- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05392023
Efekty programu stabilizacji szkaplerza u pacjentów z przewlekłym niespecyficznym bólem szyi
31 marca 2023 zaktualizowane przez: Riphah International University
Wpływ programu stabilizacji szkaplerza na ból, zakres ruchu i niesprawność u pacjentów z przewlekłym niespecyficznym bólem szyi
Celem pracy jest określenie wpływu programu stabilizacji łopatki na ból, zakres ruchu i niesprawność u pacjentów z przewlekłym niespecyficznym bólem szyi.
To badanie będzie randomizowaną próbą kontrolną i 28 pacjentów spełniających kryteria włączenia zostanie włączonych do badania.
zostaną przydzieleni do 2 grup przy użyciu techniki nieprobabilistycznego doboru celowego.
Grupa eksperymentalna otrzyma ćwiczenia relaksacyjne odcinka szyjno-łopatkowego połączone z SSP (scapular stabilization program).
Grupa kontrolna otrzyma wyłącznie ćwiczenia relaksacyjne.
Miara wyniku: numeryczna skala oceny bólu, goniometr i wskaźnik niepełnosprawności szyi mierzą ból, zakres ruchu i niepełnosprawność.
Grupa eksperymentalna otrzyma w sumie 45 minut sesji, trzy razy w tygodniu co drugi dzień przez 3 tygodnie.
Grupa kontrolna otrzyma ćwiczenia relaksacyjne w okolicy szyjno-łopatkowej, w tym rozciąganie szyi, rozciąganie mięśni łopatki i uwalnianie mięśniowo-powięziowe 3 razy w tygodniu przez 3 tygodnie co drugi dzień.
Pomiary zostaną wykonane na początku, pod koniec trzeciego tygodnia, aw przypadku efektów długoterminowych – po 6 tygodniach.
Dane będą analizowane przez SPSS w wersji 20.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
To badanie dostarczy dowodów na strategie zarządzania przewlekłym NNP (niespecyficznym bólem szyi), koncentrując się wyłącznie na dobrze zaprojektowanym SSP (program stabilizacji szkaplerza).
Badanie umożliwi fizjoterapeutom wprowadzenie tego programu ćwiczeń (program stabilizacji szkaplerza) do ich schematów leczenia w celu zarządzania NNP.
Niektóre badania wykorzystywały te ćwiczenia w połączeniu w leczeniu osób z przewlekłym bólem szyi.
Przypuszcza się, że dodanie programu stabilizacji szkaplerza zwiększy skuteczność leczenia.
To badanie pozwoli nam wyłącznie ocenić wpływ SSP na NNP bez dodawania innych strategii leczenia.
Niniejsze badanie ma na celu określenie wpływu programu stabilizacji łopatki na ból, zakres ruchu i niepełnosprawność u pacjentów z przewlekłym niespecyficznym bólem szyi.
To badanie będzie randomizowaną próbą kontrolną i 28 pacjentów spełniających kryteria włączenia zostanie włączonych do badania.
zostaną przydzieleni do 2 grup przy użyciu techniki nieprobabilistycznego doboru celowego.
Grupa eksperymentalna otrzyma ćwiczenia relaksacyjne odcinka szyjno-łopatkowego połączone z SSP (program stabilizacji szkaplerza).
Grupa kontrolna otrzyma wyłącznie ćwiczenia relaksacyjne.
Miara wyniku: numeryczna skala oceny bólu, goniometr i wskaźnik niepełnosprawności szyi mierzą ból, zakres ruchu i niepełnosprawność.
Grupa eksperymentalna otrzyma w sumie 45 minut sesji, trzy razy w tygodniu co drugi dzień przez 3 tygodnie.
Grupa kontrolna otrzyma ćwiczenia relaksacyjne w okolicy szyjno-łopatkowej, w tym rozciąganie szyi, rozciąganie mięśni łopatki i uwalnianie mięśniowo-powięziowe 3 razy w tygodniu przez 3 tygodnie co drugi dzień.
Pomiary zostaną wykonane na początku, pod koniec 3. tygodnia, a dla efektów długoterminowych – w 6. tygodniu.
Dane będą analizowane przez SPSS w wersji 20.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
28
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Riphah Rehabilitation Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 35 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pacjenci w wieku 18-35 lat
- Wartość NPRS większa lub równa 4
- Przewlekły niespecyficzny ból szyi trwający dłużej niż 3 miesiące
- Zgięcie barku 130˚ lub więcej
Kryteria wyłączenia:
Nieprawidłowości strukturalne, takie jak złamania / spondyloza
- Wszelkie inne problemy z układem mięśniowo-szkieletowym
- Problemy neurologiczne
- H/o chirurgia szyjki macicy lub klatki piersiowej Zaburzenia psychiczne
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa A
Program ćwiczeń stabilizacji szkaplerza
|
Program stabilizacji szkaplerza (3 serie po 10 powtórzeń każdego dnia).
Ten program ćwiczeń jest przeznaczony dla mięśni wpływających na ustawienie łopatki z powodu przewlekłego bólu szyi.
Specjalistyczny program nieoporowego obracania łopatki w górę, unoszenia ramion w kierunku ściany, unoszenia ramion z rolowaniem w tył, unoszenia ramion ponad głowę, odwodzenia barku w płaszczyźnie łopatki powyżej 120˚, wzruszeń ramion, dźwigacza łopatki i rozciągania mięśnia piersiowego mniejszego.
Gorący okład (10 min) i ćwiczenia relaksacyjne, w tym rozluźnianie mięśniowo-powięziowe i rozciąganie mięśni szyi i okolicy szkaplerza.
W sumie 45 minut sesji trzy razy w tygodniu co drugi dzień przez 3 tygodnie.
Ocena zostanie przeprowadzona na początku, pod koniec trzeciego tygodnia, a dla efektów długoterminowych pod koniec szóstego tygodnia.
|
|
Inny: Grupa B
Ćwiczenia relaksacyjne odcinka szyjno-łopatkowego
|
Ćwiczenia relaksacyjne odcinka szyjno-łopatkowego obejmujące rozciąganie mięśni szyi i rozluźnianie mięśniowo-powięziowe będą podawane pacjentom trzy razy w tygodniu co drugi dzień przez 3 tygodnie.
Ocena zostanie przeprowadzona na początku, pod koniec trzeciego tygodnia, a dla efektów długoterminowych pod koniec szóstego tygodnia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
NPRS
Ramy czasowe: 3 dzień
|
NPRS to segmentowa numeryczna wersja wizualnej skali analogowej (VAS), w której respondent wybiera liczbę całkowitą (0-10), która najlepiej odzwierciedla intensywność jego bólu. bólu do 10 reprezentujących najgorszy możliwy do wyobrażenia ból
|
3 dzień
|
|
Goniometr
Ramy czasowe: 3 dzień
|
Nauka o mierzeniu zasięgów stawów w każdej płaszczyźnie nazywa się goniometrią.
Goniometr to urządzenie, które mierzy kąt lub umożliwia obrót obiektu do określonej pozycji.
Za jego pomocą oceniane będzie zgięcie i wyprost klatki piersiowej.
|
3 dzień
|
|
NDI
Ramy czasowe: 3 dzień
|
Jest to kwestionariusz składający się z 10 pozycji, który mierzy zgłaszaną przez pacjenta niepełnosprawność związaną z bólem szyi.
|
3 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Kang JI, Choi HH, Jeong DK, Choi H, Moon YJ, Park JS. Effect of scapular stabilization exercise on neck alignment and muscle activity in patients with forward head posture. J Phys Ther Sci. 2018 Jun;30(6):804-808. doi: 10.1589/jpts.30.804. Epub 2018 Jun 12.
- Sihawong R, Janwantanakul P, Sitthipornvorakul E, Pensri P. Exercise therapy for office workers with nonspecific neck pain: a systematic review. J Manipulative Physiol Ther. 2011 Jan;34(1):62-71. doi: 10.1016/j.jmpt.2010.11.005.
- Yildiz TI, Turgut E, Duzgun I. Neck and Scapula-Focused Exercise Training on Patients With Nonspecific Neck Pain: A Randomized Controlled Trial. J Sport Rehabil. 2018 Sep 1;27(5):403-412. doi: 10.1123/jsr.2017-0024. Epub 2018 Jul 25.
- de Melo Castro Deligne L, Rocha MCB, Malta DC, Naghavi M, de Azeredo Passos VM. The burden of neck pain in Brazil: estimates from the global burden of disease study 2019. BMC Musculoskelet Disord. 2021 Sep 21;22(1):811. doi: 10.1186/s12891-021-04675-x.
- Sadeghian F, Raei M, Amiri M. Persistent of Neck/Shoulder Pain among Computer Office Workers with Specific Attention to Pain Expectation, Somatization Tendency, and Beliefs. Int J Prev Med. 2014 Sep;5(9):1169-77.
- Mahmud N, Bahari SF, Zainudin NF. Psychosocial and ergonomics risk factors related to neck, shoulder and back complaints among Malaysia office workers. International Journal of Social Science and Humanity. 2014;4(4):260-3.
- Haldeman S, Carroll L, Cassidy JD. Findings from the bone and joint decade 2000 to 2010 task force on neck pain and its associated disorders. J Occup Environ Med. 2010 Apr;52(4):424-7. doi: 10.1097/JOM.0b013e3181d44f3b.
- Helgadottir H, Kristjansson E, Mottram S, Karduna AR, Jonsson H Jr. Altered scapular orientation during arm elevation in patients with insidious onset neck pain and whiplash-associated disorder. J Orthop Sports Phys Ther. 2010 Dec;40(12):784-91. doi: 10.2519/jospt.2010.3405. Epub 2010 Oct 22.
- Cagnie B, Struyf F, Cools A, Castelein B, Danneels L, O'leary S. The relevance of scapular dysfunction in neck pain: a brief commentary. J Orthop Sports Phys Ther. 2014 Jun;44(6):435-9. doi: 10.2519/jospt.2014.5038. Epub 2014 May 10.
- Andersen CH, Andersen LL, Zebis MK, Sjogaard G. Effect of scapular function training on chronic pain in the neck/shoulder region: a randomized controlled trial. J Occup Rehabil. 2014 Jun;24(2):316-24. doi: 10.1007/s10926-013-9441-1.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
30 maja 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 grudnia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 stycznia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 maja 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 maja 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 maja 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 kwietnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 marca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/RCR & AHS/22/0143 Moeen
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .