- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05392023
Effekter av skulderbladstabiliseringsprogram hos pasienter med kroniske ikke-spesifikke nakkesmerter
31. mars 2023 oppdatert av: Riphah International University
Effekter av skulderbladsstabiliseringsprogram på smerte, bevegelsesområde og funksjonshemming hos pasienter med kroniske ikke-spesifikke nakkesmerter
Målet med denne studien er å bestemme effekten av scapular stabiliseringsprogram på smerte, bevegelsesutslag og funksjonshemming hos pasienter med kroniske ikke-spesifikke nakkesmerter.
Denne studien vil være en randomisert kontrollert studie og 28 pasienter som oppfyller inklusjonskriteriene vil bli inkludert i studien.
de vil bli fordelt i 2 grupper ved bruk av ikke-sannsynlighetsorientert prøvetakingsteknikk.
Eksperimentgruppe vil få avspenningsøvelser for cervico-scapular regionen kombinert med SSP(scapular stabilization program).
Kontrollgruppen vil kun motta avspenningsøvelser.
Utfallsmål: Numerisk smertevurderingsskala, goniometer og nakkefunksjonsindeks vil måle smerte, bevegelsesområde og funksjonshemming.
Eksperimentgruppen vil få totalt 45 minutters økter, tre ganger i uken på alternative dager i 3 uker.
Kontrollgruppen vil motta avspenningsøvelser i cervico-scapular region inkludert nakkestrekninger, strekninger av skulderbladsmuskler og myofascial frigjøring 3 ganger i uken i 3 uker på alternative dager.
Målinger vil bli tatt ved baseline, ved slutten av 3. uke og for langtidseffektoppfølging etter 6 uker.
Data vil bli analysert av SPSS versjon 20.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Denne studien vil gi bevis for håndteringsstrategier for kroniske NNP (uspesifikke nakkesmerter) utelukkende med fokus på et godt designet SSP (scapular stabilization program).
Studien vil gjøre det mulig for fysioterapeuter å innføre dette treningsprogrammet (Scapular stabilization program) i sine behandlingsregimer for å håndtere NNP.
Noen studier har brukt disse øvelsene i kombinasjon for å behandle personer med kroniske nakkesmerter.
Det antas at å legge til et skulderbladsstabiliseringsprogram vil øke behandlingens effektivitet.
Denne studien vil gjøre oss i stand til utelukkende å evaluere effekten av SSP på NNP uten å legge til andre behandlingsstrategier.
Denne studien tar sikte på å bestemme effekten av et skulderbladsstabiliseringsprogram på smerte, bevegelsesområde og funksjonshemming hos pasienter med kroniske uspesifikke nakkesmerter.
Denne studien vil være en randomisert kontrollert studie og 28 pasienter som oppfyller inklusjonskriteriene vil bli inkludert i studien.
de vil bli fordelt i 2 grupper ved bruk av den ikke-sannsynlige formålsmessige samplingsteknikken.
Forsøksgruppen vil få avspenningsøvelser for cervico-scapular regionen kombinert med SSP(scapular stabilization program).
Kontrollgruppen vil kun motta avspenningsøvelser.
Resultatmål: Numerisk smertevurderingsskala, goniometer og nakkefunksjonsindeks vil måle smerte, bevegelsesområde og funksjonshemming.
Eksperimentgruppen vil få totalt 45 minutters økter, tre ganger i uken på alternative dager i 3 uker.
Kontrollgruppen vil motta avspenningsøvelser i cervico-scapular-regionen inkludert nakkestrekk, strekk av skulderbladsmuskler og myofascial frigjøring 3 ganger i uken i 3 uker på alternative dager.
Målinger vil bli tatt ved baseline, ved slutten av 3. uke og for langtidseffekter oppfølging ved 6. uke.
Data vil bli analysert av SPSS versjon 20.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
28
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Riphah Rehabilitation Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 35 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Pasienter i alderen 18-35 år
- NPRS-verdi mer enn eller lik 4
- Kroniske uspesifikke nakkesmerter i mer enn 3 måneder
- Skulderfleksjon 130˚ eller mer
Ekskluderingskriterier:
Strukturelle abnormiteter som brudd/spondylose
- Ethvert annet muskel- og skjelettproblem
- Nevrologiske problemer
- H/o cervical eller thorax kirurgi Psykologiske lidelser
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Gruppe A
Scapular Stabilization treningsprogram
|
Scapular stabiliseringsprogram (3 sett med 10 reps hver dag).
Dette treningsprogrammet er for muskler som påvirker skulderbladsjustering på grunn av kroniske nakkesmerter.
Et spesialisert program med ikke-resistiv skulderbladsrotasjon oppover, veggvendt armløft, bakoverrullende armløft, armheving over hodet, skulderabduksjon i skulderbladsplan over 120˚, skuldertrekk på skuldrene, levator scapulae og pectoralis minor-strekking.
Varmpakke (10 min) og avspenningsøvelser inkludert myofascial frigjøring og strekking av nakke- og skulderbladsmuskler.
Totalt 45 minutters økt tre ganger i uken på alternative dager i 3 uker.
Vurdering vil bli gjort ved baseline, på slutten av 3. uke og for langtidseffekter ved slutten av 6. uke.
|
Annen: Gruppe B
Avslapningsøvelser i cervico-scapular regionen
|
Avspenningsøvelser i cervico-scapular-regionen inkludert nakkestrekk av skulderbladsmuskler og myofascial frigjøring vil bli gitt til pasienter tre ganger i uken på andre dager i 3 uker.
Vurdering vil bli gjort ved baseline, ved slutten av 3. uke, og for langtidseffekter ved slutten av 6. uke.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
NPRS
Tidsramme: 3. dag
|
NPRS er en segmentert numerisk versjon av den visuelle analoge skalaen (VAS) der en respondent velger et helt tall (0-10) som best gjenspeiler intensiteten til hans/hennes smerte 11-punkts numerisk skala varierer fra '0' som representerer nei smerte til 10 som representerer den verst tenkelige smerten
|
3. dag
|
Goniometer
Tidsramme: 3. dag
|
Vitenskapen om å måle leddområdene i hvert plan av leddet kalles goniometri.
Goniometer er en enhet som måler en vinkel eller tillater rotasjon av et objekt til en bestemt posisjon.
Thoraxfleksjon og ekstensjon vil bli vurdert gjennom den.
|
3. dag
|
NDI
Tidsramme: 3. dag
|
Det er et 10-elements spørreskjema som måler en pasients selvrapporterte nakkesmerterrelaterte funksjonshemming.
|
3. dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Kang JI, Choi HH, Jeong DK, Choi H, Moon YJ, Park JS. Effect of scapular stabilization exercise on neck alignment and muscle activity in patients with forward head posture. J Phys Ther Sci. 2018 Jun;30(6):804-808. doi: 10.1589/jpts.30.804. Epub 2018 Jun 12.
- Sihawong R, Janwantanakul P, Sitthipornvorakul E, Pensri P. Exercise therapy for office workers with nonspecific neck pain: a systematic review. J Manipulative Physiol Ther. 2011 Jan;34(1):62-71. doi: 10.1016/j.jmpt.2010.11.005.
- Yildiz TI, Turgut E, Duzgun I. Neck and Scapula-Focused Exercise Training on Patients With Nonspecific Neck Pain: A Randomized Controlled Trial. J Sport Rehabil. 2018 Sep 1;27(5):403-412. doi: 10.1123/jsr.2017-0024. Epub 2018 Jul 25.
- de Melo Castro Deligne L, Rocha MCB, Malta DC, Naghavi M, de Azeredo Passos VM. The burden of neck pain in Brazil: estimates from the global burden of disease study 2019. BMC Musculoskelet Disord. 2021 Sep 21;22(1):811. doi: 10.1186/s12891-021-04675-x.
- Sadeghian F, Raei M, Amiri M. Persistent of Neck/Shoulder Pain among Computer Office Workers with Specific Attention to Pain Expectation, Somatization Tendency, and Beliefs. Int J Prev Med. 2014 Sep;5(9):1169-77.
- Mahmud N, Bahari SF, Zainudin NF. Psychosocial and ergonomics risk factors related to neck, shoulder and back complaints among Malaysia office workers. International Journal of Social Science and Humanity. 2014;4(4):260-3.
- Haldeman S, Carroll L, Cassidy JD. Findings from the bone and joint decade 2000 to 2010 task force on neck pain and its associated disorders. J Occup Environ Med. 2010 Apr;52(4):424-7. doi: 10.1097/JOM.0b013e3181d44f3b.
- Helgadottir H, Kristjansson E, Mottram S, Karduna AR, Jonsson H Jr. Altered scapular orientation during arm elevation in patients with insidious onset neck pain and whiplash-associated disorder. J Orthop Sports Phys Ther. 2010 Dec;40(12):784-91. doi: 10.2519/jospt.2010.3405. Epub 2010 Oct 22.
- Cagnie B, Struyf F, Cools A, Castelein B, Danneels L, O'leary S. The relevance of scapular dysfunction in neck pain: a brief commentary. J Orthop Sports Phys Ther. 2014 Jun;44(6):435-9. doi: 10.2519/jospt.2014.5038. Epub 2014 May 10.
- Andersen CH, Andersen LL, Zebis MK, Sjogaard G. Effect of scapular function training on chronic pain in the neck/shoulder region: a randomized controlled trial. J Occup Rehabil. 2014 Jun;24(2):316-24. doi: 10.1007/s10926-013-9441-1.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
30. mai 2022
Primær fullføring (Faktiske)
30. desember 2022
Studiet fullført (Faktiske)
30. januar 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. mai 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. mai 2022
Først lagt ut (Faktiske)
26. mai 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. april 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. mars 2023
Sist bekreftet
1. mars 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/RCR & AHS/22/0143 Moeen
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Nakkesmerter
-
Zimmer BiometAvsluttetFemur brudd | Garden Grade I Subcapital Fracture of Femoral Neck | Garden Grade II Subcapital Fracture of Femoral Neck | Femur Fracture Intertrochanteric | Garden Grade III Subcapital Fracture of Femoral Neck | Garden Grade IV Subcapital Fracture of Femoral NeckForente stater
-
Zimmer BiometAvsluttetIntrakapsulær proksimal femurfraktur | Garden Grade I Subcapital Fracture of Femoral Neck | Garden Grade II Subcapital Fracture of Femoral NeckForente stater
-
Stryker NeurovascularRekruttering
-
University Children's Hospital, ZurichFullførtEmergency Front of Neck Airway hos barnSveits
-
The University of Texas Health Science Center,...TilbaketrukketDeep Neck Space InfeksjonerForente stater
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsFullførtOdontogen Deep Space Neck InfeksjonForente stater
-
East Carolina UniversityTilbaketrukket
-
Sohag UniversityRekrutteringWide Neck Saccular Cerebral AneurismsEgypt
-
Wake Forest University Health SciencesRekruttering
-
Cairo UniversityFullførtCervical Myofascial Pain SyndromeEgypt
Kliniske studier på Avslapningsøvelser og øvelsesprogram for skulderbladstabilisering
-
Massachusetts General HospitalPatient-Centered Outcomes Research Institute; Bay Cove Human Services; Vi...Påmelding etter invitasjonEffektiviteten av intervensjoner for å forbedre motstandskraft og utbrenthet i atferdshelsepersonellDepresjon | Understreke | Brenne ut | Sove | Angst | Mestringsferdigheter | Mangel på fysisk aktivitet | Spise suntForente stater