоперационным измерением и последующим наблюдением через 3 месяца и 6 месяцев
|
|
Уменьшение глубины зондирующего кармана (PPD)
Временное ограничение: Между исходным предоперационным измерением и последующим наблюдением через 3 месяца и 6 месяцев
|
Глубина зондирующего кармана (PPD) измеряется в миллиметрах (мм) от десневого края до апикального выступа зонда.
|
Между исходным предоперационным измерением и последующим наблюдением через 3 месяца и 6 месяцев
|
|
Снижение уровня клинической привязанности (CAL)
Временное ограничение: Между исходным предоперационным измерением и последующим наблюдением через 3 месяца и 6 месяцев
|
Клинический уровень прикрепления (CAL) измеряется в миллиметрах (мм) от CEJ до апикального выступа датчика.
|
Между исходным предоперационным измерением и последующим наблюдением через 3 месяца и 6 месяцев
|
|
Измерение индекса зубного налета (PI)
Временное ограничение: Между исходным предоперационным измерением и последующим наблюдением через 3 месяца и 6 месяцев
|
Индекс зубного налета (PI) измеряется в процентах от наличия зубного налета на четырех поверхностях зубов с использованием ручного пародонтального зонда.
|
Между исходным предоперационным измерением и последующим наблюдением через 3 месяца и 6 месяцев
|
|
Измерение кровотечения при зондировании (BOP)
Временное ограничение: Между исходным предоперационным измерением и последующим наблюдением через 3 месяца и 6 месяцев
|
Кровотечение при зондировании (BOP) измеряется как процент участков с кровотечением при зондировании с использованием ручного пародонтального зонда.
|
Между исходным предоперационным измерением и последующим наблюдением через 3 месяца и 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Basima Gh Ali, MSc, university of Baghdad, college of dentistry
- Директор по исследованиям: Thair AL Hassan, PHD, university of Baghdad, college of dentistry
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
25 апреля 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
30 марта 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 сентября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 апреля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 мая 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 мая 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 мая 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 мая 2022 г.
Последняя проверка
1 мая 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 519622
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .