- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05392023
Lapaluun stabilointiohjelman vaikutukset potilailla, joilla on krooninen epäspesifinen niskakipu
perjantai 31. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Riphah International University
Lapaluun stabilointiohjelman vaikutukset kipuun, liikelaajuuteen ja vammaisuuteen potilailla, joilla on krooninen epäspesifinen niskakipu
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää lapaluun stabilointiohjelman vaikutukset kipuun, liikerataan ja vammaisuuteen potilailla, joilla on krooninen epäspesifinen niskakipu.
Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, ja tutkimukseen otetaan mukaan 28 potilasta, jotka täyttävät osallistumiskriteerit.
ne jaetaan kahteen ryhmään käyttäen ei-todennäköisyyspohjaista otantatekniikkaa.
Kokeellinen ryhmä saa rentoutusharjoituksia kohdunkaulan ja lapaluun alueelle yhdistettynä SSP:hen (scapular stabilization program).
Kontrolliryhmä saa vain rentoutusharjoituksia.
Tulosmittaus: Numeerinen kivun arviointiasteikko, goniometri ja kaulan vammaisuusindeksi mittaavat kipua, liikelaajuutta ja vammaisuutta.
Koeryhmä saa yhteensä 45 minuutin istuntoja kolme kertaa viikossa vaihtoehtoisina päivinä 3 viikon ajan.
Kontrolliryhmä saa rentoutusharjoituksia kohdunkaulan ja lapaluun alueella, mukaan lukien niskan venytykset, lapalihasten venytykset ja myofaskiaalinen vapautus 3 kertaa viikossa 3 viikon ajan vuorotellen.
Mittaukset tehdään lähtötilanteessa, 3. viikon lopussa ja pitkäaikaisten vaikutusten seurantaa varten 6 viikon kuluttua.
Tiedot analysoidaan SPSS-versiolla 20.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus tarjoaa todisteita kroonisen NNP:n (epäspesifisen niskakivun) hallintastrategioista, jotka keskittyvät yksinomaan hyvin suunniteltuun SSP:hen (scapular stabilization program).
Tutkimuksen avulla fysioterapeutit voivat sisällyttää tämän harjoitusohjelman (Scapular stabilization program) hoito-ohjelmiinsa hoitaakseen NNP:tä.
Jotkut tutkimukset ovat käyttäneet näitä harjoituksia yhdessä kroonista niskakipua sairastavien ihmisten hoitoon.
Oletetaan, että lapaluun stabilointiohjelman lisääminen lisää hoidon tehoa.
Tämä tutkimus antaa meille mahdollisuuden arvioida vain SSP:n vaikutuksia NNP:hen ilman muita hoitostrategioita.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää lapaluun stabilointiohjelman vaikutukset kipuun, liikerataan ja vammaisuuteen potilailla, joilla on krooninen epäspesifinen niskakipu.
Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, ja tutkimukseen otetaan mukaan 28 potilasta, jotka täyttävät osallistumiskriteerit.
ne jaetaan kahteen ryhmään käyttämällä ei-todennäköisyyspohjaista otantatekniikkaa.
Koeryhmä saa rentoutusharjoituksia kohdunkaulan ja lapaluun alueelle yhdistettynä SSP:hen (scapular stabilization program).
Kontrolliryhmä saa vain rentoutusharjoituksia.
Tulosmittaus: Numeerinen kivun arviointiasteikko, goniometri ja kaulan vammaisuusindeksi mittaavat kipua, liikelaajuutta ja vammaisuutta.
Koeryhmä saa yhteensä 45 minuutin istuntoja kolme kertaa viikossa vaihtoehtoisina päivinä 3 viikon ajan.
Kontrolliryhmä saa rentoutusharjoituksia kohdunkaulan ja lapaluun alueella, mukaan lukien niskan venytykset, lapalihasten venytykset ja myofaskiaalinen vapautus 3 kertaa viikossa 3 viikon ajan vuorotellen.
Mittaukset tehdään lähtötilanteessa, 3. viikon lopussa ja pitkäaikaisten vaikutusten seurantaa kuudennen viikon kuluttua.
Tiedot analysoidaan SPSS-versiolla 20.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
28
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Riphah Rehabilitation Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
18-35-vuotiaat potilaat
- NPRS-arvo on suurempi tai yhtä suuri kuin 4
- Krooninen epäspesifinen niskakipu yli 3 kuukautta
- Olkapään taivutus 130˚ tai enemmän
Poissulkemiskriteerit:
Rakenteelliset poikkeavuudet, kuten murtumat/spondyloosi
- Mikä tahansa muu tuki- ja liikuntaelinongelma
- Neurologiset ongelmat
- H/o kohdunkaulan tai rintakehän leikkaus Psykologiset häiriöt
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä A
Lapsiluun stabilointiohjelma
|
Lapsiluun stabilointiohjelma (3 sarjaa 10 toistoa päivässä).
Tämä harjoitusohjelma on tarkoitettu lihaksille, jotka vaikuttavat lapaluun kohdistukseen kroonisen niskakivun vuoksi.
Erikoisohjelma ei-resistiivinen lapaluun ylöspäin, seinää päin oleva käsivarren nosto, taaksepäin vierivä käsivarren nosto, käsivarren nosto pään yläpuolella, olkapään sieppaus olkapäätasossa yli 120˚, olkapäiden kohautus, lapaluiden nostaminen ja rintalihaksen pieni venyttely.
Hot pack (10 min) ja rentoutusharjoitukset, mukaan lukien myofaskiaalinen vapautus ja niskan ja lapaluun alueen lihasten venyttely.
Yhteensä 45 minuuttia kolme kertaa viikossa vuorotellen 3 viikon ajan.
Arviointi tehdään lähtötilanteessa, 3. viikon lopussa ja pitkäaikaisten vaikutusten osalta kuudennen viikon lopussa.
|
|
Muut: Ryhmä B
Kohdunkaulan ja lapaluun alueen rentoutusharjoitukset
|
Kohdunkaulan ja lapaluun alueen rentoutusharjoituksia, mukaan lukien lapalihasten niskan venyttely ja myofaskiaalinen vapautus, annetaan potilaille kolme kertaa viikossa vuorotellen 3 viikon ajan.
Arviointi tehdään lähtötilanteessa, 3. viikon lopussa ja pitkäaikaisten vaikutusten osalta kuudennen viikon lopussa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
NPRS
Aikaikkuna: 3. päivä
|
NPRS on segmentoitu numeerinen versio visuaalisesta analogisesta asteikosta (VAS), jossa vastaaja valitsee kokonaisluvun (0-10), joka parhaiten kuvastaa hänen kipunsa voimakkuutta. kipu 10 edustaa pahinta kuviteltavissa olevaa kipua
|
3. päivä
|
|
Goniometri
Aikaikkuna: 3. päivä
|
Tiedettä nivelalueiden mittaamisesta nivelen jokaisessa tasossa kutsutaan goniometriaksi.
Goniometri on laite, joka mittaa kulman tai mahdollistaa kohteen kiertymisen tiettyyn asentoon.
Sen kautta arvioidaan rintakehän taivutusta ja venytystä.
|
3. päivä
|
|
NDI
Aikaikkuna: 3. päivä
|
Se on 10 kohdan kyselylomake, joka mittaa potilaan itse ilmoittamaa niskakipuun liittyvää vammaa.
|
3. päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Kang JI, Choi HH, Jeong DK, Choi H, Moon YJ, Park JS. Effect of scapular stabilization exercise on neck alignment and muscle activity in patients with forward head posture. J Phys Ther Sci. 2018 Jun;30(6):804-808. doi: 10.1589/jpts.30.804. Epub 2018 Jun 12.
- Sihawong R, Janwantanakul P, Sitthipornvorakul E, Pensri P. Exercise therapy for office workers with nonspecific neck pain: a systematic review. J Manipulative Physiol Ther. 2011 Jan;34(1):62-71. doi: 10.1016/j.jmpt.2010.11.005.
- Yildiz TI, Turgut E, Duzgun I. Neck and Scapula-Focused Exercise Training on Patients With Nonspecific Neck Pain: A Randomized Controlled Trial. J Sport Rehabil. 2018 Sep 1;27(5):403-412. doi: 10.1123/jsr.2017-0024. Epub 2018 Jul 25.
- de Melo Castro Deligne L, Rocha MCB, Malta DC, Naghavi M, de Azeredo Passos VM. The burden of neck pain in Brazil: estimates from the global burden of disease study 2019. BMC Musculoskelet Disord. 2021 Sep 21;22(1):811. doi: 10.1186/s12891-021-04675-x.
- Sadeghian F, Raei M, Amiri M. Persistent of Neck/Shoulder Pain among Computer Office Workers with Specific Attention to Pain Expectation, Somatization Tendency, and Beliefs. Int J Prev Med. 2014 Sep;5(9):1169-77.
- Mahmud N, Bahari SF, Zainudin NF. Psychosocial and ergonomics risk factors related to neck, shoulder and back complaints among Malaysia office workers. International Journal of Social Science and Humanity. 2014;4(4):260-3.
- Haldeman S, Carroll L, Cassidy JD. Findings from the bone and joint decade 2000 to 2010 task force on neck pain and its associated disorders. J Occup Environ Med. 2010 Apr;52(4):424-7. doi: 10.1097/JOM.0b013e3181d44f3b.
- Helgadottir H, Kristjansson E, Mottram S, Karduna AR, Jonsson H Jr. Altered scapular orientation during arm elevation in patients with insidious onset neck pain and whiplash-associated disorder. J Orthop Sports Phys Ther. 2010 Dec;40(12):784-91. doi: 10.2519/jospt.2010.3405. Epub 2010 Oct 22.
- Cagnie B, Struyf F, Cools A, Castelein B, Danneels L, O'leary S. The relevance of scapular dysfunction in neck pain: a brief commentary. J Orthop Sports Phys Ther. 2014 Jun;44(6):435-9. doi: 10.2519/jospt.2014.5038. Epub 2014 May 10.
- Andersen CH, Andersen LL, Zebis MK, Sjogaard G. Effect of scapular function training on chronic pain in the neck/shoulder region: a randomized controlled trial. J Occup Rehabil. 2014 Jun;24(2):316-24. doi: 10.1007/s10926-013-9441-1.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 30. toukokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. tammikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 23. toukokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. toukokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 26. toukokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 3. huhtikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 31. maaliskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/RCR & AHS/22/0143 Moeen
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .