Ennen leikkausta ja sen jälkeinen harjoitus potilaille, joilla on lonkkamurtuma
Yläraajojen aerobisen harjoituksen vaikutukset ennen leikkausta ja sen jälkeen liikkuvuuteen, hemostaattiseen tasapainoon sekä kuolleisuuteen ja sairastumiseen liittyviin biomarkkereihin lonkkamurtumapotilailla: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Lonkkamurtuma on yksi yli 65-vuotiaiden merkittävistä sairastuvuuden tärkeimmistä syistä. Lonkkamurtuma on myös kymmenen suurimman syyn joukossa vanhusten työkyvyttömyyskorjattujen elinvuosien menettämiseen. Vuonna 2020 Kreikka oli yli 80-vuotiaiden osuudella mitattuna Euroopan unionin maiden joukossa toisella sijalla, ja tämän ikäryhmän osuus sen väestöstä oli 7,2 prosenttia. Kreikassa lonkkamurtumien määrä kaksinkertaistui vuosina 1977–2007, ja vuotuinen vaikutus nousi 343,96 murtumaan 100 000 asukasta kohti. Tälle väestölle kriittinen osa hallintaa on fyysinen aktiivisuus ja liikuntamääräykset sekä komplikaatioiden ehkäisemiseksi että leikkauksen jälkeisen kuntoutuksen tehostamiseksi. Kohtalaisen intensiteetin leikkauksen jälkeisiä (poistumisen jälkeisiä) aerobisia harjoitusohjelmia on jo käytetty lonkkamurtumapotilailla, mikä on osoittanut sen turvallisuuden ja positiivisen vaikutuksen useisiin tuloksiin, kuten aerobiseen kapasiteettiin ja elämänlaatuun. On vakiintunutta, että nämä potilaat eivät täytä vähimmäismäärää aktiivisuutta, joka pitäisi tehdä viikossa Maailman terveysjärjestön fyysistä aktiivisuutta koskevien ohjeiden mukaisesti sairaalahoidon aikana tai myöhemmän yhteisöelämänsä aikana. Vaikka useimmat kliiniset ohjeet suosittelevat kirurgista hoitoa 48 tunnin sisällä lonkkavamman jälkeen, monet potilas- ja järjestelmätekijät voivat vaikuttaa leikkauksen viivästymiseen, kuten leikkausvalmius, käytettävissä olevat resurssit, priorisointi ja vastaanoton aukioloaikojen ulkopuolella.
Leikkausta edeltävän harjoitusohjelman osalta tutkijat olettavat, että se vähentää kirurgista stressiä kehon paremman vasteen kautta laktaatin kertymiseen ja akuuteilla fysiologisilla vaikutuksilla potilaan hematopoieettiseen toimintaan ja hemostaattiseen profiiliin. Kohtalaisen intensiteetin harjoittelu vähentää verihiutaleiden hyperaktiivisuutta, lisää fibrinolyyttistä aktiivisuutta ja vähentää hyytymistekijöitä. Tässä suotuisammassa ympäristössä perusliikkuvuuden välitöntä postoperatiivista palautumista voidaan nopeuttaa. Leikkauksen jälkeisen harjoitusohjelman osalta tutkijat olettavat, että se parantaa alaraajojen itsenäisyyttä ja toimintaa lisäämällä kardiopulmonaalista kapasiteettia, kun taas ravitsemuksellisten tekijöiden (albumiini ja esialbumiini) paraneminen harjoituksen jälkeisen proteiinisynteesin kautta. myös myötävaikuttaa tähän.
Ensisijaisten ja toissijaisten tulosten lisäksi tutkijat arvioivat lähtötilanteessa myös seuraavat: demografiset tiedot; murtuman ja tulevan leikkauksen ominaisuudet, kuten murtuman tyyppi ja kirurginen toimenpide; New Mobility Score (NMS) määrittää esimurtuman toiminnallisen tason; Addenbrooken kognitiivinen tutkimus - III (ACE-III) kognitiivisen tilan määrittämiseksi.
Tehoanalyysi otoskoon valitsemiseksi leikkauksen jälkeistä ohjelmaa varten 6 minuutin kävelytestin muutoksessa (ensisijainen tulos) ohjelman päättymisen jälkeen, 8 viikon aikana leikkauksen jälkeen, tehtiin merkitsevyystasolle α = 0,05 ja teho = 90%. Tutkijoiden oletus tehoanalyysissä on 50 metrin ero ryhmien välillä. Ottaen huomioon, että ryhmien välinen suhde tulee olemaan 1:1, vaadittu otoskoko on 96 potilasta (48 kussakin ryhmässä). Kun lisätään 20 %:n keskeyttämisprosentti, vaadittu otoskoko määritetään 116 potilaalle (58 kussakin ryhmässä). Toisesta ensisijaisesta tuloksesta (postoperative 3-day kumulated Ambulation Score - CAS) tutkijoiden tehoanalyysi paljasti vaaditun näytteen koon 80 potilasta, joka perustui ryhmien väliseen 2,4 pisteen eroon, α = 0,05 ja teho = 90. %. Tilastolliseen analyysiin otetaan mukaan vain potilaat, jotka ovat suorittaneet vähintään 3 päivää preoperatiivisen ohjelman.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Panagiotis Koulouvaris, MD
- Puhelinnumero: +30 6947124919
- Sähköposti: info@drkoulouvaris.gr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Apostolos Z Skouras, PT
- Puhelinnumero: +306977964803
- Sähköposti: askouras@randp.gr
Opiskelupaikat
-
-
Attiki
-
Athens, Attiki, Kreikka, 12462
- 1st Department of Orthopaedic Surgery, Medical School, National and Kapodistrian University of Athens
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä: 65 vuotta ja vanhemmat
- Yksipuolinen proksimaalinen reisiluun murtuma/lonkkamurtuma (intertrochanteric tai kaulan murtuma)
- Ambulatoriset potilaat ennen murtumaa (avun kanssa tai ilman)
- Hyväksyi osallistumisen ja allekirjoitti suostumuslomakkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Patologiset murtumat (tuki- ja liikuntaelinten onkologian alla)
- Vaikea neuropsykiatrinen häiriö (esim. vaikea psykiatrinen häiriö, dementia jne.) siinä määrin, että tutkija katsoo potilaan olevan epäpätevä tai todennäköisesti kykenemätön noudattamaan seurantaa
- Harjoitusohjelmaa ei voida toteuttaa taustalla olevan patologian tai yläraajojen vamman vuoksi
- Useampi kuin yksi murtuma
- Vaikea ja/tai epästabiili sydän- ja verisuonisairaus [esim. synnynnäinen sydänsairaus, hallitsematon vaikea verenpainetauti (systolinen verenpaine ≥ 180 mmHg ja/tai diastolinen verenpaine ≥ 120 mmHg), epästabiili angina pectoris]
- Neurologiset tai muut sairaudet, jotka heikentävät merkittävästi toimintaa ja itsenäisyyttä (esim. Parkinsonin tauti vaiheen 3-5 Hoehnin ja Yahrin mukaan, pitkälle edennyt multippeliskleroosi, vaikea rappeuttava tai reumaattinen etiologia)
- Vaikea metabolinen luusairaus (esim. Pagetin tauti, munuaisten luusairaus, osteomalasia), lukuun ottamatta osteoporoosia
- Aktiivinen tappava aggressiivinen sairaus (esim. loppuvaiheen syöpä, jonka arvioitu eloonjäämisajanodote on alle 6 kuukautta)
- Ei ymmärrä suostumusasiakirjaa ja/tai protokollan ohjeita
- Kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Aerobinen harjoitus (kohtalaisen intensiteetin intervalliharjoittelu)
Leikkausta edeltävä ohjelma: 120 sekuntia kohtalaisen intensiteetin harjoittelua (64-76 % HRmax, 12-13 havaitun rasituksen nopeudessa (RPE), ACSM:n perusteella) ja 120 sekuntia passiivista lepoa yhteensä 4 syklissä. Perusohjelma kestää noin 14 minuuttia, plus 6 minuuttia lämmittelyä ja palautumista. Ohjelma esitetään kahdesti päivässä. Leikkauksen jälkeinen ohjelma: 120 sekuntia kohtalaisen intensiivistä harjoittelua (64-76 % HRmax, 12-13 RPE:ssä, ACSM:n perusteella) ja 120 sekuntia passiivista lepoa yhteensä 8 syklissä. Perusohjelma kestää noin 30 minuuttia, plus 6 minuuttia lämmittelyä ja palautumista. Ohjelmaa suoritetaan 3 kertaa viikossa yhteensä 8 viikon ajan. |
Pyöräilyergometrin käyttö (Monark 881E)
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Preoperatiivisesti: lievä intensiivisyys keskittyy muistiin ja tarkkaavaisuuteen suoriutuen yläraajan liikkeillä interaktiivisella Kinems-alustalla. Ohjelma kestää noin 20 minuuttia. Sen varmistamiseksi, että toimintojen intensiteetti on lievä, syke tallennetaan samanaikaisesti, ja jokaisen harjoituksen lopussa RPE-asteikko arvioidaan. Leikkauksen jälkeen: ei yhtään |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kumulatiivinen Ambulation Score
Aikaikkuna: Kolmen päivän kumuloitu kokonaispistemäärä leikkauksen jälkeen.
|
CAS (Cumulated Ambulation Score) on luotettava ja pätevä väline potilaan perusliikkuvuuden (sängylle nouseminen ja nouseminen, tuolista nouseminen ja kävely) arvioimiseen ortopedisilla osastoilla.
Pienin arvo on 0 ja maksimi 3 päivässä.
3 päivän CAS:n kokonaisarvo on parempi ennustearvo kuin 1 päivän CAS:lla, ja se perustuu kolmen ensimmäisen leikkauksen jälkeisen päivän summapisteisiin, minimiarvo on 0 ja maksimi 9 koko 3 päivän ajalta. CAS, korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta.
|
Kolmen päivän kumuloitu kokonaispistemäärä leikkauksen jälkeen.
|
|
Kuuden minuutin kävelytesti (6MWT)
Aikaikkuna: 8 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
6MWT on alimaksimaalinen harjoitustesti, jota käytetään aerobisen kapasiteetin ja kestävyyden määrittämiseen.
|
8 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kumulatiivinen Ambulation Score
Aikaikkuna: 4 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
CAS (Cumulated Ambulation Score) on luotettava ja pätevä väline potilaan perusliikkuvuuden (sängylle nouseminen ja nouseminen, tuolista nouseminen ja kävely) arvioimiseen ortopedisilla osastoilla.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta.
|
4 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
|
Kuuden minuutin kävelytesti (6MWT)
Aikaikkuna: 4, 26 ja 52 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
6MWT on alimaksimaalinen harjoitustesti, jota käytetään aerobisen kapasiteetin ja kestävyyden määrittämiseen.
|
4, 26 ja 52 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
|
Ajastettu ja mene
Aikaikkuna: 4, 8, 26 ja 52 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Timed Up and Go (TUG) -testi on suorituskykyyn perustuva toiminnallisen liikkuvuuden mitta, joka arvioi ikääntyneiden aikuisten liikkumis- ja tasapainohäiriöitä.
Potilaat käyttävät tavallisia kenkiään ja voivat tarvittaessa käyttää kävelyapua.
Aloita antamalla potilas istua takaisin normaaliin nojatuoliin ja piirtämällä viiva lattialle 3 metrin (10 jalan) päähän.
|
4, 8, 26 ja 52 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
|
Muokattu Harrisin lonkkapistemäärä
Aikaikkuna: Vastaanoton yhteydessä (pre-leikkaustila) ja 4, 8, 26 ja 52 viikkoa leikkauksen jälkeen (nykyinen tila)
|
Muokattu Harris Hip Score (mHHS) on luotettava ja pätevä itseraportoitu kyselylomake, joka arvioi lonkkakipuja ja toimintoja.
Yksi kysymys arvioi kipua (pisteet 0-44) ja 7 kysymyksen toimivuutta (pisteet 0-47).
Kokonaispistemäärä kerrotaan 1,1:llä, jolloin saadaan mahdollinen pistemäärä 0-100, ja 100 on paras mahdollinen pistemäärä lonkkakivulle ja -toiminnalle.
|
Vastaanoton yhteydessä (pre-leikkaustila) ja 4, 8, 26 ja 52 viikkoa leikkauksen jälkeen (nykyinen tila)
|
|
Alaraajojen toiminnallinen asteikko
Aikaikkuna: Vastaanoton yhteydessä (pre-leikkaustila) ja 4, 8, 26 ja 52 viikkoa leikkauksen jälkeen (nykyinen tila)
|
Lower Extremtiy Functional Scale (LEFS) on luotettava ja kelvollinen itseraportoitu kyselylomake, joka arvioi alaraajojen toimintaa.
LEFS koostuu 20 kysymyksestä, jotka arvioidaan 5 pisteen asteikolla (0-4˙ 0 = erittäin korkea vaikeusaste, 4 = ei vaikeusaste, kokonaispistemäärä jopa 80 astetta).
|
Vastaanoton yhteydessä (pre-leikkaustila) ja 4, 8, 26 ja 52 viikkoa leikkauksen jälkeen (nykyinen tila)
|
|
Laktaattitasot
Aikaikkuna: Päivä 0 (pääsyssä), intraoperatiivisesti (leikkauksen alussa, 30 minuuttia myöhemmin ja lopussa) & 12 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Kapillaariveri Lactate Scout+:lla
|
Päivä 0 (pääsyssä), intraoperatiivisesti (leikkauksen alussa, 30 minuuttia myöhemmin ja lopussa) & 12 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Albumiinitasot
Aikaikkuna: Ensimmäinen vastaanottopäivä, päivä ennen leikkausta, 3 päivää, 4, 8, 26 ja 52 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Ensimmäinen vastaanottopäivä, päivä ennen leikkausta, 3 päivää, 4, 8, 26 ja 52 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
|
|
Kudosplasminogeeniaktivaattori
Aikaikkuna: Ensimmäinen vastaanottopäivä, päivä ennen leikkausta, 3 päivää, 1, 4, 8, 26 ja 52 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Ensimmäinen vastaanottopäivä, päivä ennen leikkausta, 3 päivää, 1, 4, 8, 26 ja 52 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
|
|
Plasminogeenin aktivaattorin estäjä-1
Aikaikkuna: Ensimmäinen vastaanottopäivä, päivä ennen leikkausta, 3 päivää, 1, 4, 8, 26 ja 52 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Ensimmäinen vastaanottopäivä, päivä ennen leikkausta, 3 päivää, 1, 4, 8, 26 ja 52 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
|
|
Trombiini-antitrombiinikompleksi
Aikaikkuna: Ensimmäinen vastaanottopäivä, päivä ennen leikkausta, 3 päivää, 1, 4, 8, 26 ja 52 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Ensimmäinen vastaanottopäivä, päivä ennen leikkausta, 3 päivää, 1, 4, 8, 26 ja 52 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
|
|
Endogeeninen trombiinipotentiaali
Aikaikkuna: Ensimmäinen vastaanottopäivä, päivä ennen leikkausta, 3 päivää, 1, 4, 8, 26 ja 52 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Ensimmäinen vastaanottopäivä, päivä ennen leikkausta, 3 päivää, 1, 4, 8, 26 ja 52 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
|
|
Fibrinogeenin tasot plasmassa
Aikaikkuna: Ensimmäinen vastaanottopäivä, päivä ennen leikkausta, 3 päivää, 1, 4, 8, 26 ja 52 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Fibrinogeenin normaaliarvo on 200-400 mg/dl (2,0-4,0 g/l). Plasman fibrinogeenipitoisuudet määritetään tekemällä Clauss-menetelmän modifikaatio Fibrinogen Multifibren U -reagenssilla (Siemens Healthcare Diagnostics, Marburg, Saksa). Kohonneet fibrinogeenitasot liittyvät merkittävästi tulehdusmarkkereihin, taudin vaikeusasteeseen ja tromboottiseen taipumukseen. Ennen leikkausta ja sen jälkeisen aerobisen harjoituksen vaikutusta tähän muuttujaan ja sen yhteyttä kliiniseen lopputulokseen arvioidaan. |
Ensimmäinen vastaanottopäivä, päivä ennen leikkausta, 3 päivää, 1, 4, 8, 26 ja 52 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
|
D-dimeerien plasmatasot
Aikaikkuna: Ensimmäinen vastaanottopäivä, päivä ennen leikkausta, 3 päivää, 1, 4, 8, 26 ja 52 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
D-dimeerin vertailupitoisuus on < 250 ng/ml. D-dimeerit arvioitiin INNOVANCE D-Dimer -määrityksellä (Siemens Healthcare Diagnostics, Marburg, Saksa), hiukkastehostetulla immunoturbidimetrisellä menetelmällä. Sen lisäksi, että normaalit D-dimeerimittaukset mahdollistavat laskimotromboembolian (VTE) tai keuhkoembolian (PE) poissulkemisen, D-dimeeritesti auttaa myös lääkäreitä erittelemään potilaita, joilla on syvän laskimotromboosin (DVT) riski, koska korkeat D-dimeeri veressä liittyy suureen hyytymään. Siksi kohonneita D-dimeeritasoja pidetään hemostaattisen epätasapainon merkkinä. Leikkausta edeltävän aerobisen ja postoperatiivisen harjoituksen vaikutusta tähän muuttujaan ja sen yhteyttä kliiniseen lopputulokseen arvioidaan. |
Ensimmäinen vastaanottopäivä, päivä ennen leikkausta, 3 päivää, 1, 4, 8, 26 ja 52 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
|
Trombomoduliinin tasot plasmassa
Aikaikkuna: Ensimmäinen vastaanottopäivä, päivä ennen leikkausta, 3 päivää, 1, 4, 8, 26 ja 52 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Trombomoduliinin (TM) tasot vaihtelevat välillä 3-300 ng/ml. normaalin tason vaihteluvälillä 3,1 ± 1,3 ng/ml. Mittauksiin käytetään TM sandwich ELISA kaksoisvasta-ainesarjaa. TM, joka ilmentyy pääasiassa endoteelissä, näyttelee tärkeätä roolia verisuonten homeostaasin ylläpitämisessä säätelemällä hyytymisjärjestelmää. Endoteelivaurion jälkeisen hyperkoaguloituvan tilan aikana TM vapautuu suonensisäiseen tilaan, mikä heijastaa endoteelin toimintahäiriöstä johtuvia hemostaattisen tasapainon häiriöitä. Lisäksi TM vähentää veren hyytymistä muuntamalla trombiinin hyytymistä estäväksi entsyymiksi prokoagulanttientsyymistä, samalla kun sillä on potentiaalia säädellä suonensisäistä vauriota pleiotrooppisten vaikutusten kautta. Ennen leikkausta ja sen jälkeisen aerobisen harjoituksen vaikutusta tähän muuttujaan ja sen yhteyttä kliiniseen lopputulokseen arvioidaan. |
Ensimmäinen vastaanottopäivä, päivä ennen leikkausta, 3 päivää, 1, 4, 8, 26 ja 52 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
|
von Willebrandin tekijä (VWF); VWF: Antigeeni ja VWF: Aktiivisuus plasmassa
Aikaikkuna: Ensimmäinen vastaanottopäivä, päivä ennen leikkausta, 3 päivää, 1, 4, 8, 26 ja 52 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
VWF:Antigeeni(Ag) ja VWF:Activity(Ac) käytetään verihiutale- ja endoteelin toimintahäiriön markkereina, jotka vaikuttavat hemostaattiseen tasapainoon. Plasman VWF:Ag- ja VWF:Ac-tasot määritetään automaattisella lateksitehostetulla immunomäärityksellä (HaemosIL™-määritys, Instrumentation Laboratory Company, Lexington, KY, USA) IL (Instrumentation Laboratory) -koagulaatiojärjestelmillä (ACL TOP). VWF:Ac arvioidaan mittaamalla lateksireagenssin agglutinaation aiheuttamat sameuden vaihtelut. Lateksireagenssiin adsorboitu monoklonaalinen anti-VWF-vasta-aine reagoi verinäytteen VWF:n kanssa. Agglutinaatio on verrannollinen VWF:Ac:hen ja lasketaan aggregaattien aiheuttaman heikentyneen valonläpäisyn perusteella. Tulokset esitetään prosentteina normaalista. Ennen leikkausta ja sen jälkeisen aerobisen harjoituksen vaikutusta tähän muuttujaan ja sen yhteyttä kliiniseen lopputulokseen arvioidaan. |
Ensimmäinen vastaanottopäivä, päivä ennen leikkausta, 3 päivää, 1, 4, 8, 26 ja 52 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
|
Hemostaattinen profiili ROTEM-menetelmällä
Aikaikkuna: Ensimmäinen vastaanottopäivä, päivä ennen leikkausta, 3 päivää, 1, 4, 8, 26 ja 52 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Ensimmäinen vastaanottopäivä, päivä ennen leikkausta, 3 päivää, 1, 4, 8, 26 ja 52 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
|
|
Verensiirtovaatimukset (litraa)
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeiset päivät 1, 2 ja 3
|
Leikkauksen jälkeiset päivät 1, 2 ja 3
|
|
|
Syvä laskimotromboosi ja keuhkoembolia (DVT & PE)
Aikaikkuna: 4, 8, 26 ja 52 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Jokaisen tromboembolisen tapahtuman lukumäärä
|
4, 8, 26 ja 52 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
|
Uudelleenpääsy
Aikaikkuna: 4, 8, 26 ja 52 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Uudelleen pääsymaksu mistä tahansa syystä
|
4, 8, 26 ja 52 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
|
Kaiken syyn aiheuttama kuolleisuus
Aikaikkuna: 4, 8, 26 ja 52 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
4, 8, 26 ja 52 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Panagiotis Koulouvaris, MD, 1st Department of Orthopaedic Surgery, National and Kapodistrian University of Athens
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 402/26-7-2021
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .