다발성 치은 퇴축의 치료에 콜라겐 매트릭스가 있는 주사 가능한 혈소판 풍부 피브린.
2022년 5월 20일 업데이트: Basima Ghaffoori Ali, University of Baghdad
다발성 치은 후퇴증 치료에서 용적 안정 콜라겐 기질을 갖는 혈소판 풍부 피브린 주사제의 가치; 무작위 임상 시험.
본 연구는 i-PRF가 섬유아세포 활성을 향상시키는 잠재적인 효과를 기반으로 단일 프레임워크에 활성 성장 인자와 콜라겐 매트릭스를 통합한 새로운 생체 재료를 얻기 위해 XCM의 스캐폴드로 i-PRF 응괴를 사용할 것을 제안합니다. 및 다발성 치은 퇴축의 치료를 위한 혈관신생 자극.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Baghdad, 이라크, 10047
- University of Baghdad / College of Dentistry
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 어금니 부위를 제외한 상악 및/또는 하악의 양쪽에 적어도 2개의 국소 치은 후퇴가 존재합니다.
- 백악법랑 접합부(CEJ)는 치근 적용 절차를 위해 치아에서 볼 수 있습니다.
- 모든 후퇴는 Miller I&II 치은 후퇴에 해당하는 유형 1 후퇴 RT1(cairo et al, 2011)입니다.
- 모든 환자는 전구 플라크 점수가 20% 미만이고 .
- 남녀 모두 18세 이상인 모든 환자.
제외 기준:
- 흡연자 환자.
- 당뇨병 환자.
- 악성종양, 방사선요법 또는 악성종양에 대한 화학요법의 병력이 있는 환자.
- 임산부 또는 수유부.
- 일반적으로 점막 치유에 영향을 미치는 약물을 복용하거나 치료를 받는 환자(예: 스테로이드, 다량의 항염증제).
- 결합 조직 대사에 영향을 미치는 질병이 있는 환자.
- 콜라겐에 알레르기가 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 컨트롤 암
치은 후퇴 환자는 Miller I&II 치은 후퇴에 해당하는 유형 1 후퇴 RT1(cairo et al, 2011)입니다.
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CAF+CM 적용을 포함한 치주 수술
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다른: 실험 부문
치은 후퇴 환자는 Miller I&II 치은 후퇴에 해당하는 유형 1 후퇴 RT1(cairo et al, 2011)입니다.
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CAF+CM 적용을 포함한 치주 수술
I-PRF를 사용한 CAF+CM 적용을 포함한 치주 수술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유형 1 치은 후퇴 RT1의 협측 치은 후퇴 깊이 감소
기간: 기준선 수술 전 측정과 3개월 및 6개월 추적 관찰 사이
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이 연구의 주요 결과는 기준선 수술 전 측정과 3개월 및 6개월 추적 조사 사이에서 RT1 치은 후퇴의 협측에서 치은 후퇴 깊이의 감소입니다.
후퇴 깊이(RD)는 UNC-15 프로브를 사용하여 CEJ(Cemento-Enamel-Junction)에서 치은 변연까지 밀리미터(mm) 단위로 측정됩니다.
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기준선 수술 전 측정과 3개월 및 6개월 추적 관찰 사이
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치은 두께(GT) 개선
기간: 기준선 수술 전 측정과 3개월 및 6개월 추적 관찰 사이
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치은 두께(GT)는 가장 가까운 0.1mm로 반올림된 캘리퍼(endodontic reamer#20)를 사용하여 치은 변연에 대해 치근단 1.5mm에서 결정됩니다.
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기준선 수술 전 측정과 3개월 및 6개월 추적 관찰 사이
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각질화 조직 높이(KTH) 개선
기간: 기준선 수술 전 측정과 3개월 및 6개월 추적 관찰 사이
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각질화 조직 높이(KTH)는 수동 치주 프로브(UNC-15 프로브, Hu-Friedy, Chicago ,미국).
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기준선 수술 전 측정과 3개월 및 6개월 추적 관찰 사이
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리세션 폭 감소(RW)
기간: 기준선 수술 전 측정과 3개월 및 6개월 추적 관찰 사이
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리세션 폭(RW)은 UNC-15 프로브를 사용하여 시멘트-에나멜 접합부(CEJ)에서 밀리미터(mm) 단위로 측정됩니다.
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기준선 수술 전 측정과 3개월 및 6개월 추적 관찰 사이
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프로빙 포켓 깊이(PPD) 감소
기간: 기준선 수술 전 측정과 3개월 및 6개월 추적 관찰 사이
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프로빙 포켓 깊이(PPD)는 치은 마진에서 프로브의 치근단 확장까지 밀리미터(mm) 단위로 측정됩니다.
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기준선 수술 전 측정과 3개월 및 6개월 추적 관찰 사이
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감소 임상 애착 수준(CAL)
기간: 기준선 수술 전 측정과 3개월 및 6개월 추적 관찰 사이
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CAL(Clinical Attachment Level)은 CEJ에서 탐침의 정점 확장까지 밀리미터(mm) 단위로 측정됩니다.
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기준선 수술 전 측정과 3개월 및 6개월 추적 관찰 사이
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플라크 지수(PI) 측정
기간: 기준선 수술 전 측정과 3개월 및 6개월 추적 관찰 사이
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Plaque-Index(PI)는 수동 치주 프로브를 사용하여 치아의 4개 표면에 존재하는 플라크의 백분율로 측정됩니다.
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기준선 수술 전 측정과 3개월 및 6개월 추적 관찰 사이
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프로빙 시 블리딩 측정(BOP)
기간: 기준선 수술 전 측정과 3개월 및 6개월 추적 관찰 사이
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탐침 시 출혈(BOP)은 수동 치주 탐침을 사용하여 탐침 시 출혈이 있는 부위의 백분율로 측정됩니다.
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기준선 수술 전 측정과 3개월 및 6개월 추적 관찰 사이
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Basima Gh Ali, MSc, University of Baghdad, College of Dentistry
- 연구 책임자: Thair AL Hassan, PHD, University of Baghdad, College of Dentistry
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 4월 25일
기본 완료 (예상)
2023년 3월 30일
연구 완료 (예상)
2023년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 4월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 5월 20일
처음 게시됨 (실제)
2022년 5월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 5월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 5월 20일
마지막으로 확인됨
2022년 5월 1일
추가 정보
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치은 질환에 대한 임상 시험
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University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국
카페+CM에 대한 임상 시험
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Medical University of Graz완전한
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University of FlorenceUniversity of Roma La Sapienza완전한
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G. d'Annunzio University완전한