Fibrina ricca di piastrine iniettabili con matrice di collagene nel trattamento della recessione gengivale multipla.
20 maggio 2022 aggiornato da: Basima Ghaffoori Ali, University of Baghdad
Il valore della fibrina ricca di piastrine iniettabili con matrice di collagene a volume stabile nel trattamento della recessione gengivale multipla; uno studio clinico randomizzato.
Questo studio propone l'uso del coagulo i-PRF come impalcatura per l'XCM al fine di ottenere un nuovo biomateriale, incorporando fattori di crescita attivi e matrice di collagene in un unico quadro, basato sul potenziale effetto di i-PRF per migliorare l'attività dei fibroblasti e la stimolazione dell'angiogenesi per il trattamento della recessione gengivale multipla.
Panoramica dello studio
Stato
Iscrizione su invito
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Baghdad, Iraq, 10047
- University of Baghdad / College of Dentistry
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Presenza di almeno due recessioni gengivali localizzate su entrambi i lati della mascella e/o della mandibola esclusa la regione molare.
- La giunzione smalto-cemento (CEJ) è visibile nei denti per le procedure di copertura radicolare.
- Tutte le recessioni sono di tipo 1 recessione RT1 (cairo et al,2011) che corrispondono alla recessione gengivale Miller I&II
- Tutti i pazienti devono dimostrare un controllo adeguato della placca con un punteggio di placca a bocca piena inferiore al 20% e con .
- Tutti i pazienti di almeno 18 anni di età e di entrambi i sessi.
Criteri di esclusione:
- Pazienti fumatori.
- Pazienti con diabete.
- Pazienti con una storia di malignità, radioterapia o chemioterapia per malignità.
- donne incinte o che allattano.
- Pazienti che assumono farmaci o trattamenti con effetto sulla guarigione della mucosa in generale (ad es. steroidi, grandi dosi di farmaci antinfiammatori).
- Pazienti con una malattia che colpisce il metabolismo del tessuto connettivo.
- Pazienti allergici al collagene.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: Braccio di controllo
I pazienti con recessioni gengivali sono di tipo 1 recessione RT1 (cairo et al,2011) che corrispondono alla recessione gengivale Miller I&II.
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Chirurgia parodontale inclusa l'applicazione di CAF+CM
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Altro: Braccio sperimentale
I pazienti con recessioni gengivali sono di tipo 1 recessione RT1 (cairo et al,2011) che corrispondono alla recessione gengivale Miller I&II.
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Chirurgia parodontale inclusa l'applicazione di CAF+CM
Chirurgia parodontale inclusa l'applicazione CAF+CM con i-PRF
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Riduzione della profondità della recessione gengivale sui lati buccali della recessione gengivale di tipo unoRT1
Lasso di tempo: Tra la misurazione preoperatoria di base e il follow-up a 3 e 6 mesi
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L'esito primario dello studio è la riduzione della profondità della recessione gengivale sui lati buccali della recessione gengivale RT1, tra la misurazione preoperatoria di base e il follow-up a 3 e 6 mesi.
La profondità della recessione (RD) viene misurata in millimetri (mm) dalla CEJ (cemento-smalto-giunzione) al margine gengivale utilizzando la sonda UNC-15.
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Tra la misurazione preoperatoria di base e il follow-up a 3 e 6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Miglioramento dello spessore gengivale (GT)
Lasso di tempo: Tra la misurazione preoperatoria di base e il follow-up a 3 e 6 mesi
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Lo spessore gengivale (GT) viene determinato a 1,5 mm apicalmente rispetto al margine gengivale utilizzando un calibro (alesatore endodontico n. 20) arrotondato allo 0,1 mm più vicino.
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Tra la misurazione preoperatoria di base e il follow-up a 3 e 6 mesi
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Miglioramento dell'altezza del tessuto cheratinizzato (KTH)
Lasso di tempo: Tra la misurazione preoperatoria di base e il follow-up a 3 e 6 mesi
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L'altezza del tessuto cheratinizzato (KTH) viene misurata in millimetri (mm) prelevati all'aspetto medio buccale dei denti interessati dal margine gengivale alla giunzione muco-gengivale, mediante una sonda parodontale manuale (sonda UNC-15, Hu-Friedy, Chicago ,STATI UNITI D'AMERICA).
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Tra la misurazione preoperatoria di base e il follow-up a 3 e 6 mesi
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Riduzione dell'ampiezza della recessione (RW)
Lasso di tempo: Tra la misurazione preoperatoria di base e il follow-up a 3 e 6 mesi
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La larghezza della recessione (RW) viene misurata in millimetri (mm) alla giunzione cemento-smalto (CEJ) utilizzando la sonda UNC-15.
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Tra la misurazione preoperatoria di base e il follow-up a 3 e 6 mesi
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Riduzione della profondità della tasca di tastatura (PPD)
Lasso di tempo: Tra la misurazione preoperatoria di base e il follow-up a 3 e 6 mesi
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La profondità della tasca di sondaggio (PPD) viene misurata in millimetri (mm) dal margine gengivale all'estensione apicale della sonda.
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Tra la misurazione preoperatoria di base e il follow-up a 3 e 6 mesi
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Riduzione del livello di attaccamento clinico (CAL)
Lasso di tempo: Tra la misurazione preoperatoria di base e il follow-up a 3 e 6 mesi
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Il livello di attacco clinico (CAL) viene misurato in millimetri (mm) dalla CEJ all'estensione apicale della sonda.
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Tra la misurazione preoperatoria di base e il follow-up a 3 e 6 mesi
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Misurazione dell'indice di placca (PI)
Lasso di tempo: Tra la misurazione preoperatoria di base e il follow-up a 3 e 6 mesi
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Il Plaque-Index (PI) viene misurato come percentuale della presenza di placca su quattro superfici dei denti utilizzando una sonda parodontale manuale.
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Tra la misurazione preoperatoria di base e il follow-up a 3 e 6 mesi
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Misurazione del sanguinamento al sondaggio (BOP)
Lasso di tempo: Tra la misurazione preoperatoria di base e il follow-up a 3 e 6 mesi
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Il sanguinamento al sondaggio (BOP) viene misurato come percentuale di siti con sanguinamento al sondaggio utilizzando una sonda parodontale manuale.
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Tra la misurazione preoperatoria di base e il follow-up a 3 e 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Basima Gh Ali, MSc, university of Baghdad, college of dentistry
- Direttore dello studio: Thair AL Hassan, PHD, university of Baghdad, college of dentistry
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
25 aprile 2022
Completamento primario (Anticipato)
30 marzo 2023
Completamento dello studio (Anticipato)
1 settembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 aprile 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 maggio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
24 maggio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 maggio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 maggio 2022
Ultimo verificato
1 maggio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 519622
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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