- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05392023
Effetti del programma di stabilizzazione scapolare nei pazienti Dolore cervicale cronico non specifico
31 marzo 2023 aggiornato da: Riphah International University
Effetti del programma di stabilizzazione scapolare su dolore, range di movimento e disabilità in pazienti con dolore cervicale cronico non specifico
Lo scopo di questo studio è determinare gli effetti del programma di stabilizzazione scapolare sul dolore, sull'ampiezza di movimento e sulla disabilità in pazienti con dolore cervicale cronico non specifico.
Questo studio sarà uno studio controllato randomizzato e 28 pazienti che soddisfano i criteri di inclusione saranno inclusi nello studio.
saranno allocati in 2 gruppi utilizzando una tecnica di campionamento intenzionale non probabilistico.
Il gruppo sperimentale riceverà esercizi di rilassamento per la regione cervico-scapolare combinati con SSP (programma di stabilizzazione scapolare).
Il gruppo di controllo riceverà solo esercizi di rilassamento.
Misura del risultato: la scala numerica di valutazione del dolore, il goniometro e l'indice di disabilità del collo misureranno il dolore, l'ampiezza del movimento e la disabilità.
Il gruppo sperimentale riceverà un totale di sessioni di 45 minuti, tre volte alla settimana a giorni alterni per 3 settimane.
Il gruppo di controllo riceverà esercizi di rilassamento nella regione cervico-scapolare inclusi allungamenti del collo, allungamenti dei muscoli scapolari e rilascio miofasciale 3 volte a settimana per 3 settimane a giorni alterni.
Le misurazioni saranno effettuate al basale, alla fine della 3a settimana e per il follow-up degli effetti a lungo termine a 6 settimane.
I dati saranno analizzati da SPSS versione 20.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo studio fornirà prove per le strategie di gestione del NNP cronico (dolore al collo non specifico) concentrandosi esclusivamente su un SSP (programma di stabilizzazione scapolare) ben progettato.
Lo studio consentirà ai fisioterapisti di inserire questo programma di esercizi (programma di stabilizzazione scapolare) nei loro regimi di trattamento per gestire la NNP.
Alcuni studi hanno utilizzato questi esercizi in combinazione per trattare le persone con dolore cronico al collo.
Si ipotizza che l'aggiunta di un programma di stabilizzazione scapolare aumenterà l'efficacia del trattamento.
Questo studio ci consentirà di valutare esclusivamente gli effetti di SSP su NNP senza aggiungere altre strategie di trattamento.
Questo studio mira a determinare gli effetti di un programma di stabilizzazione scapolare su dolore, range di movimento e disabilità in pazienti con dolore cervicale cronico non specifico.
Questo studio sarà uno studio controllato randomizzato e 28 pazienti che soddisfano i criteri di inclusione saranno inclusi nello studio.
saranno allocati in 2 gruppi utilizzando la tecnica del campionamento intenzionale non probabilistico.
Il gruppo sperimentale riceverà esercizi di rilassamento per la regione cervico-scapolare combinati con SSP (programma di stabilizzazione scapolare).
Il gruppo di controllo riceverà solo esercizi di rilassamento.
Misurazione del risultato: la scala numerica di valutazione del dolore, il goniometro e l'indice di disabilità del collo misureranno il dolore, la gamma di movimento e la disabilità.
Il gruppo sperimentale riceverà un totale di sessioni di 45 minuti, tre volte alla settimana a giorni alterni per 3 settimane.
Il gruppo di controllo riceverà esercizi di rilassamento nella regione cervico-scapolare inclusi allungamenti del collo, allungamenti dei muscoli scapolari e rilascio miofasciale 3 volte a settimana per 3 settimane a giorni alterni.
Le misurazioni verranno effettuate al basale, alla fine della 3a settimana e per il follow-up degli effetti a lungo termine alla 6a settimana.
I dati saranno analizzati da SPSS versione 20.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
28
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Riphah Rehabilitation Center
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 35 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
Pazienti di età compresa tra 18 e 35 anni
- Valore NPRS maggiore o uguale a 4
- Dolore al collo cronico non specifico per più di 3 mesi
- Flessione della spalla di 130° o più
Criteri di esclusione:
Anomalie strutturali come fratture/spondilosi
- Qualsiasi altro problema muscoloscheletrico
- Problemi neurologici
- H/o chirurgia cervicale o toracica Disturbi psicologici
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo A
Programma di esercizi di stabilizzazione scapolare
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Programma di stabilizzazione scapolare (3 serie da 10 ripetizioni ciascuna/giorno).
Questo programma di esercizi è per i muscoli che influenzano l'allineamento scapolare a causa del dolore cronico al collo.
Un programma specializzato di rotazione scapolare verso l'alto non resistiva, sollevamento del braccio rivolto verso il muro, sollevamento del braccio ruotato all'indietro, sollevamento del braccio sopra la testa, abduzione della spalla nel piano scapolare sopra i 120°, alzata delle spalle, elevatore della scapola e allungamento del piccolo pettorale.
Impacco caldo (10 min) ed esercizi di rilassamento tra cui il rilascio miofasciale e l'allungamento dei muscoli del collo e della regione scapolare.
Un totale di 45 minuti di sessione tre volte alla settimana a giorni alterni per 3 settimane.
La valutazione verrà effettuata al basale, alla fine della 3a settimana e per gli effetti a lungo termine alla fine della 6a settimana.
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Altro: Gruppo B
Esercizi di rilassamento della regione cervico-scapolare
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Esercizi di rilassamento della regione cervico-scapolare inclusi allungamenti del collo dei muscoli scapolari e rilascio miofasciale verranno somministrati ai pazienti tre volte alla settimana a giorni alterni per 3 settimane.
La valutazione verrà effettuata al basale, alla fine della 3a settimana, e per gli effetti a lungo termine alla fine della 6a settimana.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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NPRS
Lasso di tempo: 3° giorno
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La NPRS è una versione numerica segmentata della scala analogica visiva (VAS) in cui un rispondente seleziona un numero intero (0-10) che meglio riflette l'intensità del suo dolore La scala numerica a 11 punti varia da '0' che rappresenta no dolore a 10 che rappresenta il peggior dolore immaginabile
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3° giorno
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Goniometro
Lasso di tempo: 3° giorno
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La scienza della misurazione degli intervalli articolari in ciascun piano dell'articolazione è chiamata goniometria.
Il goniometro è un dispositivo che misura un angolo o consente la rotazione di un oggetto in una posizione definita.
La flessione e l'estensione del torace saranno valutate attraverso di essa.
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3° giorno
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NDI
Lasso di tempo: 3° giorno
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Si tratta di un questionario di 10 voci che misura la disabilità correlata al dolore al collo di un paziente.
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3° giorno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Kang JI, Choi HH, Jeong DK, Choi H, Moon YJ, Park JS. Effect of scapular stabilization exercise on neck alignment and muscle activity in patients with forward head posture. J Phys Ther Sci. 2018 Jun;30(6):804-808. doi: 10.1589/jpts.30.804. Epub 2018 Jun 12.
- Sihawong R, Janwantanakul P, Sitthipornvorakul E, Pensri P. Exercise therapy for office workers with nonspecific neck pain: a systematic review. J Manipulative Physiol Ther. 2011 Jan;34(1):62-71. doi: 10.1016/j.jmpt.2010.11.005.
- Yildiz TI, Turgut E, Duzgun I. Neck and Scapula-Focused Exercise Training on Patients With Nonspecific Neck Pain: A Randomized Controlled Trial. J Sport Rehabil. 2018 Sep 1;27(5):403-412. doi: 10.1123/jsr.2017-0024. Epub 2018 Jul 25.
- de Melo Castro Deligne L, Rocha MCB, Malta DC, Naghavi M, de Azeredo Passos VM. The burden of neck pain in Brazil: estimates from the global burden of disease study 2019. BMC Musculoskelet Disord. 2021 Sep 21;22(1):811. doi: 10.1186/s12891-021-04675-x.
- Sadeghian F, Raei M, Amiri M. Persistent of Neck/Shoulder Pain among Computer Office Workers with Specific Attention to Pain Expectation, Somatization Tendency, and Beliefs. Int J Prev Med. 2014 Sep;5(9):1169-77.
- Mahmud N, Bahari SF, Zainudin NF. Psychosocial and ergonomics risk factors related to neck, shoulder and back complaints among Malaysia office workers. International Journal of Social Science and Humanity. 2014;4(4):260-3.
- Haldeman S, Carroll L, Cassidy JD. Findings from the bone and joint decade 2000 to 2010 task force on neck pain and its associated disorders. J Occup Environ Med. 2010 Apr;52(4):424-7. doi: 10.1097/JOM.0b013e3181d44f3b.
- Helgadottir H, Kristjansson E, Mottram S, Karduna AR, Jonsson H Jr. Altered scapular orientation during arm elevation in patients with insidious onset neck pain and whiplash-associated disorder. J Orthop Sports Phys Ther. 2010 Dec;40(12):784-91. doi: 10.2519/jospt.2010.3405. Epub 2010 Oct 22.
- Cagnie B, Struyf F, Cools A, Castelein B, Danneels L, O'leary S. The relevance of scapular dysfunction in neck pain: a brief commentary. J Orthop Sports Phys Ther. 2014 Jun;44(6):435-9. doi: 10.2519/jospt.2014.5038. Epub 2014 May 10.
- Andersen CH, Andersen LL, Zebis MK, Sjogaard G. Effect of scapular function training on chronic pain in the neck/shoulder region: a randomized controlled trial. J Occup Rehabil. 2014 Jun;24(2):316-24. doi: 10.1007/s10926-013-9441-1.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
30 maggio 2022
Completamento primario (Effettivo)
30 dicembre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
30 gennaio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 maggio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 maggio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
26 maggio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 aprile 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 marzo 2023
Ultimo verificato
1 marzo 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- REC/RCR & AHS/22/0143 Moeen
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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