Fibrine riche en plaquettes injectable avec matrice de collagène dans le traitement de la récession gingivale multiple.
20 mai 2022 mis à jour par: Basima Ghaffoori Ali, University of Baghdad
La valeur de la fibrine riche en plaquettes injectable avec matrice de collagène stable en volume dans le traitement de la récession gingivale multiple ; un essai clinique randomisé.
Cette étude propose l'utilisation du caillot i-PRF comme échafaudage pour le XCM afin d'obtenir un nouveau biomatériau, incorporant des facteurs de croissance actifs et une matrice de collagène dans un cadre unique, basé sur l'effet potentiel de l'i-PRF pour améliorer l'activité des fibroblastes et la stimulation de l'angiogenèse pour le traitement des récessions gingivales multiples.
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Baghdad, Irak, 10047
- University of Baghdad / College of Dentistry
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Présence d'au moins deux récessions gingivales localisées de part et d'autre du maxillaire et/ou de la mandibule à l'exclusion de la région molaire.
- La jonction cémento-émail (CEJ) est visible dans les dents pour les procédures de couverture radiculaire.
- Toutes les récessions sont de type 1récession RT1 (cairo et al,2011) qui correspondent à la récession gingivale Miller I&II
- Tous les patients doivent démontrer un contrôle adéquat de la plaque avec un score de plaque buccale inférieur à 20 % et avec .
- Tous les patients âgés d'au moins 18 ans et des deux sexes.
Critère d'exclusion:
- Patients fumeurs.
- Patients atteints de diabète.
- Patients ayant des antécédents de malignité, de radiothérapie ou de chimiothérapie pour une malignité.
- femmes enceintes ou allaitantes.
- Patients prenant des médicaments ou ayant des traitements ayant un effet sur la cicatrisation des muqueuses en général (par ex. stéroïdes, fortes doses d'anti-inflammatoires).
- Patients atteints d'une maladie affectant le métabolisme du tissu conjonctif.
- Patients allergiques au collagène.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Bras de commande
Les patients atteints de récessions gingivales sont des récessions de type 1 RT1 (cairo et al, 2011) qui correspondent aux récessions gingivales de Miller I&II.
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Chirurgie parodontale avec application CAF+CM
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Autre: Bras expérimental
Les patients atteints de récessions gingivales sont des récessions de type 1 RT1 (cairo et al, 2011) qui correspondent aux récessions gingivales de Miller I&II.
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Chirurgie parodontale avec application CAF+CM
Chirurgie parodontale incluant l'application CAF+CM avec i-PRF
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Réduction de la profondeur de la récession gingivale sur les faces vestibulaires de la récession gingivale de type 1RT1
Délai: Entre la mesure préopératoire de base et le suivi à 3 mois et 6 mois
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Le principal résultat de l'étude est la réduction de la profondeur de la récession gingivale sur les côtés vestibulaires de la récession gingivale RT1, entre la mesure préopératoire de base et le suivi à 3 mois et 6 mois.
La profondeur de récession (RD) est mesurée en millimètres (mm) de CEJ (Cemento-Email-Junction) à la marge gingivale à l'aide de la sonde UNC-15.
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Entre la mesure préopératoire de base et le suivi à 3 mois et 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Amélioration de l'épaisseur gingivale (GT)
Délai: Entre la mesure préopératoire de base et le suivi à 3 mois et 6 mois
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L'épaisseur gingivale (GT) est déterminée à 1,5 mm apical du bord gingival à l'aide d'un pied à coulisse (alésoir endodontique n° 20) arrondi au 0,1 mm le plus proche.
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Entre la mesure préopératoire de base et le suivi à 3 mois et 6 mois
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Amélioration de la hauteur du tissu kératinisé (KTH)
Délai: Entre la mesure préopératoire de base et le suivi à 3 mois et 6 mois
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La hauteur du tissu kératinisé (KTH) est mesurée en millimètres (mm) pris à la face buccale médiane des dents impliquées de la marge gingivale à la jonction muco-gingivale, par une sonde parodontale manuelle (sonde UNC-15, Hu-Friedy, Chicago ,ETATS-UNIS).
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Entre la mesure préopératoire de base et le suivi à 3 mois et 6 mois
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Réduction de la largeur de récession (RW)
Délai: Entre la mesure préopératoire de base et le suivi à 3 mois et 6 mois
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La largeur de récession (RW) est mesurée en millimètres (mm) à la jonction ciment-émail (CEJ) à l'aide de la sonde UNC-15.
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Entre la mesure préopératoire de base et le suivi à 3 mois et 6 mois
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Réduction de la profondeur de la poche de sondage (PPD)
Délai: Entre la mesure préopératoire de base et le suivi à 3 mois et 6 mois
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La profondeur de la poche de sondage (PPD) est mesurée en millimètres (mm) de la marge gingivale à l'extension apicale de la sonde.
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Entre la mesure préopératoire de base et le suivi à 3 mois et 6 mois
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Réduction du niveau d'attachement clinique (CAL)
Délai: Entre la mesure préopératoire de base et le suivi à 3 mois et 6 mois
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Le niveau d'attache clinique (CAL) est mesuré en millimètres (mm) du CEJ à l'extension apicale de la sonde.
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Entre la mesure préopératoire de base et le suivi à 3 mois et 6 mois
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Mesure de l'indice de plaque (PI)
Délai: Entre la mesure préopératoire de base et le suivi à 3 mois et 6 mois
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L'indice de plaque (PI) est mesuré en pourcentage de la présence de plaque sur quatre surfaces des dents à l'aide d'une sonde parodontale manuelle.
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Entre la mesure préopératoire de base et le suivi à 3 mois et 6 mois
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Mesurer le saignement au sondage (BOP)
Délai: Entre la mesure préopératoire de base et le suivi à 3 mois et 6 mois
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Le saignement au sondage (BOP) est mesuré en pourcentage de sites présentant un saignement au sondage à l'aide d'une sonde parodontale manuelle.
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Entre la mesure préopératoire de base et le suivi à 3 mois et 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Basima Gh Ali, MSc, university of Baghdad, college of dentistry
- Directeur d'études: Thair AL Hassan, PHD, university of Baghdad, college of dentistry
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
25 avril 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
30 mars 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 septembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 avril 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 mai 2022
Première publication (Réel)
24 mai 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 mai 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 mai 2022
Dernière vérification
1 mai 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 519622
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .